藥明生物：2024年上半年收益85.7億元，新增61個綜合項目

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2024-08-22

8月22日，全球CRDMO服務公司藥明生物宣布其截至2024年6月30日止六個月之報告期內未經審核中期業(yè)績。

2024年上半年財務亮點

·收益：集團報告期內收益與2023年上半年相當，達人民幣85.7億元，同比增長1.0%。剔除新冠項目收益，非新冠項目收益同比增長7.7%，其中臨床后期及商業(yè)化項目收益增長11.7%。推動集團收益增長的關鍵因素包括：（1）成功執(zhí)行本集團的"跟隨并贏得分子"戰(zhàn)略，領先的技術平臺、行業(yè)良好的項目交付時間和優(yōu)秀的項目執(zhí)行過往記錄；（2）擴大為生物制藥行業(yè)提供服務的范圍、快速發(fā)展的技術平臺，包括抗體偶聯藥物（ADC）和雙特異性/多特異性抗體；（3）臨床前收益強勁增長，抵消了2023年上半年大額早期發(fā)現服務項目的影響；以及（4）新增產能投產，包括歐洲和美國生產基地的產能爬坡。

·毛利和毛利率：IFRS毛利為人民幣33.5億元（去年同期為人民幣35.6億元），經調整毛利為人民幣38.1億元（去年同期為人民幣39.9億元）。IFRS毛利率為39.1%，經調整毛利率為44.4%。毛利率下降主要歸因于2023年上半年大額早期發(fā)現服務項目的利潤比重影響，相比去年同期新冠項目取消造成的中國產能利用率略有下降，愛爾蘭、德國及美國新生產基地產能持續(xù)爬坡，其中部分已被WBS與其他持續(xù)改善舉措所實現的效率提升抵消。

·EBITDA和EBITDA利潤率：EBITDA為人民幣28.1億元（去年同期為人民幣32.3億元）。經調整EBITDA為人民幣35.7億元（去年同期為人民幣38.2億元）。EBITDA利潤率和經調整EBITDA利潤率分別為32.7%和41.6%。

·純利和本公司擁有人應占純利：IFRS純利和本公司擁有人應占純利分別為人民幣17.8億元和人民幣15.0億元，同比下降23.9%和33.9%，主要歸因于：（1）隨著集團持續(xù)投資全球市場而增加的銷售、營銷和行政開支；（2）集團非全資子公司藥明合聯在香港聯交所主板獨立上市后增加的銷售、營銷和行政開支；以及（3）歐元對人民幣的年度匯率變化而造成的隱形外匯損失。

·經調整純利：經調整純利為人民幣25.4億元，同比下降13.0%。

·基本每股盈利（EPS）：基本每股盈利和經調整基本每股盈利分別為人民幣0.37元和人民幣0.55元。

2024年上半年業(yè)務亮點

·盡管面臨變幻的地緣政治環(huán)境，集團在2024年上半年新增61個綜合項目，彰顯了集團的業(yè)務韌性和維持增長的業(yè)務能力。與2023年上半年新增46個綜合項目相比，2024年上半年新增項目數是集團迄今為止表現好的半年成績之一。在新增的61個綜合項目中，新藥臨床試驗申請（IND）前、臨床早期、臨床后期以及商業(yè)化生產項目數分別為52個、5個、3個和1個。集團強勁的臨床前業(yè)務也顯現了生物技術融資復蘇的早期跡象。報告期內，集團通過繼續(xù)執(zhí)行"贏得分子"戰(zhàn)略，引進9個臨床項目，其中4個處于臨床后期和商業(yè)化生產階段。自2018年以來，集團在"贏得分子"戰(zhàn)略的引領下，憑借在質量、速度和先進技術平臺方面的優(yōu)勢共贏得78個項目。

·集團臨床后期項目增加至56個，為未來商業(yè)化生產奠定堅實基礎。剔除8個新冠項目和1個非活躍狀態(tài)的非新冠項目，集團商業(yè)化生產項目總數達16個。集團綜合項目總數高達742個，擁有業(yè)界規(guī)模最大、涵蓋多種復雜生物藥產品的管線之一，包括雙特異性/多特異性抗體（123個）、ADC（167個）、融合蛋白（76個）和疫苗（23個）。在123個雙特異性/多特異性抗體項目中，WuXiBody^TM和SDArBody^TM項目占比近一半，彰顯其技術平臺持續(xù)在全球獲得廣泛認可。

·截至2024年6月30日，集團未完成訂單總額達201億美元，與去年上半年基本持平，其中未完成服務訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別達到130億美元和71億美元。3年內未完成訂單超過36億美元，確保近期收益。

·集團通過全球生產基地提供端到端的CRDMO服務。愛爾蘭基地取得了顯著進展，自2024年開始，收到的商業(yè)化生產需求激增，2025年產能幾乎訂滿。MFG6.1在2024上半年成功完成了首次工藝驗證（PPQ），MFG6.2擴產有望在2024年第四季度完成。MFG7已啟動商業(yè)化生產，盡管在工程批運行期間因運營問題稍有延遲。愛爾蘭基地預計在2026年進入穩(wěn)定運營階段，將在集團的全球雙廠戰(zhàn)略中發(fā)揮關鍵作用。新加坡基地已開工建設，其中藥明合聯廠房預計將于2026年率先完成，藥明生物廠房設計工作仍在進行中。

·集團全球統一的質量體系對于賦能客戶成功至關重要，是集團持之以恒的關鍵競爭優(yōu)勢之一。集團累計完成歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的21次檢查，上市批準前檢查（PAIs）通過成功率為100%。2024年第一季度，集團成功完成了EMA針對13個客戶產品的檢查。2024年第二季度，集團成功完成了FDA針對2個客戶產品的檢查。

·集團業(yè)界領先的技術平臺涵蓋藥物發(fā)現、開發(fā)及生產全流程。藥物發(fā)現技術平臺包括WuXiBody^TM（用于雙特異性/多特異性抗體發(fā)現）、T細胞銜接子（TCE）平臺、腫瘤相關抗原（TAA）抗體發(fā)現平臺和單B細胞技術平臺。藥物開發(fā)平臺包括WuXia^TM（細胞系開發(fā)）、WuXiDAR4^TM（藥物抗體比技術）和WuXiHigh^TM（高濃度制劑產品定制化開發(fā)）。生產技術平臺包括WuXiUI^TM（超強化分批補料生物工藝）和WuXiUP^TM（超高效連續(xù)生物工藝）。作為集團開發(fā)的新一代生產工藝，WuXiUI^TM與傳統分批補料工藝相比，產量可提高3-6倍，目前正在進行中試運行。WuXiUP^TM則可將產量提高5-15倍，并且能夠解決各種質量標準問題，是不穩(wěn)定分子、客戶希望快速提升產量的分子，以及存在質量標準問題的分子的理想生產工藝。近期，集團客戶同潤生物的B細胞耗竭療法在研藥物CN201被默沙東收購。CN201是通過集團WuXiBody^TM、TCE和WuXiUP^TM 三個專利技術平臺而開發(fā)的。

·人才是集團的成功密鑰。截至2024年6月30日，集團員工總數達到12435人，其中包括約4200名科研人員。集團人才保留率近94%，高于行業(yè)平均水平。在2024年，集團宣布周偉昌博士（前首席技術官，CTO）、沈克強先生（首席生產官，CMO）和徐學健博士（前首席質量官，CQO）退休，集團衷心感謝他們對藥明生物做出的貢獻。顧學軍博士（CTO）、郭薇博士（全球生產業(yè)務部負責人，生效日期：2024年8月）和羅仁豪先生（全球質量部負責人）分別為繼任者。得益于這些擁有深厚行業(yè)經驗、精深專業(yè)知識和成熟領導力的精兵強將，集團將在未來打造一個強大且可持續(xù)的組織。

·WBS（藥明生物業(yè)務管理體系）是集團于2021年推出的精益運營管理體系。在2024年上半年，集團通過實施約60個Kaizen項目和活動，毛利率提高了約100個基點，為業(yè)務增長、減少庫存、節(jié)約工時和提升質量做出貢獻，以應對運營挑戰(zhàn)。此外，環(huán)境、社會和治理（ESG）Kaizen項目通過顯著減少碳排放、節(jié)省物料、減少廢棄物、回收利用以及節(jié)水，助力集團提升ESG 水平。集團也將繼續(xù)推廣WBS體系，在日常運營中全方位根植精益求精文化，為客戶、員工和合作伙伴創(chuàng)造更大價值。

·集團將ESG戰(zhàn)略視為可持續(xù)發(fā)展的基石，在ESG領域取得的出色成績也獲得了廣泛認可和享有業(yè)界盛譽的權威獎項，包括明晟（MSCI）ESG AAA評級、EcoVadis鉑金評級、Sustainalytics ESG"行業(yè)最高評級"和"區(qū)域（亞太）最高評級"企業(yè)。集團還入選了標普全球《可持續(xù)發(fā)展年鑒2024》，并獲得"全球良好1%"及"行業(yè)良好進步企業(yè)"殊榮。

·集團始終致力于遵循最高標準的監(jiān)管與合規(guī)以開展卓越運營，服務于全球醫(yī)療健康產業(yè)，為行業(yè)發(fā)展奉獻力量。集團注意到美國國會擬訂的《生物安全法案》及相關后續(xù)修訂案，包括擬議的"祖父"條款及過渡期安排。該立法提案的內容將在立法流程的推進過程中被進一步的審閱及修改變化，立法程序也具有不確定性。作為一家全球生物藥 CRDMO 公司，集團既沒有人類基因組學業(yè)務，亦未在全球任何業(yè)務中收集人類基因組數據。集團堅信藥明生物在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險。集團將繼續(xù)密切關注該立法提案的進程，嚴格遵守開展業(yè)務地區(qū)適用法律法規(guī)的要求依法合規(guī)運營，持續(xù)承諾服務全球客戶。

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