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上海倍諳基生物科技有限公司

上海倍諳基生物科技有限公司
簡(jiǎn)介
倍諳基生物是國內首部無(wú)血清培養基團體標準的制定者,專(zhuān)注為抗體、疫苗和細胞/基因治療等生物醫藥企業(yè)提供國際品質(zhì)的高性?xún)r(jià)比無(wú)血清培養基目錄化產(chǎn)品、培養基個(gè)性化開(kāi)發(fā)以及定制生產(chǎn)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。 自 2014 年成立以來(lái),倍諳基已自主研發(fā)百余款目錄型無(wú)血清培養基產(chǎn)品,服務(wù)300余家國內外客戶(hù),支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)完成100+個(gè)臨床申報項目,創(chuàng )造多個(gè)國內甚至全球范圍內的創(chuàng )新性突破項目。 倍諳基金山培養基生產(chǎn)基地已全面實(shí)現規模化、信息化和國際化建設,擁有ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認證及MDSAP認證,完成千升級、萬(wàn)升級、十萬(wàn)升級低溫針磨粉體工藝一致性放大,全面實(shí)施信息化管理,為全球客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、穩定、可靠的培養基委托生產(chǎn)服務(wù),助力客戶(hù)完成中美、中歐雙報。
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共有1個(gè)產(chǎn)品
CHO細胞Eden系列CD培養基
高蛋白表達,大幅降低生產(chǎn)成本; 優(yōu)異的批間一致性(CPK*>1.33); 已應用于50多個(gè)項目,培養效果從多款競品中脫穎而出; 干粉培養基可實(shí)現單批量10萬(wàn)升; 國際標準的國內生產(chǎn)線(xiàn)不僅滿(mǎn)足不同用量的客戶(hù)要求,還保證了供貨及時(shí)性和批次間的穩定性; 安全合規,完全化學(xué)成分限定的培養基可降低(避免)動(dòng)物源性成分污染的可能性,滿(mǎn)足相關(guān)合規和監管要求; 生產(chǎn)符合歐盟認證ISO13485:2016質(zhì)量管理體系,全程可追溯; 提供完整的臨床申報支持性文件。*注:CPK為國際通用表征過(guò)程能力的指數,
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