信達PD-1，2019年大賣(mài)10.16億元

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作者：菜菜來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2020-03-31

3月30日，信達生物公布2019年財報，2019年總營(yíng)收10.48億元，同比增長(cháng)10926%。

3月30日，信達生物公布2019年財報，2019年總營(yíng)收10.48億元，同比增長(cháng)10926%（2018年總營(yíng)收只有0.095億元）。2019年研發(fā)支出為12.95億元，研發(fā)支出主要由在中國推進(jìn)的多項信迪利單抗的關(guān)鍵性或注冊臨床試驗所產(chǎn)生。

信迪利單抗上市不到1年，營(yíng)收超10億元

2019年總營(yíng)收暴暴暴漲的原因是因為信迪利單抗（商品名：達伯舒）于2019年3月成功上市帶來(lái)的銷(xiāo)售收入，為10.16億元。信迪利單抗是信達生物首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，以及唯一獲列入中國國家醫保藥品目錄的PD-1抑制劑。

信迪利單抗剛上市不到1年營(yíng)收就超10億元，主要原因是由于2019年11月成為唯一一個(gè)進(jìn)入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。此外，信達生物確保自2020年1月1日起，該藥年銷(xiāo)售價(jià)格降至10萬(wàn)以下，價(jià)格下調64%。另外，為了支持該藥商業(yè)化活動(dòng)，信達生物的銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣團隊成員從2018年的264名擴增至2019年的688名。

信迪利單抗注射液已獲列入2019年中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）的淋巴瘤診療指南。該藥用于治療r/rcHL的關(guān)鍵臨床結果以封面故事的形式發(fā)表于《柳葉刀·血液學(xué)》。此外，4項與信迪利單抗有關(guān)之單一療法或聯(lián)合療法（用于治療一線(xiàn)非鱗狀NSCLC、一線(xiàn)鱗狀NSCLC、二線(xiàn)鱗狀NSCLC及肝細胞癌患者的關(guān)鍵性或注冊研究已在中國完成患者招募。

信達生物目前開(kāi)展的關(guān)于信迪利單抗的臨床項目超過(guò)20項，包括10多項正在進(jìn)行或計劃中的注冊或關(guān)鍵性臨床試驗（作為單一療法或作為聯(lián)合療法的一部分，在中國及美國同步進(jìn)行）。

信迪利單抗注射液開(kāi)展的臨床項目

（資料來(lái)源：公司財報，截止日期：2020.3.30）

值得一提的是，國產(chǎn)PD-1賣(mài)得都不錯，君實(shí)PD-1 2019年營(yíng)收為7.74億元，恒瑞PD-1據業(yè)內人士估算2019年銷(xiāo)售收入也有10億元。

除此之外，信達生物的IBI-303（阿達木單抗生物類(lèi)似藥）、 IBI-305（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）及IBI-301（利妥昔單抗生物類(lèi)似藥）提交的新藥上市申請（NDA）獲NMPA授予優(yōu)先審評狀態(tài)。IBI-303用于治療強直性脊柱炎的關(guān)鍵3期臨床結果發(fā)表于《柳葉刀·風(fēng)濕病學(xué)》的創(chuàng )刊號。

信達生物研發(fā)管線(xiàn)