這輪暴跌不是災難的開(kāi)始，而是幸福來(lái)臨的前沿。

                                                                        ——題記

       從去年下半年至今，涉及藥品集采的有關(guān)政策似狂風(fēng)暴雨。"越發(fā)清晰的頂層設計、暴風(fēng)驟雨般的政策、靈魂深處的砍價(jià)、直指要害的措施、迷茫而倔強的行業(yè)"，而2020年，藥品集采，已經(jīng)走向真正成熟的一年。藥價(jià)，也將從原有的困惑、掙扎、反抗、搏弈真正過(guò)渡到妥協(xié)、應合、順從、接受的階段。

       一、關(guān)于集采的未來(lái)方向

       回頭再看，2019年，是藥品集中采購步入過(guò)渡期的一年，這一年，由衛健委組織開(kāi)展的藥品采購將繼續分化到醫療機構為主體的采購單元，傳統意義上的省級藥品采購將處于執行收尾階段。而醫保局在落實(shí)推進(jìn)4+7帶量采購以及抗癌藥聯(lián)合采購的基礎上，從頂層設計方面對現有的藥品集中采購政策進(jìn)行了補充、完善，有關(guān)方面也順勢推出了《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的通知》（要求2019年12月底前，各省份結合實(shí)際制定推廣福建省和三明市醫改經(jīng)驗、深化醫改的工作方案，明確本地區各地市和相關(guān)部門(mén)具體任務(wù)并組織實(shí)施，落實(shí)七方面24項重點(diǎn)任務(wù)）、《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》。而2020年3月5日，一則堪稱(chēng)最高規格的文件--《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》也正式下發(fā)。

       三份文件，從至少未來(lái)五年，為藥品集采發(fā)展的方向，進(jìn)行了全方位的定調、校準。根據相關(guān)政策要求，到2025年，醫療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運行、醫保支付、基金監管等重要機制和醫藥服務(wù)供給、醫保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)。業(yè)內普遍分析，國家帶量采購品種將在200-300個(gè)左右，用三至四年左右。目前來(lái)看，時(shí)間點(diǎn)其實(shí)也基本上比較明確，從藥品采購與醫保支付緊密銜接的角度來(lái)看，2025年，很有可能將是藥品招標采購第一階段完成的成熟時(shí)間點(diǎn)。2025年之前，國家帶量采購預計將基本上完成階段性任務(wù)，地方帶量采購預計將至少開(kāi)展兩輪左右的價(jià)格調整。

       二、關(guān)于集采的政策制定

       如果說(shuō)，上面三份文件是從大方向對集采進(jìn)行了方向定準，那么，2020年2月至今，一連四份文件，先后從具體政策落實(shí)的角度，對藥品集采進(jìn)行了全方位、立體式的規范、約束。

       --"《關(guān)于積極穩妥推進(jìn)第二批國家組織藥品集中采購結果落地的函》--2020年3月18日"流出。

       --2020年4月上旬，《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》（征求意見(jiàn)稿）浮出水面。

       -- "關(guān)于印發(fā)《國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心2020年工作要點(diǎn)》的函--發(fā)文時(shí)間2020年4月10日"流傳。

       -- "關(guān)于征求《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度指導意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函--發(fā)文時(shí)間2020年4月13日，"流出。

       上述政策綜述分析后，筆者認為：

       A：第三輪國家帶量采購

       結合相關(guān)文件表述，新一輪國家帶量采購不會(huì )停止，只要是0+3以及1+2符合采購范圍的，均會(huì )應收盡收，應采盡采。這一點(diǎn)，希望相關(guān)企業(yè)不要再有幻想，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)策略，扎扎實(shí)實(shí)把成本合理控制住，把規模全力放大才是正途。

       B：關(guān)于地方集采協(xié)同

       有關(guān)文件提出，要明確集中采購機構功能定位與未來(lái)發(fā)展方向，為構建全國統一的集采體系和管理平臺奠定基礎。筆者分析認為，醫藥市場(chǎng)本身應該是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、優(yōu)化的、持續的進(jìn)入進(jìn)出市場(chǎng)，而不應該是一個(gè)閉環(huán)式以及固態(tài)式的發(fā)展環(huán)境。有關(guān)部門(mén)估計也是充分了解到這一點(diǎn)，通過(guò)前期的調研、摸底后，后期要逐漸優(yōu)化、完善相關(guān)制度。真正把優(yōu)化服務(wù)、提高平臺運營(yíng)質(zhì)量做為重點(diǎn)來(lái)抓。

       C：關(guān)于定點(diǎn)專(zhuān)項招標

       今年既是一個(gè)基藥調整的小年，也是一個(gè)地方帶量采購開(kāi)展落地的大年，從完成階段性任務(wù)來(lái)說(shuō)，如果地方要開(kāi)展集采，大概率大范圍全品種的開(kāi)展帶量采購的可能性并不會(huì )很大。最大的可能性是聯(lián)動(dòng)大范圍全品種價(jià)格，然后在此擁有一定限定價(jià)格的基礎上，重點(diǎn)聚焦相關(guān)品種開(kāi)展團購或專(zhuān)項采購，而首當其沖的就是銷(xiāo)售金額排序位居前列的非過(guò)評品種。比如剛剛結束的福建帶量采購，以及馬上開(kāi)始的山西省組團帶量采購＼江蘇省陽(yáng)光采購，以及馬上推出的陜西省、江西省、海南省、山東省（日照等地級市已經(jīng)率先開(kāi)始）帶量采購，如果進(jìn)入這個(gè)范圍，那么被定點(diǎn)要求降幅的概率將大幅增加。

       D：關(guān)于醫保支付標準

       結合有關(guān)政策來(lái)看，今后不僅僅是招標難，進(jìn)入醫保目錄也將十分具有難度：有多家品種的，如果過(guò)評速度快且符合3家及以上，那么國家通過(guò)集中帶量采購來(lái)談，業(yè)內流傳今年將啟動(dòng)第三批國家帶量采購。如果過(guò)評不到3家，其實(shí)這項工作預計是參考國家藥品談判的方法，由國家再次組織開(kāi)展藥品談判確定支付標準。雖然，目前國家醫保支付標準相關(guān)政策并未實(shí)質(zhì)性出臺，但相關(guān)配套政策正逐漸從"抗癌藥降價(jià)"、"仿制藥一致性評價(jià)專(zhuān)項采購談判"的角度切入，眼前，新版醫保目錄的準入已經(jīng)將醫保支付標準的工作"前置"，從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，提前充分撬動(dòng)醫保支付標準的杠桿，今后會(huì )把帶量采購工作重擔分擔、轉移一些，也避免了一些政策真空地帶的形成。

       E、關(guān)于誠信機制的建立

       2016年5月30日，國務(wù)院正式發(fā)布了《關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì )誠信建設的指導意見(jiàn)》（國發(fā)〔2016〕33號），再結合藥品采購領(lǐng)域"京津冀價(jià)格聯(lián)動(dòng)"、"滬深GPO價(jià)格互采"等現狀，可以看到，價(jià)格的有效銜接與對比已經(jīng)成為了事實(shí)。這種價(jià)格信用的"互動(dòng)機制"，將不斷提高各地價(jià)格真實(shí)信息與信用信息應用的"含金量"。但4月13日的文件，再一次從信用評價(jià)的角度對藥品價(jià)格和招采的環(huán)節進(jìn)行了約束。醫藥企業(yè)一旦有招標弄虛作價(jià)、價(jià)格壟斷、低價(jià)擾亂市場(chǎng)、商業(yè)賄賂等行為，將會(huì )受到不同程度的懲治。這些標準的建立，意味著(zhù)藥企在招采及營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中，需更加嚴格審視及規范自身行為，否則列入失信，將有可能失去招采資格。

       四方面感受：

       一、經(jīng)歷了4+7、聯(lián)采擴圍之后，醫藥人已經(jīng)從原來(lái)的驚恐、失落、緊張、焦慮逐漸淡定了許多，變得更加從容。《國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》，這份文件，正成為越來(lái)越多試點(diǎn)地方行動(dòng)的指南針。藥品集中采購為突破口，切入，深挖，從而找出深化醫改的整體藥方。繼而上升到老百姓幸福感的高度。既然新形勢決定了新常態(tài)，就不能逆勢而行，政策改變不了，只能改變自己。

       二、藥品集中采購，之前很多探索，現在靶向性越來(lái)越強。包括之前的江蘇和今天的株洲，松開(kāi)采購目錄的口子，應采盡采。在此基礎上，對用量大、金額高的品種再開(kāi)展集中帶量采購（參考福建及國采，對企業(yè)來(lái)說(shuō)，很難很難：醫聯(lián)體、縣共體的胃口已被吊起），其它品種，鎖定限價(jià)，敲定降幅，實(shí)質(zhì)議價(jià)，防止用藥短缺，帶量采購未中標的品種再給一條活路，但量、價(jià)均受限。這類(lèi)品種屬于剛剛虎口脫險（沒(méi)進(jìn)入帶量采購目錄），馬上落入狼群（眾多醫院用量殺價(jià)）

       三、各省集采結合實(shí)際有針對性。各省在帶量采購開(kāi)展實(shí)施的背景和想法各有千秋。有的想出成績(jì)，有的是為了解決問(wèn)題，有的是嘗試從一個(gè)角度切入，有的是為了解決存量問(wèn)題。而對于已經(jīng)過(guò)評的仿制藥，死抗硬頂不是上策，擴大市場(chǎng)覆蓋面搶占營(yíng)銷(xiāo)高地才是明智之舉。而同治療領(lǐng)域過(guò)評無(wú)望的仿制藥，將逐漸接受市場(chǎng)被蠶食的局面。面臨政策正確、道德選擇、用藥習慣，臨床一線(xiàn)的一支筆將不會(huì )給這些仿制藥多少機會(huì )。這再次提醒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每年下的任務(wù)指標一定要理性，不能為了增長(cháng)而失去了可持續性。一不留神就進(jìn)入帶量采購目錄面臨大幅降價(jià)，一不小心就被重點(diǎn)監控封頂停止用藥，一不看天就被約去談醫保支付價(jià)格，一不看地就很容易成了醫院暗扣明扣的對象。過(guò)度營(yíng)銷(xiāo)過(guò)度使用極度增長(cháng)極度宣傳的產(chǎn)品有可能將被率先入局再出局。

       四、對企業(yè)來(lái)說(shuō)，2020年乃至未來(lái)五年的帶量采購，不僅僅考驗的是一個(gè)價(jià)格決策能力，更考驗的是一個(gè)企業(yè)戰略決策能力，即：對仿制藥一致性評價(jià)認知能力+企業(yè)對仿制藥一致性發(fā)展方向決策能力+產(chǎn)品篩選決策能力。以往的粗放式價(jià)格決策體系必須以市場(chǎng)先導為抓手，國家及地方開(kāi)展帶量采購，對企業(yè)來(lái)說(shuō)，也要樹(shù)立一個(gè)帶量投標的意識：市場(chǎng)有多少存量，未來(lái)有多少增量，才是決定一個(gè)市場(chǎng)做與不做、投標與否的衡量因素，過(guò)往的那種有棗沒(méi)棗掄三桿子的行為在新形勢下無(wú)異于"投機性自殺"，至于代理商管它價(jià)格高低先投了再說(shuō)的種種惡習，更是不可取、不能取。

       新形勢下的藥品帶量采購，用趙本山的話(huà)說(shuō)，你大媽已經(jīng)不是你大媽了，你大爺永遠是你大爺。不要再懷疑政府降價(jià)保民生的決心，對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，順勢而為只是第一步，應勢而變、有魂有變、有策才變才是正途。

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