7月4日，恒瑞醫藥官微發(fā)布消息稱(chēng)，其近日收到1類(lèi)新藥HRS-9813片、HRS-7249注射液相繼獲得批準開(kāi)展臨床試驗。以下是二款藥品的詳細情況：
HRS-7249注射液
7月4日，恒瑞醫藥官微發(fā)布消息稱(chēng)，其子公司福建盛迪醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，批準1類(lèi)新藥HRS-7249注射液開(kāi)展用于治療高脂血癥的臨床試驗。經(jīng)查詢(xún)，國內外暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
高甘油三酯血癥（hypertriglyceridemia, HTG）是常見(jiàn)的血脂異常類(lèi)型。流行病學(xué)研究表明，HTG是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD）及急性胰腺炎的危險因素之一，且與超重/肥胖、胰島素抵抗/2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、慢性腎臟病有明確關(guān)聯(lián)。
目前，臨床診療常使用的降甘油三酯藥物對甘油三酯的降幅有限，且存在肝腎功能損害、增加房顫發(fā)生風(fēng)險和降低胰島素敏感性等不良反應，HTG臨床治療需要更安全有效的藥物。
HRS-7249注射液為恒瑞醫藥自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥。非臨床藥效研究顯示，HRS-7249在體內可以發(fā)揮高效、持久的降低甘油三脂（TG）的作用。非臨床安全性評價(jià)研究顯示，HRS-7249脫靶風(fēng)險低，安全性良好。
HRS-9813片
7月4日，恒瑞醫藥官微發(fā)布消息稱(chēng)，其子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，批準1類(lèi)新藥HRS-9813片開(kāi)展用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的臨床試驗。
特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種原因不明的慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，最終導致低氧血癥、呼吸衰竭甚至死亡。IPF于2018年被納入我國第一批罕見(jiàn)病目錄，近年來(lái)研究表明其發(fā)病率和患病率在全球范圍內呈上升趨勢，且預后差，是目前科研人員正在努力攻克的疾病之一。
目前國內外獲批用于IPF治療的藥物有限，在安全性和患者依從性方面還存在不足。IPF的治療仍存在巨大的未滿(mǎn)足需求。
HRS-9813片為恒瑞醫藥自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥。臨床前小鼠IPF藥效數據顯示，HRS-9813給藥后可顯著(zhù)改善肺功能和肺纖維化，安全性良好。經(jīng)查詢(xún)，目前國內外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。
參考文獻：
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