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上海華理生物醫藥有限公司是一家從事新藥、醫藥原料藥、藥物中間體及精細化工產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣的企業(yè)。公司已通過(guò) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認證，為上海市高新技術(shù)企業(yè)。 公司擅長(cháng)于多步合成和不對稱(chēng)合成以及醫藥原料藥及中間體的工藝開(kāi)發(fā)，擁有加巴噴丁，左乙拉西坦，氯吡格雷，阿托莫西汀，DPPA，聯(lián)苯二氯芐等多項具備自主知識產(chǎn)權和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢的醫藥原料藥及中間體的合成工藝專(zhuān)利，其中加巴噴丁、左乙拉西坦、聯(lián)苯二氯芐項目被認定為“上海市高新技術(shù)成果轉化項目”，DPPA 項目獲得“上海市科學(xué)技術(shù)獎”。加巴噴丁項目獲得上海市創(chuàng )新基金支持。 公司在抗腫瘤藥物研究領(lǐng)域也取得很好的成績(jì)，抗腫瘤一類(lèi)新藥康布斯汀原料藥及注射劑通過(guò)國家食品藥品監督管理局的審核，于2012年12月獲得臨床批文，并繼續進(jìn)行其衍生物的研究，已申請了國際專(zhuān)利，有望獲得有自主知識產(chǎn)權的專(zhuān)利藥物。 公司近年來(lái)與高校和科研單位合作，廣招人才，在藥物研發(fā)方面具備較完善的組織和機構，主要研發(fā)方向包括： 1）藥物合成工藝過(guò)程 2）新藥研究、仿制藥申報注冊 3）生物制藥技術(shù) 4）新型藥物傳遞系統（DDS） 5）抗腫瘤創(chuàng )新藥物的研究和開(kāi)發(fā) 公司研發(fā)中心具備藥物合成工藝過(guò)程工程技術(shù)研發(fā)能力、手性制藥技術(shù)工程研發(fā)、新型藥物傳遞系統技術(shù)與安全性評價(jià)能力、藥物質(zhì)量標準研究與評價(jià)能力、生物制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)能力、功能營(yíng)養品研發(fā)能力。公司擁有實(shí)驗中心、中試車(chē)間和多功能生產(chǎn)車(chē)間，配備先進(jìn)的實(shí)驗設備、生產(chǎn)設備以及分析測試儀器，在浙江、山東和河南等地有多家符合GMP標準的生產(chǎn)基地。實(shí)驗中心的有機合成實(shí)驗室配有標準通風(fēng)櫥及其他各種專(zhuān)用的實(shí)驗設施，可以滿(mǎn)足從毫克級到幾十公斤級的樣品制備；生物技術(shù)實(shí)驗室具備酶法和發(fā)酵實(shí)驗和中試放大設備；制劑研究室可以完成固體和液體各種劑型的開(kāi)發(fā)試制以及新劑型的開(kāi)發(fā)；分析實(shí)驗室配備了完善的檢測設備，可以進(jìn)行化合物結構確認，晶型檢測，藥物質(zhì)量研究的各項工作。 |
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公司可為國內外客戶(hù)提供新藥臨床前研發(fā)中的工藝開(kāi)發(fā)和驗證，質(zhì)量和穩定性研究，制劑開(kāi)發(fā)和驗證服務(wù)，也可以提供新藥研發(fā)和注冊一條龍服務(wù)；提供醫藥原料藥及其中間體和其它精細化工產(chǎn)品的生產(chǎn)、定制加工和工藝改進(jìn)等業(yè)務(wù)，并提供從小試、中試一直到放大生產(chǎn)的一條龍技術(shù)服務(wù)。公司在心血管系統藥物及中樞神經(jīng)藥物方面的工藝研究水平一流，特別是對手性藥物的化學(xué)拆分方面有深入研究。 公司秉承“誠信經(jīng)營(yíng)，共贏(yíng)未來(lái)”的經(jīng)營(yíng)理念, 追求“技無(wú)止境，追求精深” 的企業(yè)精神，與世界醫藥行業(yè)的發(fā)展同行! 更多詳情請登入我公司網(wǎng)站www.ecust-biomed.com |
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