7月29日，基石藥業(yè)宣布，歐盟委員會(huì )（EC）已批準舒格利單抗（商品名：Cejemly®）聯(lián)合含鉑化療用于無(wú)EGFR敏感突變，或無(wú)ALK, ROS1, RET基因組腫瘤變異的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線(xiàn)治療。舒格利單抗成為全球首個(gè)在歐洲上市的、聯(lián)合化療一線(xiàn)治療鱗狀和非鱗狀NSCLC的PD-L1單抗，基石藥業(yè)也是首家將國產(chǎn)PD-L1單抗推向國際市場(chǎng)的創(chuàng )新生物醫藥企業(yè)。
此次獲批主要是基于一項多中心、隨機、雙盲的III期臨床研究——GEMSTONE-302的結果。舒格利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療，可顯著(zhù)延長(cháng)初治轉移性NSCLC患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。該研究數據已在《柳葉刀•腫瘤學(xué)》（Lancet Oncology）和《自然•癌癥》（Nature Cancer）上發(fā)表，并曾在多個(gè)國際學(xué)術(shù)會(huì )議上進(jìn)行口頭匯報。此外，GEMSTONE-302研究的長(cháng)期治療和生存數據將會(huì )在2024年歐洲內科腫瘤學(xué)會(huì )（EMSO）年會(huì )上以壁報的形式公布（壁報編號1318P）。
同時(shí)，基石藥業(yè)也在加緊籌備向EMA遞交舒格利單抗其他適應癥，如III期非小細胞肺癌、一線(xiàn)胃癌、一線(xiàn)食管鱗癌和復發(fā)難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的上市許可申請（MAA）。
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