2015年的“7·22”改革，在當(dāng)時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)造成了巨大影響，誰(shuí)都沒(méi)想到，十年后的今天，中國(guó)的創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)了這么美好的時(shí)代——群雄并起，群星璀璨，中國(guó)正逐漸從傳統(tǒng)的制藥大國(guó)轉(zhuǎn)型為制藥強(qiáng)國(guó)。無(wú)論是臨床在研管線數(shù)量還是已上市創(chuàng)新藥數(shù)量，都相較于過(guò)去取得了巨大進(jìn)步。在這其中，離不開資本、政策、臨床、醫(yī)保等多方因素支持。然而，在經(jīng)歷了資本熱潮后，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)了投融資寒冬期，前端GP的募資難、投資難、退出難傳導(dǎo)到創(chuàng)新藥公司，便成為了融資難。在此背景下，BD交易成為了創(chuàng)新藥公司的融資利器，一方面，創(chuàng)新藥研發(fā)需要付出大量的資金成本、人員成本、時(shí)間成本，BD交易可以幫助創(chuàng)新藥公司加速推進(jìn)項(xiàng)目，緩解資金和臨床的壓力；另一方面，不少國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥公司自主出海能力有所欠缺，沒(méi)有獨(dú)立推進(jìn)全球多中心臨床試驗(yàn)的資金和實(shí)力，同時(shí)缺乏全球商業(yè)化的團(tuán)隊(duì)和渠道，依靠BD交易可以實(shí)現(xiàn)高效出海。 

鷹擊長(zhǎng)空，魚翔淺底，萬(wàn)類霜天競(jìng)自由。中國(guó)的創(chuàng)新藥行業(yè)依靠BD交易實(shí)現(xiàn)全新生態(tài)鏈的構(gòu)建，無(wú)論是異軍突起的Biotech，還是已成為中流砥柱的Big Pharma，亦或是銳意進(jìn)取的Biopharma，都成為了BD交易舞臺(tái)的主角。作為老牌Big Pharma，恒瑞醫(yī)藥、三生制藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等公司依靠多年的積淀，嘗試多元化的出海方式，license out、NewCo、技術(shù)平臺(tái)合作等方式打開了公司的想象空間，既有研發(fā)能力，又有自主銷售能力的Big Pharma，是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)絕 對(duì)的壓艙石；百濟(jì)神州、信達(dá)生物、百利天恒等Biopharma，依靠高效的推進(jìn)效率和豐富的全球化視野，分別和安進(jìn)、羅氏、百時(shí)美施貴寶等國(guó)際知名MNC合作，依靠BD交易打通了國(guó)際渠道，為未來(lái)的全面國(guó)際化奠定基礎(chǔ)；康諾亞、樂(lè)普生物、映恩生物等Biotech,通過(guò)BD交易實(shí)現(xiàn)了基礎(chǔ)資金儲(chǔ)備，可以從容度過(guò)投融資寒冬期，避免因?yàn)橘Y金問(wèn)題被迫裁員和砍管線。 

如果說(shuō)過(guò)去的十年，是中國(guó)創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型和變革十年，未來(lái)的十年，是中國(guó)創(chuàng)新藥的進(jìn)化和升華十年，從最初的引進(jìn)來(lái)到現(xiàn)在的走出去，再到未來(lái)的全面擴(kuò)散、遍地開花，中國(guó)的創(chuàng)新藥，永遠(yuǎn)在路上！ 

（1）多元化的BD交易形式

目前主流的BD交易共有License in/out、NewCo、RWA、RBF四種模式。

資料來(lái)源：Jo的隨筆

盡管NewCo、RBF等交易方式在海外市場(chǎng)早已成為成熟模式，但是在國(guó)內(nèi)習(xí)慣傳統(tǒng)License in/out的交易方式下，依然有很大的新穎性。無(wú)論選擇哪種交易模式，BD交易的本質(zhì)還是創(chuàng)新藥公司將自己的產(chǎn)品遠(yuǎn)期收益變現(xiàn)。傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥行業(yè)商業(yè)化變現(xiàn)，需要公司自主完成臨床試驗(yàn)，藥品申報(bào)上市后，進(jìn)院推廣銷售，期間費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi)錢，存在高度不確定性。BD交易引入外部合作方，可以將遠(yuǎn)期收益變現(xiàn)，解決公司當(dāng)下現(xiàn)金流困境，同時(shí)可以加速臨床推進(jìn)，提高商業(yè)化推廣效率。

數(shù)據(jù)來(lái)源：美柏必締

近些年，有不少國(guó)際知名MNC愿意和中國(guó)的創(chuàng)新藥公司合作，也體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)“多快好省”的特點(diǎn)。中國(guó)創(chuàng)新藥企的“多”體現(xiàn)在原研創(chuàng)新藥多、創(chuàng)新藥企及在研管線多、與專利/文獻(xiàn)數(shù)量多三個(gè)方面。并且各種前沿的modality都有所布局——小分子、抗體藥、ADC、CGT、多肽、核藥、溶瘤病毒等。通過(guò)BD交易，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥公司實(shí)現(xiàn)了快速出海，為將來(lái)的國(guó)際化戰(zhàn)略打下基礎(chǔ)。

中國(guó)創(chuàng)新藥企的“快”體現(xiàn)在臨床研發(fā)效率高、熱門靶點(diǎn)跟隨快、及審評(píng)審批效率高三個(gè)方面。2023年，超半數(shù)試驗(yàn)可在6個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)患者招募，新藥臨床試驗(yàn)完成用時(shí)平均為78天；2025年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥政策進(jìn)一步加碼，創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批時(shí)間從60天縮短至30天；與此同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥企在熱門技術(shù)路徑及熱點(diǎn)靶點(diǎn)方面的跟隨能力也具備顯著優(yōu)勢(shì)。

中國(guó)創(chuàng)新藥企的“好”體現(xiàn)在研發(fā)質(zhì)量高、AI研發(fā)能力強(qiáng)兩個(gè)方面。過(guò)去五年，中國(guó)FIC創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到628個(gè)，占到全球原研創(chuàng)新藥數(shù)量的24%左右；中國(guó)創(chuàng)新藥企重磅產(chǎn)品頻出，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)逐漸從“Fast-Follow”轉(zhuǎn)向“全球FIC”和“全球BIC”階段。

中國(guó)創(chuàng)新藥企的“省”體現(xiàn)在工程師紅利及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)兩個(gè)方面。中國(guó)除了擁有全世界規(guī)模最大、性價(jià)比最高的工程師群體，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈也在不斷升級(jí)。

（2）BD背后的反思

當(dāng)然，如火如荼的BD交易背后，也有一些現(xiàn)狀值得反思。曾幾何時(shí)，國(guó)內(nèi)的老牌藥企被扣上了“輕研發(fā)重銷售”的帽子，被詬病除了幾款老產(chǎn)品，創(chuàng)新產(chǎn)品屈指可數(shù)。事實(shí)上，在資本浪潮下催生的Biotech,其實(shí)也有“重研發(fā)輕銷售”的缺點(diǎn)，自主商業(yè)化能力有所欠缺，在產(chǎn)品銷售這個(gè)環(huán)節(jié)上，極度依賴外部BD合作伙伴或者CSO的助力。不少技術(shù)平臺(tái)型公司，收入極其依賴外部BD授權(quán)，整個(gè)公司甚至沒(méi)有搭建自主商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，一旦出現(xiàn)某款產(chǎn)品推進(jìn)到臨床后期，無(wú)法尋找到BD合作伙伴，可能會(huì)出現(xiàn)“有產(chǎn)品無(wú)銷售”的尷尬境地。

勤練內(nèi)功，自主商業(yè)化是每個(gè)創(chuàng)新藥公司的必經(jīng)之路，切莫因?yàn)锽D交易而忽視了自身商業(yè)化團(tuán)隊(duì)搭建?？抵Z亞是典型的正面案例，公司擁有強(qiáng)大的早研技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)在核心產(chǎn)品司普奇拜單抗上市后，快速搭建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)進(jìn)行自主銷售，即使在自費(fèi)的大背景下，依然取得2025年H1銷售額超過(guò)1億的戰(zhàn)績(jī)。 

目前BD交易已經(jīng)逐漸從單一的單資產(chǎn)管線交易過(guò)渡到多資產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)交易。歸根結(jié)底，biotech的技術(shù)平臺(tái)授權(quán)，和CRO的“賣服務(wù)”并不一樣。其中最顯著的差異在于：CRO是按照項(xiàng)目收取一次性的服務(wù)費(fèi)用，而biotech的平臺(tái)BD和單藥BD一樣，都有首付款、里程碑付款，藥品上市后還可以享受銷售分成。

這就是“服務(wù)外包”和“合作開發(fā)”的區(qū)別。Biotech在資本市場(chǎng)的定位和背后的投資邏輯，決定了它必須采取這種高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的運(yùn)營(yíng)形式。這也就解釋了為什么平臺(tái)出海的首付款乍看之下并不高——biotech最終錨定的，還是藥品上市后銷售的星辰大海。MNC會(huì)支付首付款，然后就可以使用授權(quán)方的各種管線資源，包括技術(shù)平臺(tái)、人才團(tuán)隊(duì)和硬件設(shè)備等。

同時(shí)在選擇海外BD合作伙伴上，優(yōu)先考慮臨床資源強(qiáng)、項(xiàng)目推進(jìn)效率高、商業(yè)化渠道廣的合作伙伴。相較于首付款，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥公司更應(yīng)該考慮后續(xù)的里程碑付款和銷售分成，切莫因?yàn)槭赘犊钸@個(gè)短期利益，葬送了后續(xù)的長(zhǎng)期利益。例如PD-1/VEGF這一熱門賽道，三生制藥授權(quán)給輝瑞；普米斯生物整體出售給BioNTech，后續(xù)BioNTech又和百時(shí)美施貴寶 達(dá)成交易；禮新醫(yī)藥牽手默沙東，都為后續(xù)合作的推進(jìn)效率奠定基礎(chǔ)。反觀康方生物和Summit,由于Summit自身的資金實(shí)力和臨床推進(jìn)效率，導(dǎo)致AK112陷入尷尬境地。 

（3）未來(lái)發(fā)展

天若有情天亦老，人間正道是滄桑。中國(guó)的創(chuàng)新藥公司，要構(gòu)建好短期+中期+長(zhǎng)期收益曲線，才能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中生存下去。短期收益，可以通過(guò)BD交易首付款來(lái)變現(xiàn)，為公司快速回籠資金，繼續(xù)推進(jìn)項(xiàng)目；中期收益，則是通過(guò)自主商業(yè)化來(lái)實(shí)現(xiàn)，一家創(chuàng)新藥公司，自己不銷售產(chǎn)品，終歸是有缺陷的，唯有自主商業(yè)化，才能釋放出產(chǎn)品價(jià)值；長(zhǎng)期收益，則是構(gòu)建多元化的產(chǎn)品矩陣和研發(fā)管線，在如今的創(chuàng)新藥行業(yè)，“一招鮮吃遍天”的時(shí)代早已過(guò)去，唯有持續(xù)的研發(fā)和推進(jìn)，才能打造出自己的飛輪效應(yīng)。 

參考資料

[1] 百濟(jì)交易引爆: 特許權(quán)折現(xiàn)新模式 深挖背后“藥物包租婆”Royalty Pharma背景.Jo的隨筆

[2] 中國(guó)已成為MNC“掃貨”熱土，創(chuàng)新藥十年BD報(bào)告.動(dòng)脈網(wǎng)

[3] 2024中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可BD交易年度報(bào)告重磅發(fā)布.美柏必締

[4] 平臺(tái)出海，下一個(gè)BD趨勢(shì)？深藍(lán)觀

[5] 繼往開來(lái)，二次創(chuàng)業(yè)——老牌企業(yè)煥新生.同寫意