恒瑞PD-1聯(lián)合阿帕替尼二線(xiàn)治療胃癌挺進(jìn)Ⅲ期，10項Ⅲ期進(jìn)行中

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作者：菜菜來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2020-01-11

近日，恒瑞PD-1卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）聯(lián)合阿帕替尼二線(xiàn)治療胃癌的臨床試驗挺進(jìn)Ⅲ期。

近日，恒瑞PD-1卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）聯(lián)合阿帕替尼二線(xiàn)治療胃癌的臨床試驗挺進(jìn)Ⅲ期。卡瑞利珠單抗是國內第5個(gè)獲批的PD-1單抗，目前有3個(gè)新適應癥處于申報上市階段，還有10個(gè)Ⅲ期臨床正在進(jìn)行中。

卡瑞利珠單抗

（資料來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）

2019年5月，恒瑞PD-1卡瑞利珠單抗正式獲得NMPA批準，用于至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。卡瑞利珠單抗是國內第5個(gè)上市的PD-1單抗，同時(shí)也是第3個(gè)獲批上市的國產(chǎn)PD-1單抗。隨后，在2019年，恒瑞又有3個(gè)適應癥申報上市，分別是肝細胞癌、非鱗非小細胞肺癌和食管鱗癌，這3個(gè)癌癥均是國內發(fā)病率比較高的病種。

國內已上市及已申報上市PD-1/L1單抗

（資料來(lái)源：CDE，統計時(shí)間截至2020.1.10）

卡瑞利珠單抗目前有10項（按臨床登記號統計）Ⅲ期臨床試驗進(jìn)行中。

卡瑞利珠單抗目前有10項Ⅲ期臨床試驗進(jìn)行中

（資料來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）

PD-1抗體僅有三線(xiàn)治療胃癌獲批

中國胃癌（包括胃食管結合部）發(fā)病率約為31.48/10萬(wàn)人，每年新發(fā)病人數約43.1萬(wàn)人。胃癌早期癥狀輕微難以發(fā)現，我國胃癌患者確診時(shí)70%以上已經(jīng)無(wú)法根治性手術(shù)切除。早期胃癌手術(shù)后治愈率較高，但可根治性手術(shù)切除的病人大部分已經(jīng)進(jìn)入局部進(jìn)展期或伴有淋巴瘤轉移，約80%根治性手術(shù)后病人會(huì )復發(fā)。

PD-1/L1抗體在胃癌領(lǐng)域遭遇的挫折相對較多，K藥和O藥在海外已獲批用于不可切除或復發(fā)轉移性胃癌病人的三線(xiàn)治療。Keytruda一線(xiàn)和二線(xiàn)治療PD-L1表達陽(yáng)性胃癌的臨床試驗相比于化療都沒(méi)有獲得顯著(zhù)性的優(yōu)勢。特瑞普利單抗（商品名：拓益）單藥二線(xiàn)治療胃腺癌的臨床研究取得了與海外三線(xiàn)臨床研究類(lèi)似的結果，TMB高表達分組的數據優(yōu)異。