2月10日,阿斯利康公布了2021年第四季度業(yè)績(jì)和全年業(yè)績(jì):全年營(yíng)收374.17億美元,同比增長(cháng)38%。全年研發(fā)投入97.36億美元,同比增長(cháng)59%。
按治療領(lǐng)域看,腫瘤業(yè)務(wù)收入136.63億美元(+17%),心血管、腎 臟及代謝業(yè)務(wù)(CVRM)收入80.34億美元(+9%),呼吸、免疫業(yè)務(wù)收入60.49億美元(+9%),罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)收入30.71億美元(+9%),新冠**Vaxzevria收入39.81億美元,新冠藥物Evusheld收入1.35億美元,其他藥物收入24.84億美元(-7%)。
按市場(chǎng)區域看,美國市場(chǎng)收入121.64億美元(+38%),中國市場(chǎng)收入60億美元(+4%),歐洲市場(chǎng)收入70.15億美元(+22%)。
從具體產(chǎn)品看,2021年阿斯利康有12款產(chǎn)品銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元,其中Fasenra和Calquence銷(xiāo)售額首年突破10億美元。第三代EGFR-TKI抑制劑Tagrisso自2019年起連續三年穩坐阿斯利康藥品銷(xiāo)售額排行榜榜首,2021年進(jìn)入50億美元行列。阿斯利康也是新冠**贏(yíng)家,其**Vaxzevria銷(xiāo)售額高達39.17億美元。SGLT2抑制劑Farxiga銷(xiāo)售額持續增長(cháng),2021年高達30億美元。鑒于2021年Farxiga被批準用于治療有疾病進(jìn)展風(fēng)險的慢性腎 臟病(CKD)成人患者,預計未來(lái)其銷(xiāo)售額還將繼續增長(cháng)。此外,PD-L1單抗Imfinzi、PARP抑制劑Lynparza、BTK抑制劑Calquence 三款熱門(mén)靶點(diǎn)抗腫瘤藥2021年增幅明顯。IL-5Rα靶向單抗Fasenra表現也不錯,2021年銷(xiāo)售額突破10億美元,而且該藥還于2021年11月被FDA授予治療伴或不伴嗜酸細胞性胃腸炎的嗜酸細胞性胃炎的快速通道資格。
除了上述重磅產(chǎn)品,阿斯利康已上市的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu、MET抑制劑Orpathys、低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑Roxadustat、I型干擾素受體拮抗劑Saphnelo等產(chǎn)品也非常具有潛力,值得期待。其中Enhertu于2021年1月被FDA批準擴大用于治療HER2陽(yáng)性轉移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者,Orpathys于2021年6月率先在國內被NMPA附條件批準用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。Saphnelo于2021年8月被FDA批準用于治療正在接受標準治療的中度至重度系統性紅斑狼瘡(SLE)成人患者。不過(guò)Roxadustat于2021年慘遭FDA拒批,目前該藥已在國內獲批。
此外,2021年阿斯利康還斬獲了一員大將Tezspire。該藥活性成分tezepelumab是治療嚴重哮喘的一款首創(chuàng )生物制劑,通過(guò)阻斷胸腺間質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP),在炎癥級聯(lián)反應的頂端發(fā)揮作用。2021年12月,該藥被FDA作為一種附加維持療法,用于治療年齡≥12歲的嚴重哮喘兒科患者和成人患者。
展望未來(lái),2022年阿斯利康還有多款藥物將獲得監管批準,或遞交上市申請或臨床研究取得積極結果,包括PT027、nirsevimab、ALXN1840等幾款創(chuàng )新藥。其中PT027是阿斯利康和Avillion開(kāi)發(fā)的一種潛在首創(chuàng )吸入性、固定劑量組合產(chǎn)品,由沙丁胺醇(一種短效β2激動(dòng)劑[SABA])和布地奈德(一種吸入性皮質(zhì)類(lèi)固醇[ICS])組成,2021年9月該藥2項3期研究MANDALA和DENALI取得陽(yáng)性結果。nirsevimab是賽諾菲和阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款延長(cháng)半衰期的RSV單抗,2021年4月該藥用于預防呼吸道合胞病毒(RSV)所致下呼吸道感染的3期研究MELODY取得積極結果。ALXN1840是一種潛在的每日一次的新型口服藥物,其銅動(dòng)員能力約為SoC的3倍,2021年8月其治療威爾遜病的3期研究FoCus取得積極結果。
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