5月17日，嘉越醫藥官微發(fā)布消息稱(chēng)，其與美國Erasca, Inc. (Nasdaq:ERAS) 共同宣布簽署一項Pan-RAS(ON) 抑制劑JYP0015項目授予Erasca中國內地和中國港澳之外的全球獨家授權協(xié)議。這一具有里程碑意義的授權協(xié)議將促進(jìn)兩家企業(yè)更好地為全球尚未滿(mǎn)足臨床需求的胰腺癌(PDAC)、結直腸癌(CRC)、非小細胞肺癌(NSCLC)等適應癥的患者帶來(lái)高效、安全的醫療解決方案。
根據協(xié)議條款，ERASCA將獲得JYP0015中國內地和中國港澳之外的全球獨家研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的授權許可。嘉越醫藥將有資格獲得首付及潛在近期付款高達2000萬(wàn)美元，總計最高達3.45億美元的潛在開(kāi)發(fā)、商業(yè)化里程碑及全球行使權付款等，以及凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。
全球每年有超過(guò)260萬(wàn)患者被診斷為KRAS突變腫瘤，目前全球只有KRAS G12C突變腫瘤有治療藥物上市，其它位點(diǎn)與其它RAS亞型突變的腫瘤患者尚無(wú)很有效的治療方案，這些患者急需新的革命性的治療選擇。
RAS突變包括HRAS，NRAS和KRAS（G12X、G13X和Q61X等），在多種癌癥類(lèi)型中發(fā)生率很高，其中KRAS突變普遍存在于胰腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等，而KRAS G12D與G12V為胰腺癌與腸癌最常見(jiàn)的致癌突變，KRAS突變的胰腺癌與腸癌目前預后極差，對標準化療，免疫治療以及新型ADC藥物響應率不高。
JYP0015是一種創(chuàng )新性的靶向Pan-RAS（ON）小分子抑制劑，已在多種臨床前RAS突變的藥效模型中顯示出很高的抗腫瘤活性，很好的DMPK特性及口服生物利用度，并具有良好的安全性。
嘉越醫藥：“RAS是腫瘤中最普遍和最重要的突變基因之一，我們非常高興能夠與美國專(zhuān)注于發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化RAS/MAPK通路驅動(dòng)腫瘤的精準治療企業(yè)Erasca簽署這一創(chuàng )新藥合作協(xié)議。雙方將成立共同研發(fā)委員會(huì )和共同商業(yè)化委員會(huì )來(lái)更好地促進(jìn)雙方在開(kāi)發(fā)及商業(yè)化上的合作，以幫助滿(mǎn)足全球患者對RAS突變這一重要領(lǐng)域有更好醫療解決方案的迫切需求。我們相信這次兩家生物技術(shù)公司之間的合作將為雙方帶來(lái)更多共贏(yíng)的機會(huì )，為全球患者帶來(lái)更多的創(chuàng )新醫療選擇。”
Erasca：“我們很高興將JYP0015 (ERAS-0015) 加入到我們的產(chǎn)品線(xiàn)中。JYP0015的成功許可引進(jìn)與我們對根除RAS/MAPK通路驅動(dòng)腫瘤的關(guān)注是一致的。基于迄今為止產(chǎn)生的令人信服的臨床前數據，我們相信JYP0015有潛力成為RAS抑制劑中同類(lèi)最佳(BIC)的創(chuàng )新藥物。”
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