近日，君實(shí)生物公布2020年度業(yè)績(jī)快報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.95億元，較上年同期增長(zhǎng)105.77%，主要是PD-1特瑞普利單抗注射液銷售收入的增長(zhǎng)，以及新增技術(shù)許可收入所致。扣除2.76億元人民幣的里程碑付款，PD-1單抗?fàn)I收約13.19億元，與2019年7.74億相比，同比增長(zhǎng)70.41%，增速十分驚人。
（資料來(lái)源：巨潮資訊網(wǎng)）
君實(shí)生物PD-1單抗是最早獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1，走的是"小適應(yīng)癥開(kāi)啟快速上市通道，爭(zhēng)取大適應(yīng)癥"的路線。目前，共有2個(gè)小適應(yīng)癥獲批，分別是二線治療黑色素瘤以及治療既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者，其中，黑色素瘤適應(yīng)癥被納入醫(yī)保。特瑞普利單抗是首 個(gè)在國(guó)內(nèi)獲批鼻咽癌適應(yīng)癥的PD-1產(chǎn)品。
目前，君實(shí)還有2個(gè)適應(yīng)癥已申請(qǐng)上市，分別是二線治療尿路上皮癌以及聯(lián)合化療一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
（根據(jù)公開(kāi)資料整理）
小適應(yīng)癥獲批上市后，大適應(yīng)癥也將開(kāi)始發(fā)力。特瑞普利單抗的在研適應(yīng)癥包括肺、肝、腎等10個(gè)部位的腫瘤，其中腎癌的布局僅有特瑞普利單抗和納武利尤單抗。其聯(lián)用方案主要包括化療、侖伐替尼、貝伐珠單抗和阿昔替尼，與侖伐替尼和貝伐珠單抗聯(lián)用是治療肝癌，與阿昔替尼聯(lián)用是治療腎癌和黑色素瘤。君實(shí)差異性的布局了非小細(xì)胞肺癌和肝癌的輔助治療，在國(guó)內(nèi)進(jìn)度領(lǐng) 先。大適應(yīng)癥將有望在2022年、2023年上市。
除此之前，君實(shí)PD-1有望成為第一個(gè)出海的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。特瑞普利單抗在FDA申報(bào)的鼻咽癌獲得"孤兒藥"+"突破性療法"認(rèn)定，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測(cè)2021年下半年獲批上市。此外，特瑞普利單抗用于治療軟組織肉瘤、聯(lián)合阿昔替尼粘膜黑色素瘤均獲得FDA"孤兒藥"認(rèn)定。
（根據(jù)公開(kāi)資料整理）
2020年，信達(dá)PD-1大賣22億元，恒瑞PD-1業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測(cè)超30億，百濟(jì)神州PD-1約10億元，毫無(wú)疑問(wèn)，國(guó)產(chǎn)PD-1都特別能賣，但是在適應(yīng)癥扎堆，入局者越來(lái)越多的情況下，銷售額能否保持現(xiàn)有強(qiáng)勁勢(shì)頭，還需要市場(chǎng)來(lái)檢驗(yàn)。
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