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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 艾伯維2021年業(yè)績(jì):總營(yíng)收再創(chuàng )新高,Humira銷(xiāo)售額突破200億美元

艾伯維2021年業(yè)績(jì):總營(yíng)收再創(chuàng )新高,Humira銷(xiāo)售額突破200億美元

熱門(mén)推薦: 2021年業(yè)績(jì) 艾伯維 Humira
作者:憶  來(lái)源:憶
  2022-02-04
2月2日,艾伯維公布了2021年第四季度業(yè)績(jì)和全年業(yè)績(jì),全年營(yíng)收561.97億美元(+22.7%),研發(fā)投入70.84億美元(+8%)。

       2月2日,艾伯維公布了2021年第四季度業(yè)績(jì)和全年業(yè)績(jì),全年營(yíng)收561.97億美元(+22.7%),研發(fā)投入70.84億美元(+8%)。

艾伯維2021年業(yè)績(jì)

       從業(yè)務(wù)版塊看,2021年艾伯維免疫疾病業(yè)務(wù)收入252.84億美元(+14.1%)、血液腫瘤業(yè)務(wù)72.28億美元(+8.7%),神經(jīng)系統疾病業(yè)務(wù)收入59.27億美元(+69.5%),眼科護理業(yè)務(wù)收入35.67億美元(+63.3%),醫美業(yè)務(wù)收入52.33億美元,女性健康業(yè)務(wù)收入7.96億美元,其他關(guān)鍵產(chǎn)品收入54.89億美元。

       從具體產(chǎn)品看,2021年艾伯維有13款產(chǎn)品銷(xiāo)售額突破10億美元,其中Humira(修美樂(lè ))銷(xiāo)售額突破200億美元大關(guān),預計仍有望持續穩坐2021年全球藥品銷(xiāo)售額排行榜榜首。此外,艾伯維另外兩款自身免疫性藥物Skyrizi(IL-23抑制劑)和Rinvoq(JAK抑制劑)表現也不錯,2021年銷(xiāo)售額分別高達29.39億美元和16.51億美元。

艾伯維2021年TOP20產(chǎn)品銷(xiāo)售額

       2021年這兩款候補自身免疫性疾病藥物均取得新進(jìn)展,其中Skyrizi(risankizumab,150mg)于2021年11月被EMA批準單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)用于治療對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARD)應答不足或不耐受的成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎(PsA)。而且,該藥用于治療對常規或生物制劑應答不足、失應答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病(CD)患者(年齡≥16歲)的新適應癥申請于2021年12月被EMA受理。在美國,FDA于2021年4月批準Skyrizi(risankizumab)單劑量150mg注射液用于治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

       Rinvoq于2021年1月被EMA批準用于治療對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARD)應答不足或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎(PsA)成人患者,以及用于治療對常規療法應答不足的活動(dòng)性強直性脊柱炎(AS)成人患者。2021年8月,該藥又被EMA批準用于治療適合系統治療的中度至重度特應性皮炎(AD)成人和12歲及以上青少年患者。此外,Rinvoq于2021年9月向FDA和EMA遞交用于治療成人中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎(UC)的監管申請,且于2021年12月被FDA批準用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑應答不足或不耐受的成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎(PsA)。

       作為Humira的候補產(chǎn)品,Skyrizi和Rinvoq很難再現Humira的輝煌。尤其是Rinvoq,由于托法替布的安全性數據顯示心臟事件風(fēng)險,Rinvoq的美國標簽被FDA要求添加關(guān)于惡性腫瘤和血栓形成風(fēng)險的附加信息,以及在黑框警告以及警告和預防措施部分增加死亡率和MACE(定義為心血管死亡、心肌梗死和卒中)風(fēng)險。不過(guò),艾伯維仍對這兩款產(chǎn)品抱有很大的期待,預計它們2025年的銷(xiāo)售額有望達到150億美元。

       血液腫瘤版塊中,Imbruvica和Venclexta均保持穩定增長(cháng)。2021年,Imbruvica+Venclexta組合療法一線(xiàn)治療CLL的臨床研究取得積極結果。而且,2021年9月,Imbruvica在美國聯(lián)邦法院的專(zhuān)利安勝訴,禁止其仿制藥在2036年之前銷(xiāo)售。

       神經(jīng)系統疾病版塊中,偏頭痛藥物Ubrelvy和抗**病藥物Vraylar 2021年銷(xiāo)售額增長(cháng)明顯,其中Ubrelvy是首 個(gè)被FDA批準用于治療偏頭痛發(fā)作的口服降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑,2021年艾伯維另外一款CGRP受體拮抗劑Qulipta(atogepant)被FDA批準用于成人預防性治療發(fā)作性偏頭痛(EM)。值得一提的是,目前CGRP受體拮抗劑市場(chǎng)競爭激烈,已有8款藥物(4款單抗+4款化藥)獲批上市。Vraylar是一款非典型抗**病藥物,此前已被批準用于治療雙相I型障礙和**分裂癥,2021年該藥輔助治療重度抑郁癥的2項3期臨床研究取得積極頂線(xiàn)結果,預計未來(lái)該藥銷(xiāo)售額有望持續增長(cháng),艾伯維預測其銷(xiāo)售峰值有望達到40億美元。此外,2021年艾伯維還調整了阿爾茨海默病的開(kāi)發(fā)方向,放棄開(kāi)發(fā)Tau蛋白抑制劑ABBV-8E12,認真推進(jìn)Aβ候選藥物。

       眼科護理版塊中,Restasis是唯一一款銷(xiāo)售額超10億美元的重磅藥物。2021年艾伯維在該領(lǐng)域又斬獲一員大將,即**。該藥是毛果蕓香堿(M-膽堿受體激動(dòng)劑)的一種新的優(yōu)化配方,專(zhuān)門(mén)設計用于治療老花眼,通過(guò)收縮瞳孔來(lái)增強聚焦深度,改善近視力和中視力,同時(shí)保持瞳孔對不同光照條件的反應。2021年10月,該藥被FDA批準用于治療老花眼,成為首 個(gè)專(zhuān)門(mén)用于治療老花眼的滴眼液。此外,2021年9月,艾伯維與Regenxbio達成合作,共同開(kāi)發(fā)、商業(yè)化RGX-314,而該藥是一種潛在的一次性基因療法,用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性 (wAMD)、糖尿病性視網(wǎng)膜病變 (DR) 和其他慢性視網(wǎng)膜疾病。

       對比近幾年艾伯維財報,艾伯維自2020年5月完成對艾爾建收購后業(yè)務(wù)更加多元化,2021年的營(yíng)收體量也再創(chuàng )新高,已由2020年的458.04億美元上升至561.97億美元。值得一提的是,2020年艾伯維營(yíng)收在全球藥企中國排名第五,而2019年排名第八。2021年艾伯維除通過(guò)多種手段拓展新業(yè)務(wù),但有文章報道艾伯維計劃出售女性健康業(yè)務(wù),以便償還債務(wù)和騰出資金專(zhuān)注新藥研發(fā)。       

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