5月16日，海思科發(fā)布企業(yè)公告消息稱(chēng)，其子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》。
圖片來(lái)源：海思科企業(yè)公告
根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經(jīng)審查，決定予以受理。
HSK39004是海思科自主研發(fā)的全新的具有獨立知識產(chǎn)權的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于氣道阻力為特征的阻塞性肺病（如COPD、哮喘）的治療。根據國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求》的通告（2020年第44號）中化學(xué)藥品注冊分類(lèi)的規定，本品屬于化學(xué)藥品1類(lèi)。
臨床前研究結果顯示，HSK39004在離體氣管環(huán)和體內疾病模型中本表現出顯著(zhù)的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款極具開(kāi)發(fā)潛力的小分子阻塞性肺病治療藥物，有望為COPD、哮喘等阻塞性肺病患者提供一種新的治療選擇。
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