艾伯維迎來(lái)新任CEO；美國批準禮來(lái)阿爾茨海默癥新藥；諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目落地浙江海鹽 | 日報

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作者：健聞君來(lái)源：醫藥健聞

2024-07-03

艾伯維迎來(lái)新任CEO；美國批準禮來(lái)阿爾茨海默癥新藥；諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目落地浙江海鹽

企業(yè)動(dòng)態(tài)

諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動(dòng)工程建設。這是諾華在中國的首個(gè)放射配體療法生產(chǎn)基地，拓展創(chuàng )新藥物放射配體療法在中國與全球的生產(chǎn)與供應能力。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目是諾華在國內的第二個(gè)創(chuàng )新藥物生產(chǎn)基地，落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應用(同位素)產(chǎn)業(yè)園，投資總額預計6億元人民幣。在獲得必要監管批準和許可的前提下，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目預計將于2026年底建成投產(chǎn)，屆時(shí)有能力批量為中國患者提供腫瘤精準治療所需的創(chuàng )新藥物。此次諾華中國海鹽放射性藥品生產(chǎn)基地建成后，將與在美國印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設立的放射配體療法生產(chǎn)基地共同進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局。

瑞典墨尼克醫療 (Mölnlycke) 關(guān)于在華新建傷口護理產(chǎn)品制造工廠(chǎng)的備忘錄簽約儀式在江蘇省常熟市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區舉辦。墨尼克在中國市場(chǎng)已走過(guò)近二十年的歷程，決定在中國建立首家制造工廠(chǎng)。瑞典墨尼克醫用敷料項目總投資2500萬(wàn)美元(約合人民幣1.8億)，租賃廠(chǎng)房10000平方米，主要從事醫用材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。項目達產(chǎn)后，達產(chǎn)后年產(chǎn)值8億元。瑞典墨尼克創(chuàng )辦于1849年，至今已經(jīng)有175年的歷史，隸屬于銀瑞達集團。

艾伯維迎來(lái)新任CEO。艾伯維宣布，Robert A. Michael已擔任首席執行官(CEO)一職，并加入艾伯維董事會(huì )，即日起生效。正如之前宣布的那樣，Michael先生將接替Richard A. Gonzalez，后者自2013年公司成立以來(lái)一直擔任首席執行官。Gonzalez先生已成為董事會(huì )執行主席。Michael先生曾擔任艾伯維總裁兼首席運營(yíng)官，并長(cháng)期擔任艾伯維執行領(lǐng)導團隊的成員。他的職業(yè)生涯始于雅培。

Illumina將在Q2計提與Grail相關(guān)的14.7億美元商譽(yù)減值支出。美國基因檢測公司Illumina表示，將在第二季度計提14.7億美元的商譽(yù)減值支出，這與最近剝離的癌癥診斷測試制造商Grail有關(guān)，可能會(huì )為Grail進(jìn)行中的研發(fā)無(wú)形資產(chǎn)確認約4.2億美元的額外減值費用。不過(guò)，該公司補充稱(chēng)，預計未來(lái)不會(huì )出現與這些減值相關(guān)的重大現金支出。

Artiva biotheraptics向美國證券交易委員會(huì )提交了IPO申請，計劃融資1億美元。該公司此前曾在2021年申請IPO，但最終在2022年底撤回了IPO。Artiva biotheraptics是一家處于第一階段的生物技術(shù)公司，開(kāi)發(fā)基于自然殺傷細胞的現成自身免疫性疾病療法。

產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

禮來(lái)公司(Eli Lilly)的阿爾茨海默病治療藥物在美國獲得批準，成為第二種減緩這種折磨600萬(wàn)美國人的奪腦疾病進(jìn)展的藥物。對于禮來(lái)及其投資者來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)巨大的勝利，自從三年前該藥物在臨床試驗中顯示出前景以來(lái)，他們一直熱切期待著(zhù)它。這種名為Kisunla的藥物在獲得批準的過(guò)程中經(jīng)歷了多次監管延誤。它將與衛材公司的Leqembi競爭，Leqembi已于2023年初在美國上市。這種治療阿爾茨海默病的藥物在治療的第一年將花費3.2萬(wàn)美元。

默沙東與Orion宣布將Opevesostat轉為默沙東獨家許可。默沙東公司和芬蘭醫藥公司Orion宣布，雙方已共同行使一項選擇權，將正在進(jìn)行的CYP11A1抑制劑opevesostat(MK-5684/ODM-208)和其他針對CYP11A1的候選藥物的共同開(kāi)發(fā)和共同商業(yè)化協(xié)議轉為默沙東公司的全球獨家許可。

安斯泰來(lái)制藥集團宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批準安可坦(XTANDI，恩扎盧胺)用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的適應癥。

瓦里安第四代Halcyon自動(dòng)化放療平臺(Halcyon 4.0)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，在中國正式發(fā)布上市。第四代Halcyon 的平臺能力和標準kV影像系統再上層樓，HyperSight廣域鷹眼影像系統拓展視界，臨床流程創(chuàng )新突破邊界，機載質(zhì)控系統同步精進(jìn), 實(shí)現卓越臨床、卓越運營(yíng)，因需而定，加速可及。

箕星制藥開(kāi)發(fā)的第二代靶向藥物Aficamten用于治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病，其3期臨床研究SEQUOIA-HCM的結果已在《新英格蘭醫學(xué)》發(fā)表。該藥物優(yōu)化了分子結構，改善了治療指數和藥代動(dòng)力學(xué)特征，顯著(zhù)提升了患者的運動(dòng)能力和心臟功能。此外，針對非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的2期注冊研究ACACIA-HCM也已啟動(dòng)。

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