康哲藥業(yè)10月18日宣布，磷酸蘆可替尼乳膏在中山、佛山和東莞的醫院為符合條件的白癜風(fēng)患者開(kāi)出大灣區首批處方。該產(chǎn)品于2024年4月獲得澳門(mén)政府批準，并通過(guò)"港澳藥械通"政策，于8月獲廣東省藥監局批準，用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風(fēng)治療。此外，蘆可替尼乳膏的新藥上市許可申請已被中國國家藥監局受理，并在海南開(kāi)展真實(shí)世界研究，顯示出積極療效。
若產(chǎn)品在中國大陸獲批上市，將成為首 個(gè)經(jīng)國家藥監局批準用于白癜風(fēng)復色的處方藥，為廣大患者帶來(lái)新希望。此前，該產(chǎn)品已于2023年8月獲得海南省臨床急需進(jìn)口許可，并落地博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區。截至2024年6月底，已有超過(guò)3,200例患者使用該乳膏進(jìn)行治療。
康哲藥業(yè)通過(guò)與Incyte達成合作協(xié)議，在中國大陸及東南亞等地區開(kāi)發(fā)、注冊及商業(yè)化蘆可替尼乳膏。公司專(zhuān)注于創(chuàng )新產(chǎn)品的臨床研究開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，以滿(mǎn)足未盡醫療需求并提升專(zhuān)科領(lǐng)域競爭力，同時(shí)拓展至東南亞市場(chǎng)。
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