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CPHI制藥在線 資訊 純蒸汽滅菌柜的運(yùn)行原理是什么?

純蒸汽滅菌柜的運(yùn)行原理是什么?

來源:CPHI制藥在線
  2025-09-25
純蒸汽滅菌柜的運(yùn)行原理,是利用飽和蒸汽的熱力學(xué)特性實(shí)現(xiàn)微生物滅活的過程,各階段的精準(zhǔn)控制確保了滅菌效果的可靠性與穩(wěn)定性,成為制藥行業(yè)無菌保障體系中的關(guān)鍵設(shè)備。

純蒸汽滅菌柜示意圖

純蒸汽滅菌柜的運(yùn)行原理基于飽和純蒸汽的濕熱滅菌作用,通過蒸汽的穿透力與潛熱釋放實(shí)現(xiàn)微生物滅活,純蒸汽滅菌柜的運(yùn)行過程包括預(yù)熱、滅菌、排氣與干燥階段,為制藥器具與無菌物料的滅菌提供可靠的物理滅菌方式。

預(yù)熱階段是純蒸汽滅菌柜運(yùn)行的起始環(huán)節(jié)。通過引入少量純蒸汽(壓力0.05-0.1MPa),使腔體溫度逐步升至80-100℃,同時(shí)排出腔內(nèi)冷空氣(排氣率≥99%),避免冷空氣團(tuán)導(dǎo)致的溫度死角。純蒸汽滅菌柜的預(yù)熱時(shí)間根據(jù)負(fù)載量調(diào)整(10-30分鐘),確保負(fù)載中心溫度與腔體溫度差≤5℃,為后續(xù)滅菌階段的溫度均勻性奠定基礎(chǔ)。

滅菌階段體現(xiàn)純蒸汽滅菌柜的核心原理。當(dāng)腔體溫度達(dá)到設(shè)定值(121℃對應(yīng)0.12MPa,134℃對應(yīng)0.21MPa)后,維持設(shè)定時(shí)間(通常15-30分鐘),飽和蒸汽接觸微生物時(shí)釋放大量潛熱(約2260kJ/kg),使微生物蛋白質(zhì)變性凝固;同時(shí)蒸汽冷凝形成的水分有助于破壞微生物細(xì)胞膜,增強(qiáng)滅菌效果。純蒸汽滅菌柜的滅菌階段需保持蒸汽飽和度≥95%,干度不足會降低潛熱釋放效率,影響滅菌效果。

排氣階段是純蒸汽滅菌柜運(yùn)行的過渡環(huán)節(jié)。滅菌結(jié)束后,通過疏水閥與排氣閥的協(xié)同動作,排出腔內(nèi)冷凝水與剩余蒸汽,壓力降至0.02-0.05MPa,避免快速降壓導(dǎo)致的物料飛濺或器具損壞。純蒸汽滅菌柜的排氣速率控制在0.01-0.02MPa/min,對于液體負(fù)載需更緩慢排氣,防止暴沸現(xiàn)象。

干燥階段完善純蒸汽滅菌柜的運(yùn)行過程。采用真空干燥(真空度0.08-0.09MPa)或熱空氣干燥(溫度60-80℃),使滅菌后物品的水分含量≤0.2%,避免潮濕環(huán)境滋生微生物。純蒸汽滅菌柜的干燥時(shí)間根據(jù)負(fù)載吸水性調(diào)整(30-60分鐘),真空干燥時(shí)需分階段抽真空(每次提升真空度0.02-0.03MPa),防止物品變形。

純蒸汽滅菌柜的運(yùn)行原理,是利用飽和蒸汽的熱力學(xué)特性實(shí)現(xiàn)微生物滅活的過程,各階段的精準(zhǔn)控制確保了滅菌效果的可靠性與穩(wěn)定性,成為制藥行業(yè)無菌保障體系中的關(guān)鍵設(shè)備。

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