續(xù)斷提取物是怎樣生產的？

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來源：CPHI制藥在線

2025-08-18

續(xù)斷提取物作為傳統(tǒng)中藥材提取物，在制藥行業(yè)中應用廣泛。其生產過程需經過多個環(huán)節(jié)，從原料預處理到成品制備，每個步驟都需嚴格把控，以確保提取物的質量和活性成分含量。

續(xù)斷提取物

續(xù)斷提取物作為傳統(tǒng)中藥材提取物，在制藥行業(yè)中應用廣泛。其生產過程需經過多個環(huán)節(jié)，從原料預處理到成品制備，每個步驟都需嚴格把控，以確保提取物的質量和活性成分含量。

生產續(xù)斷提取物的首要環(huán)節(jié)是原料選擇與預處理。選取干燥、無霉變、無蟲蛀的續(xù)斷藥材，其有效成分含量需符合一定標準。將藥材進行粉碎處理，控制粉碎粒度在合適范圍，一般為40-60目，增大藥材與提取溶劑的接觸面積，提高提取效率。粉碎后的藥材需進行篩選，去除雜質和不合格顆粒，保證原料質量。

提取工藝是生產續(xù)斷提取物的關鍵步驟。常用的提取方法有水提法、醇提法和超聲輔助提取法。水提法操作簡單、成本低，將粉碎后的續(xù)斷藥材按一定料液比（如1:10-1:15，g/mL）加入去離子水，在加熱條件下（80-100℃）回流提取2-3次，每次1-2小時，使續(xù)斷中的水溶性成分，如多糖、氨基酸等充分溶出。醇提法適用于提取續(xù)斷中的脂溶性成分，如黃酮類、萜類化合物，采用乙醇作為提取溶劑，通過調整乙醇濃度（通常為60%-80%）和提取溫度（60-80℃），優(yōu)化提取效果。超聲輔助提取法可顯著提高提取效率，在水提或醇提過程中，利用超聲波的空化效應和機械振動，加速有效成分的溶出，縮短提取時間，一般提取時間可減少至30-60分鐘。

提取液需經過分離和純化處理。通過過濾或離心的方式去除提取液中的不溶性雜質，得到澄清的提取液。對于含有較多雜質的提取液，可采用大孔吸附樹脂進行純化。大孔吸附樹脂通過物理吸附和分子篩作用，選擇性吸附有效成分，去除色素、鞣質等雜質。根據續(xù)斷提取物的成分特點，選擇合適型號的大孔吸附樹脂，優(yōu)化吸附和解吸條件，如吸附時間、解吸劑種類和用量等，提高提取物的純度。

最后是濃縮和干燥環(huán)節(jié)。采用減壓濃縮的方式，降低提取液的溫度，避免高溫對熱敏性成分的破壞，將提取液濃縮至適當的濃度。濃縮后的浸膏可根據需求選擇不同的干燥方式，噴霧干燥適用于大規(guī)模生產，能夠快速得到粉末狀提取物，且產品粒度均勻；冷凍干燥則可最大程度保留提取物的生物活性，適用于對活性要求較高的產品。干燥后的續(xù)斷提取物需進行質量檢測，包括有效成分含量測定、雜質檢查、微生物限度檢測等，合格后方可作為成品入庫，用于制藥生產。