如果中國創(chuàng)新藥想成功站上全球舞臺中央，需要做好哪些準備？這一問題或許沒有標準答案。畢竟，不同的人有不同的認知，不同公司有不同的稟賦。
但可以肯定的是，我們需要一批先行者以及一個極為突出的標桿，帶領(lǐng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)向前。隨著創(chuàng)新力量的逐步覺醒、涌現(xiàn)，行業(yè)標桿愈發(fā)清晰。此刻站在浪尖的云頂新耀，正躍升為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)具有深刻示范意義的新標桿。
財報季，創(chuàng)新藥企競相秀肌肉，無聲硝煙彌漫。云頂新耀的業(yè)績并非最出彩者，但卻給行業(yè)注入一劑強心針：耐賦康醫(yī)保落地首年即叩響10億級大門，艾曲莫德峰值劍指50億……
這不僅是其商業(yè)化的勝利，更是對困于單一產(chǎn)品放量困境的18A企業(yè)的強力啟示：Biotech的商業(yè)化天花板，遠比自己想象的更高。從“all-in爆款”的驚險賭局邁向“平臺化作戰(zhàn)”的系統(tǒng)戰(zhàn)役，需要的是方向前瞻性與執(zhí)行力疊加的復(fù)利效應(yīng)。
然而，云頂新耀的引領(lǐng)遠不止于數(shù)字，更在于其構(gòu)建了一套“雙輪驅(qū)動”的飛輪引擎，并持續(xù)進化——
從大單品到生態(tài)位：其正在打通“產(chǎn)品→現(xiàn)金→前沿技術(shù)→創(chuàng)新主權(quán)→全球生態(tài)位”的價值鏈條，形成內(nèi)生驅(qū)動的戰(zhàn)略韌性。
錨定源頭創(chuàng)新高地：其自研布局拒絕追隨雙抗/ADC等內(nèi)卷紅海，而是重注可以改變未來的革命性技術(shù)平臺——mRNA與自體生成CAR-T，直指未被滿足的臨床痛點與源頭創(chuàng)新制高點。
“祛魅”BD，重構(gòu)交易邏輯：當BD狂潮席卷，其憑借強大的確定性+想象性主動“祛魅”。拒絕為BD而BD的低效博弈，追求管線協(xié)同最大化與價值釋放。
云頂新耀展現(xiàn)出罕見的戰(zhàn)略定力，通過商業(yè)閉環(huán)強化增長動量，通過技術(shù)沉淀構(gòu)筑想象性空間，再用強大的確定性與勢能驅(qū)動價值躍升——這才是新時代Biopharma該有的樣子。
可以預(yù)見，云頂新耀持續(xù)刷新市場認知的征途，也將為整個中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)帶來深遠的溢出效應(yīng)。
這種溢出效應(yīng)不僅體現(xiàn)在公司自身成功敘事，更在于其對整個行業(yè)的推動與啟發(fā)，為后來者注入破局的勇氣與靈感，驅(qū)動整個產(chǎn)業(yè)的范式躍遷與價值重估。
商業(yè)化平臺的硬核驗證
耐賦康的業(yè)績成色，是市場分歧的焦點。
上半年收入3.03億元，同比增長81%，部分聲音質(zhì)疑“不及預(yù)期”。但若穿透數(shù)據(jù)本質(zhì)，會發(fā)現(xiàn)這3.03億元背后是，純銷驅(qū)動的真實需求爆發(fā)：
年初進入醫(yī)保目錄后，公司耗時3-4個月打通入院流程，疊加短暫產(chǎn)能瓶頸，所有銷售額均為終端純銷。
更重要的，耐賦康擴產(chǎn)補充申請獲批后，8月單月破5.2億元，驗證需求剛性；指引也跳漲，全年預(yù)期達12-14億元，2026年劍指24-26億元。
醫(yī)保首年即破10億，創(chuàng)國產(chǎn)慢病藥物放量史紀錄。耐賦康的迅速放量，正在加速公司走向盈利。公司預(yù)計下半年實現(xiàn)經(jīng)營性盈利，若明年耐賦康銷售達到26億元，盈利質(zhì)量勢必更高。
按這一增長勢頭增長，50億峰值很快就會達到。當然，由于競爭對手的陸續(xù)上市，市場擔憂耐賦康的基本面變差，會被諾華的阿曲生坦、榮昌生物的泰它西普分走蛋糕，未來增長難以達到預(yù)期。
但事實上，耐賦康已經(jīng)形成了多重競爭壁壘。
臨床優(yōu)勢：耐賦康成為首個且唯一獲國家藥品監(jiān)督管理局完全批準的對因治療藥物，取消蛋白尿水平限制，患者大擴容；
醫(yī)保獨占性：各省市醫(yī)保落地及進院數(shù)量增加，2年獨占期為加速放量提供支持；
指南背書：將納入KDIGO新版指南及中國首部IgA腎病指南，鎖定一線基石地位；
商業(yè)、產(chǎn)能保障：190人精干團隊覆蓋1000家醫(yī)院，擴產(chǎn)獲批后供應(yīng)無憂。
診療閉環(huán)：配套Gd-IgA1診斷試劑2026年上市，無創(chuàng)試劑可提高確診率、幫助患者監(jiān)測病情，加速耐賦康放量。
說到底，耐賦康的護城河不在競品陰影中，而在未被滿足的500萬患者藍海里。同時，未來聯(lián)合用藥的趨勢，頭部玩家也將共同做大蛋糕。
總之，耐賦康的爆發(fā)，徹底證實了云頂新耀打造爆款的能力，疊加艾曲莫德上市在即，其大單品商業(yè)平臺已然成型。
復(fù)盤海外成熟Biopharma的路徑，無大單品無巨頭。然而，要想打造大單品，必須足夠全能，既考驗藥企前期選品戰(zhàn)略眼光、臨床推進能力，更考驗商業(yè)化運作實力。尤其后者，對創(chuàng)新藥企是一大考驗。
確定性進一步增強
當大多數(shù)18A企業(yè)還困于單品放量之際，云頂新耀的商業(yè)化平臺已得到了硬核驗證。艾曲莫德也即將接力耐賦康，峰值預(yù)期從20億元躍升至50億元，底氣來自三重確定性。
百萬患者藍海市場：中國潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者80萬，2030年達100萬，臨床為滿足需求巨大；
療效與安全性兼顧：艾曲莫德長期治療耐受性和安全性良好，尤其治療一年可實現(xiàn)61%的內(nèi)鏡改善和51.9%的黏膜愈合；
權(quán)威指南背書：艾曲莫德已獲2024 AGA指南、2025 ACG指南一線治療強烈推薦。
更深層邏輯在于“平臺復(fù)用”。若耐賦康今年實現(xiàn)14億收入，對應(yīng)190人的銷售團隊，人均產(chǎn)出超730萬元，這一高效商業(yè)化模式將直接賦能艾曲莫德；加之公司前期積累的準入經(jīng)驗，艾曲莫德極有可能復(fù)制耐賦康的爆發(fā)路徑。
這意味著，艾曲莫德將強勢接力耐賦康，進一步增強公司的確定性。
這也意味著，云頂新耀將成為18A中將“雙輪驅(qū)動”玩得最轉(zhuǎn)的那一個。尤其在商業(yè)化端，其當前的銷售額雖未登頂，但增長勢頭之迅猛、飛輪效應(yīng)之強勁，無人能及。
因為，當絕大多數(shù)創(chuàng)新藥企還在苦苦追尋一款大單品時，云頂新耀已經(jīng)從耐賦康到艾曲莫德，搭建起“大單品矩陣”的護城河。這一“雙50億引擎”，也將徹底改寫其成長邏輯。
耐賦康的迅速放量，帶領(lǐng)公司由Biotech的燒錢模式，升級為自我造血的biopharma；艾曲莫德的接力，將為公司帶來更充沛的現(xiàn)金流，支持創(chuàng)新研發(fā)，加速自研平臺的飛輪轉(zhuǎn)動，進一步完成自我突破。
祛魅BD，自研平臺國際化再引領(lǐng)
云頂新耀之所以能夠成為標桿，還源于其在商業(yè)化進程中，持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新藥企進階的魄力。這在其創(chuàng)新前瞻性及BD戰(zhàn)略定力層面，彰顯無疑。
三年前，云頂新耀剝離非核心管線，避開擁擠的雙抗、ADC賽道，轉(zhuǎn)而all in突破性mRNA腫瘤疫苗及自體生成CAR-T技術(shù)平臺，搶占潛力藍海。
眼下，市場對云頂新耀自研管線的疑慮，本質(zhì)是“BD何時落地”的焦慮。今年以來雙抗、ADC領(lǐng)域的重磅BD交易，一手推動行情持續(xù)升溫。市場對重磅BD的發(fā)生而興奮，但這背后的產(chǎn)業(yè)真相更值得深究：
跨國藥企因?qū)＠麘已录毙韫芫€補血，中國藥企經(jīng)歷追趕后創(chuàng)新藥井噴，一個有錢缺管線，一個缺錢有管線，BD浪潮由此而來。
但這種BD也是一把雙刃劍，雖為biotech續(xù)命，佐證中國創(chuàng)新藥獲國際認可；但從全球價值鏈看，國內(nèi)企業(yè)拿到的還只是“代工”價值，利潤有限、定價權(quán)弱。BD出海之路上，國產(chǎn)創(chuàng)新藥被賺差價的案例，并不少見。
為了更好跨越當前產(chǎn)業(yè)對外發(fā)展的初級階段，中國藥企的當務(wù)之急，或在于構(gòu)建全球多中心臨床與商業(yè)化能力。此路十分艱難，百濟神州是迄今唯一的成功者，但其模式對資源、團隊和抗風(fēng)險能力要求極高。
云頂新耀正在探索新路徑。一方面，其卡位前沿技術(shù)（mRNA、自體生成CAR-T）提供了站上國際舞臺的硬核底氣。
眼下，市場質(zhì)疑熱門領(lǐng)域是否仍有BD空間時，云頂新耀的答案在于，跳出內(nèi)卷，海闊天空。跨國巨頭BD不僅為管線優(yōu)化，更具前沿卡位與補強戰(zhàn)略屬性，亟需突破性新技術(shù)——自體生成CAR-T領(lǐng)域今年的三次交易與估值躍升即為明證。
云頂新耀的自體生成CAR-T產(chǎn)品EVM18也已確認臨床分子持續(xù)向臨床推進，其價值可參考艾伯維21億美元收購Capstan。因為EVM18與Capstan技術(shù)路線一致，臨床前數(shù)據(jù)非劣，且臨床進度也相當。
此外，其深度布局的mRNA技術(shù)領(lǐng)域，隨著數(shù)據(jù)與成果持續(xù)出爐，已處BD爆發(fā)前夕。mRNA技術(shù)以其根本優(yōu)勢——序列靈活性，正引領(lǐng)醫(yī)學(xué)革命，未來交易價值不可小覷。
另一方面，云頂新耀在出海布局中，展現(xiàn)出新時代Biopharma的戰(zhàn)略定力。
在對國際合作敞開懷抱的同時，對BD“祛魅”，追求“正確BD”——以長線戰(zhàn)略為導(dǎo)向，尋求優(yōu)勢互補、釋放產(chǎn)品最大潛力，并在合作中汲取國際開發(fā)經(jīng)驗、錘煉團隊、融入全球文化。如希布替尼的BD合作，重在獲取全球腎病管線經(jīng)驗而非短期資金。
這也得益于其充沛的現(xiàn)金及強大的自我造血能力，使其在BD談判中擁有選擇權(quán)，無需為短期現(xiàn)金流而折價出讓權(quán)益，而是可以等待更多臨床數(shù)據(jù)的讀出和市場時機，謀求價值最大化。
除此之外，云頂新耀還通過增資I-MAB，補足其海外臨床開發(fā)短板，進一步擴大國際化能力模型邊界。
誠然，這樣的戰(zhàn)略需要時間，更需要長期主義，但其所蘊含的能力與價值爆發(fā)力，遠非普通BD可及。
高度確定的商業(yè)化平臺飛輪，與極具想象的自研平臺飛輪，讓云頂新耀通往全球先進Biopharma之路愈發(fā)清晰。
這正是行業(yè)標桿的內(nèi)核所在，也是中國創(chuàng)新藥在未來持續(xù)接近全球舞臺中央的一場預(yù)演。
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