6月26日,康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),于近日收到美國專(zhuān)利商標局頒發(fā)的專(zhuān)利證書(shū)一份。具體情況如下:
(資料來(lái)源于東方財富網(wǎng))
該專(zhuān)利涉及治療病毒疾病的成分和方法,首次揭示了一種P2X受體拮抗劑的新用途,用于制備一種治療病毒感染疾病的組合物,所述的P2X受體拮抗劑通過(guò)抑制病毒發(fā)揮預防或治療手足口病的作用。此外,同族專(zhuān)利已在國內獲得發(fā)明專(zhuān)利證書(shū),國內專(zhuān)利證書(shū)情況如下:
(資料來(lái)源于東方財富網(wǎng))
該專(zhuān)利所涉及的組合物就是康芝藥業(yè)今年3月份向CFDA提交臨床試驗申請的注射用蘇拉明鈉。蘇拉明鈉在國外已有多年的臨床使用(包括兒童使用)經(jīng)驗,臨床療效明確,毒副作用已知和可控,并被世界衛生組織分別收錄進(jìn)《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。
值得一提的是,該專(zhuān)利來(lái)源于中國科學(xué)院上海巴斯德研究所。2015年1月23日,公司第三屆董事會(huì )第十一次會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于使用超募資金購買(mǎi)一項治療"手足口病"專(zhuān)利技術(shù)并繼續研發(fā)的議案》,同意公司使用超募資金人民幣1800萬(wàn)元受讓中國科學(xué)院上海巴斯德研究所"治療病毒疾病的成分和方法"專(zhuān)利的國際專(zhuān)利申請權、專(zhuān)利所有權,使用超募資金人民幣5000萬(wàn)元用于該項目的后續研究開(kāi)發(fā)。
發(fā)病率和死亡病例數均高居國家丙類(lèi)傳染病第一位
手足口病是兒童常見(jiàn)的傳染病之一,世界大部分地區均有此病流行的報道。導致手足口病的腸道病毒有20多種,其中以腸道病毒71型(EV71)和柯薩奇病毒A組16型(CV-A16)為主。主要通過(guò)消化道、呼吸道等途徑傳播,以發(fā)熱和手、足、口腔等部位出現皮疹或皰疹為主要特征。重癥患兒可出現腦炎、急性弛緩性麻痹、腦水腫和心肌炎等嚴重并發(fā)癥,重癥患兒以感染腸道病毒71型(EV71)為主。本病發(fā)病人群以5歲及以下兒童為主,重癥死亡主要集中在3歲及以下兒童。手足口病已成為嚴重危害兒童健康的高發(fā)傳染病,據我國疾病控制中心的統計,2017年度全國報告的手足口病達1,929,550例,其發(fā)病率和死亡病例數均高居國家丙類(lèi)傳染病的第一位。
全球首個(gè)治療手足口病的新藥
目前,國際上無(wú)特異治療藥。臨床上迫切需要研發(fā)專(zhuān)門(mén)的藥物,來(lái)治療已經(jīng)感染發(fā)病的手足口病患者。作為康芝藥業(yè)著(zhù)力研發(fā)的一種兒童手足口病專(zhuān)用抗病毒 藥物,若臨床試驗成功并獲許生產(chǎn),注射用蘇拉明鈉將成為全球首個(gè)治療手足口病的新藥。
作者簡(jiǎn)介:菜菜,上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士,曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所,現為藥監系統從業(yè)人員,擅長(cháng)解讀行業(yè)法規、最新藥研動(dòng)態(tài)等。
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