隨著(zhù)2021年財報的公布，新冠業(yè)務(wù)（在此僅指新冠藥物和新冠**）贏(yíng)家們紛紛顯現，其中輝瑞憑借新冠**Comirnaty和新冠藥物Paxlovid營(yíng)收368.57億美元，成為最大的新冠業(yè)務(wù)贏(yíng)家，而且輝瑞新冠**Comirnaty憑借367.81億美元的銷(xiāo)售額成為2021年全球銷(xiāo)售額最高的一款產(chǎn)品，銷(xiāo)售額遠超多年蟬聯(lián)榜首的藥王Humira（修美樂(lè )）。2021年其他新冠業(yè)務(wù)贏(yíng)家有Moderna（預計營(yíng)收150-180億美元）、再生元（75.739億美元）、吉利德（55.65億美元）......
然而，據不完全統計，2021年也有多家企業(yè)在新冠藥物和**研發(fā)的道路上慘遭失敗，蒙受損失：
2021年12月27日晚，開(kāi)拓藥業(yè)宣布普克魯胺治療新冠輕中癥患者的全球多中心臨床試驗的中期分析未達到統計學(xué)顯著(zhù)性。受此消息影響，開(kāi)拓藥業(yè)當日股價(jià)一度跌至6.91港元/股，跌幅達到80%以上，創(chuàng )下上市以來(lái)的最低紀錄。而普克魯胺是一款新一代雄激素受體(AR)抗拮劑和降解劑，擬用于前列腺癌治療，后被發(fā)掘用于治療輕中癥及重癥新冠肺炎患者。
2021年10月19日，羅氏/Atea宣布其新冠口服藥AT-527 的II期臨床試驗未達到主要終點(diǎn)。受此消息影響，Atea公司盤(pán)前股價(jià)暴跌73%。AT-527源于A(yíng)tea公司核苷（酸）前藥平臺，是一種口服直接作用抗病毒 藥物。該藥具有獨特的作用機制，是NdRp和NiRAN雙靶向藥物，有潛力通過(guò)對SARS-CoV-2各種變體的廣泛抗病毒覆蓋，形成高抗藥性屏障。2021年11月，羅氏宣布放棄其與Atea公司就AT-527達成的合作。
2021年11月，Molecular Partners與諾華合作的新型多特異性抗病毒DARPin蛋白療法ensovibep在美國國立衛生研究院（NIH）贊助的COVID-19研究中未能通過(guò)考驗。受此影響，Molecular Partners股價(jià)暴跌37%。ensovibep是一種獨特的三特異性DARPin蛋白療法，具有協(xié)同靶點(diǎn)結合能力，其分子被設計為與病毒受體結合域的3個(gè)部分結合，可提高效力并防止病毒通過(guò)突變逃逸。
2021年6月，德國CureVac公司宣布其新冠mRNA**CVnCoV在2b/3期臨床試HERALD的中期分析中對任何嚴重程度的COVID-19疾病的中期**有效性為47%，不符合預先設定的統計成功標準。
2021年4月，默沙東決定停止開(kāi)發(fā)MK-7110用于治療COVID-19住院患者。這主要由于2020年2月，默沙東收到FDA的反饋，除了Oncolmmune開(kāi)展的研究之外，還需要更多的數據來(lái)支持潛在的EUA申請。而所需的額外研究，包括新的臨床試驗以及與大規模生產(chǎn)相關(guān)的研究，MK-7110預計到2022年上半年才能上市。由于終止該臨床開(kāi)發(fā)項目，默沙東損失1.7億美元。MK-7110是一種針對天然免疫系統的免疫調節劑，靶向一種新穎的免疫通路檢查點(diǎn)。
2021年4月12日，阿斯利康宣布其糖尿病藥物Farxiga（達格列凈）在一項三期研究DARE-19中未能達到終點(diǎn)。該研究是第一個(gè)評估SGLT2抑制劑對1250名住院COVID-19患者的安全性和有效性的晚期研究，這些患者有發(fā)生嚴重并發(fā)癥的危險因素，其主要終點(diǎn)是衡量患者器官功能障礙和全因死亡率的預防效果。此外，Farxiga在幫助住院患者康復方面療效不夠。Farxiga是一種口服SGLT2抑制劑已被FDA批準用于降低2型糖尿病和已確定的心血管疾病或多種心血管危險因素患者因心力衰竭住院的風(fēng)險。
2021年3月10日，羅氏旗下基因泰克宣布，評估抗炎藥Actemra（托珠單抗）聯(lián)合Veklury（瑞德西韋）治療嚴重COVID-19肺炎患者的III期研究REMDACTA沒(méi)有達到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。其中Actemra是羅氏的一款單克隆抗體藥物，通過(guò)靶向結合并阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6介導的信號傳導，已獲批多個(gè)炎癥適應癥。Veklury是吉利德開(kāi)發(fā)的一款抗病毒 藥物，可以阻止新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的復制，已被FDA批準用于治療年齡在12歲及以上、體重至少40公斤、需要住院治療的COVID-19兒童和成人患者。
2021年1月，默克宣布停止研發(fā)SARS-CoV-2 / COVID-19候選**V590和V591。這是由于1期臨床研究顯示：V590和V591雖具有良好的耐受性，但免疫效價(jià)并不佳，產(chǎn)生的抗體水平甚至比康復患者還要低。
此外，日前Synairgen公司的SNG001治療新冠肺炎住院患者的國際III期臨床試驗SPRINTER未達到其主要或關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)。SNG001是一種天然產(chǎn)生的廣譜抗病毒蛋白干擾素β，可以直接吸入肺部，來(lái)刺激機體產(chǎn)生免疫反應。受此消息影響，Synairgen公司股價(jià)大跌80%。
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