2月8日，輝瑞公布了2021年第四季度業(yè)績(jì)和全年業(yè)績(jì)：全年營(yíng)收812.88億美元，同比增加95%；全年研發(fā)投入138.29億美元，同比增加47%。
2021年輝瑞營(yíng)收的暴漲主要受新冠**和藥物的拉動(dòng)，其中新冠**Comirnaty帶來(lái)367.81億美元的收入，新冠口服藥物Paxlovid帶來(lái)0.76億美元的收入。
從治療領(lǐng)域來(lái)看，2021年輝瑞**、腫瘤藥物和罕見(jiàn)病藥物營(yíng)收增加明顯，分別收入426.25億美元、123.33億美元和3538億美元，而炎癥和免疫疾病藥物收入下滑，2021年收入44.31億美元。
從具體產(chǎn)品看，抗凝血藥Eliquis依然抗打，銷(xiāo)售額仍保持小幅穩步增長(cháng)，而且2021年其兩項專(zhuān)利訴訟獲勝。CDK4/6抑制劑Ibrance銷(xiāo)售額增長(cháng)放緩，而其競品Verzenio（阿貝西利）進(jìn)入重磅行列，2021年銷(xiāo)售額達13.5億美元，諾華的Kisqali（利柏西利）2021年的銷(xiāo)售額為9.37億美元，而且恒瑞醫藥的CDK4/6抑制劑達爾西利也于今年1月獲批，未來(lái)Ibrance的競爭壓力勢必更加大。肺炎**銷(xiāo)售額首年出現下滑。JAK抑制劑Xeljanz銷(xiāo)售額增長(cháng)放緩，但2021年取得2個(gè)監管批準，即被FDA批準用于治療強直性脊柱炎、被EC批準用于治療活動(dòng)性多關(guān)節型幼年特發(fā)性關(guān)節炎和幼年銀屑病關(guān)節炎。目前全球JAK抑制劑市場(chǎng)競爭愈發(fā)激烈，不過(guò)輝瑞已經(jīng)出現候補產(chǎn)品，即Cibinqo（abrocitinib）。該藥先后于2021年9月、10月和12月在英國、日本和歐盟被批準用于治療中度至重度特應性皮炎。近年來(lái)罕見(jiàn)病藥物市場(chǎng)愈發(fā)受藥企青睞，2021年輝瑞罕見(jiàn)病藥物收入受Vyndaqel/Vyndamax拉動(dòng)增長(cháng)明顯，而該藥2021年也進(jìn)入20億美元重磅產(chǎn)品行列。前列腺藥物Xtandi銷(xiāo)售額未來(lái)還有望持續增長(cháng)，2021年5月被EC批準用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。此外，輝瑞的ADC藥物Besponsa表現也一般，2021年銷(xiāo)售額僅有1.92億美元，而且同類(lèi)產(chǎn)品如羅氏的Kadcyla 2021年銷(xiāo)售額高達19.82億瑞士法郎。
回顧2021年，輝瑞多款產(chǎn)品取得監管批準。第三代ALK抑制劑Lorbrena先后被FDA和EMA批準用于一線(xiàn)治療ALK+晚期NSCLC。新冠口服藥Paxlovid（nirmatrelvir[PF-07321332]片劑和利托那韋片劑）獲FDA緊急使用授權（EUA），用于治療直接SARS-CoV-2病毒檢測呈陽(yáng)性、體重至少40公斤（88磅）、有高風(fēng)險發(fā)展為嚴重COVID-19（包括住院或死亡）的輕度至中度COVID-19成人和兒科（≥12歲，體重≥40公斤[88磅]）患者。而且，Paxlovid活性成分nirmatrelvir（一種3CL蛋白酶抑制劑）在體外生化分析中可有效抑制與奧密克戎（Omicron）相關(guān)的Mpro，有潛力針對奧密克戎維持強大的抗病毒活性。STAMP抑制劑Scemblix（asciminib）于2021年10月被FDA加速批準，用于治療先前已接受過(guò)至少2種TKI治療的費城染色體陽(yáng)性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。肺炎球菌20價(jià)結合**Prevnar 20于2021年6月被FDA批準用于18歲及以上成年人群，預防由**中肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。與Myovant Sciences合作開(kāi)發(fā)的促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑Myfembree（relugolix）于2021年5月被FDA批準用于治療絕經(jīng)前女性子宮肌瘤相關(guān)月經(jīng)過(guò)多。Panzyga（靜脈注射用人類(lèi)免疫球蛋白，10%液體制劑）用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（CIDP）成人患者的是BLA于2021年2月獲FDA批準。PD-L1療法Bavencio于2021年1月被EC批準批準2個(gè)適應癥：作為一種單藥療法，用于接受一線(xiàn)含鉑化療后病情沒(méi)有進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）成人患者的一線(xiàn)維持治療;用于一線(xiàn)維持治療接受含鉑化療后病情沒(méi)有進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）成人患者。ALK抑制劑Xalkori（克唑替尼）被FDA擴大批準用于治療ALK+復發(fā)或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）的兒童和年輕成人患者。此外，輝瑞的新冠**獲得多個(gè)監管批準，適應癥人群不斷擴大。
此外，2021年輝瑞還與多家企業(yè)達成合作，如1月與Dewpoint達成研究合作開(kāi)發(fā)治療強直性肌營(yíng)養不良癥1型（DM1）的潛在療法，7月與Arvinas公司達成24.5億美元合作開(kāi)發(fā)PROTAC蛋白降解劑ARV-471，10月與Voyager Therapeutics達成超6億美元研發(fā)合作開(kāi)發(fā)新型AAV基因療法。
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