中國生物制品分段生產改革試點工作正由中國國家藥品監(jiān)督管理局牽頭開展,勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地將擴展服務組合,為生物制品生產的各個環(huán)節(jié)提供定制化服務,確保藥物的全球可持續(xù)供應。
生物制品分段生產主要是指將生物制品生產的各個階段進行劃分,通過委托或協作的方式跨地區(qū)、跨省甚至是跨境進行生產,其目的是通過分工合作優(yōu)化資源配置,提高生產效率。
勃林格殷格翰合同生產業(yè)務部門BioXcellence負責人Andrea Rothmaler 強調:"憑借在歐美市場運營發(fā)展逾40年的成熟分段生產業(yè)務模式和經驗積累,我們期待早日將這一創(chuàng)新實踐引入中國。通過構建可靠、可持續(xù)的生物制品全球供應鏈體系,我們不僅能更高效地響應客戶需求,更能持續(xù)為亟需治療的患者提供改變生命的產品。"
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