浙江湃肽生物有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):ZPC)成立于2015年7月,目前已經(jīng)取得"藥品生產(chǎn)許可證",是一家專(zhuān)注于多肽產(chǎn)業(yè)化的cGMP工廠(chǎng)。2018年,公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號。
ZPC位于紹興市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,注冊資本2000萬(wàn)元,公司一期占地面積為13畝,建有1萬(wàn)余平方米面積的符合cGMP/FDA標準的廠(chǎng)房,具有年產(chǎn)多肽原料藥200KG的生產(chǎn)能力,可滿(mǎn)足規模化藥用多肽生產(chǎn),根據生產(chǎn)需求,可擴展二期廠(chǎng)房近80畝。公司現有員工200多人,其中研發(fā)人員有60余人,目前已經(jīng)取得多項發(fā)明專(zhuān)利,產(chǎn)品遠銷(xiāo)海內外,同全球很多制藥企業(yè)建立了長(cháng)期戰略合作關(guān)系。
杭州湃肽生化科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):HPC),成立于2014年5月,由總公司浙江湃肽生物有限公司全資控股。研發(fā)中心在杭州下沙醫藥港小鎮配有GLP實(shí)驗室2600平方,專(zhuān)注多肽藥物的開(kāi)發(fā)。HPC是杭州市重點(diǎn)引進(jìn)的高新技術(shù)生物醫藥研發(fā)企業(yè)和科技中小型企業(yè),有ISO9001-2008質(zhì)量體系認證證書(shū)。
公司擁有一支優(yōu)秀的多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)團隊,主要科研人員均擁有十年以上藥物多肽開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的工作經(jīng)驗,完成過(guò)多種多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)。公司下設生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、銷(xiāo)售部、研發(fā)注冊部和設備工程等部門(mén),能夠完成合成工藝開(kāi)發(fā)、藥品質(zhì)量研究、注冊申報以及按照cGMP條件規模化生產(chǎn)。
我們的員工來(lái)自五湖四海、但共同的目標孕育著(zhù)同一個(gè)理想,出發(fā)點(diǎn)不同但目的地一樣,年輕的心在這一刻相聚、團結一致、不理不棄,斬破風(fēng)浪,勇敢起航。
ZPC可以提供的產(chǎn)品有:GMP級別多肽(藥物肽),非GMP級別多肽(藥物肽雜質(zhì)及中間體、多肽定制合成和修飾、化妝品用美容肽)。
ZPC可以提供的服務(wù)有:多肽CRO委托研發(fā),包括多肽關(guān)聯(lián)申報、上市許可持有人(MAH)、多肽制劑一致性評價(jià)、多肽項目轉讓、多肽工藝優(yōu)化及多肽新藥的藥學(xué)質(zhì)量研究(CMC)等;多肽CMO委托生產(chǎn)及多肽CDMO,包括新藥的臨床前、臨床1期、2期和3期的樣品,及中試階段的驗證批產(chǎn)品等。
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