3月24日，先聲藥業(yè)公布2021年財報。本集團創(chuàng )新藥收入約人民幣31.20億元，較去年同期增長(cháng)約53.8%；創(chuàng )新藥收入占同期總收入比重創(chuàng )歷史新高，達62.4%（2019、2020年度該比例分別為32.9%、45.1%）。
研發(fā)費用方面，2021年，先聲藥業(yè)研發(fā)費用約人民幣14.17億元，占收入比例約28.3%，同比增長(cháng)24.1%。
創(chuàng )新藥收入大幅增長(cháng)的一個(gè)重要原因就是，依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（商品名：先必新）2021年賣(mài)了15.43億元，同比增長(cháng)119%。
（資料來(lái)源：先聲藥業(yè)年報）
先必新屬于國家一類(lèi)新藥，通過(guò)抑制氧化應激損傷和炎癥損傷雙重機制，改善腦卒中患者神經(jīng)功能。先必新于2020年7月上市，2020年12月進(jìn)入醫保。
（資料來(lái)源：藥智數據）
目前，擁有8項發(fā)明專(zhuān)利，核心專(zhuān)利在美、日、歐等多個(gè)國家及地區獲得授權；獲國家科技部“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項支持及“十三五中國醫藥科技標志性成果”等榮譽(yù)。
上市僅1年多就獲得如此高的銷(xiāo)售額，難怪會(huì )有業(yè)內人士說(shuō)，先必新絕 對可以稱(chēng)得上是真正的新藥市場(chǎng)冠軍。筆者認為，主要原因還是因為適應癥的稀缺性。
根據弗若斯特沙利文數據，先必新為2015年以來(lái)全球唯一獲批銷(xiāo)售的腦卒中治療藥物。
以下是先必新獲批歷程：
? 2020年7月，獲批上市；
? 2020年8月，商業(yè)發(fā)貨，首位患者用藥；
? 2020年12月，納入國家醫保目錄；
? 2021年2月，III期TASTE臨床研究結果于國際權威醫學(xué)期刊《STROKE》發(fā)表；
? 2021年3月，納入新版國家醫保藥品目錄；
? 2021年8月，獲《急性腦梗死缺血半暗帶臨床評估和治療中國專(zhuān)家共識》推薦；
? 2021年9月，2項研究入選歐洲卒中大會(huì )（ESOC）；
? 2022年3月，評價(jià)先必新聯(lián)合再灌注治療AIS患者的療效和安全性研究（TASTE II）研究實(shí)現首例受試者入組。
相比于高昂復雜的生物藥研發(fā)過(guò)程，先必新可以說(shuō)是研發(fā)產(chǎn)出比很高的藥物。目前從市場(chǎng)反饋來(lái)看，腦卒中這個(gè)適應癥藥物還是稀缺的。
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