作者：鄒繼升
從2024年初到現在，從1月25日眾議院收到那份生物安全草案開(kāi)始，藥明系的每次或正面，或負面的消息就一直牽動(dòng)著(zhù)中國醫藥圈，尤其是CXO行業(yè)人的心弦。而5月10日，美國國會(huì )公布了修改版的生物法案：大大延長(cháng)了正式脫鉤的時(shí)間，直至2032 年 1 月 1 日。終于，這場(chǎng)由生物安全法案引起的風(fēng)波，有了一個(gè)階段性的結果，暫時(shí)畫(huà)上了句號。
8年豁免期——“鬧劇”按下暫停鍵
根據目前眾議院中國問(wèn)題委員會(huì )提出的修訂過(guò)后的版本，即《生物安全法案》修訂版（H.R.8333），中國幾家CXO，例如藥明康德，藥明生物，所有的制裁都將被延長(cháng)至2032年之后，在這段時(shí)間里，美國的供應商仍可以和藥明系進(jìn)行正常的業(yè)務(wù)往來(lái)。
這一仗，暫時(shí)是藥明系打贏(yíng)了。
根據美國B(niǎo)IO行業(yè)協(xié)會(huì )周三向國會(huì )提交了一項會(huì )員調查結果，在做出回應的124家生物制藥公司和生物技術(shù)公司中，79%的公司與有中資背景的制造商至少簽訂了至少一份合同或產(chǎn)品協(xié)議，且調查中的“絕大多數”業(yè)務(wù)被認為是與藥明生物和藥明康德有關(guān)。
而在4月16日《紐約時(shí)報》的文章《藥明康德：美國國會(huì )的新目標》中也提到：在參議院和眾議院討論該法案的議員在聽(tīng)證會(huì )上幾乎沒(méi)有提到藥明康德為美國生物技術(shù)和制藥行業(yè)以及患者所做的大量工作。不過(guò)，該報在查閱來(lái)自全球各地數百頁(yè)的記錄后發(fā)現，藥明康德在美國醫藥行業(yè)占有重要地位，為廣泛用于治療某些類(lèi)型的白血病、淋巴瘤等癌癥，以及肥胖癥和艾滋病等藥物提供部分或全部主要成分。
此外，為藥明系發(fā)聲的美國藥企，也并不少。
RA資本管理公司執行合伙人科爾欽斯基表示，藥明康德以幫助生物技術(shù)公司從創(chuàng )意階段到大規模生產(chǎn)而聞名。他表示，“美國的公司有想法，籌集資金，并擁有藥物的專(zhuān)利，但他們可能會(huì )依賴(lài)藥明康德或類(lèi)似的承包商來(lái)完成幾乎每一個(gè)環(huán)節。”
總部位于西雅圖的海灣制藥首席執行官基爾表示，藥明康德已與該公司合作16年，一同開(kāi)發(fā)治療聽(tīng)力受損和耳鳴的藥物。他表示，尋找其他承包商生產(chǎn)這種藥物可能會(huì )讓公司的生產(chǎn)倒退兩年。“我不想看到我們變得非常反華，以至于無(wú)法正確思考。”基爾說(shuō)。
目前來(lái)看，這場(chǎng)不合理的鬧劇，應該暫時(shí)是按下暫停鍵了。從中國到美國，從商業(yè)到商業(yè)，沒(méi)有人愿意脫鉤，沒(méi)有人愿意延緩自己的研發(fā)進(jìn)度看著(zhù)對家的管線(xiàn)率先獲批。
藥明——被低估了的CXO
2024年1月26日，藥明康德的股價(jià)是72.5元，而經(jīng)過(guò)了快四個(gè)月的波折，藥明康德現在的股價(jià)是44.85元。1月，藥明的大跌帶崩了整個(gè)CXO板塊。
據各CXO企業(yè)2024年Q1財報顯示，CXO板塊龍頭中歸母凈利潤出現不同程度下滑：
凱萊英一季度總營(yíng)收14億，同比下降37.76%；歸母凈利潤2.82億，同比下降55.27%；
康龍化成一季度總營(yíng)收26.71億，同比下降1.95%；歸母凈利潤2.31億，同比下降33.8%；
泰格醫藥一季度總營(yíng)收16.60億，同比下降8%；歸母凈利潤2.35億，同比下降58.65%；
藥明康德一季度總營(yíng)收79.82億，同比下降10.95%；歸母凈利潤19.42億，同比下降10.42%。
不過(guò)，業(yè)務(wù)一直集中于國外的藥明康德在一季度仍舊表現出了強健的韌性，歸母凈利潤下降幅度遠小于其它三位龍頭企業(yè)；而因其國內業(yè)務(wù)營(yíng)收占比超過(guò)一半，且出臺了全鏈條支持創(chuàng )新藥文件的泰格醫藥，在此次“風(fēng)波”中被行業(yè)看好，但一季度，泰格醫藥歸母凈利潤下降幅度卻是最大的；由此可見(jiàn)藥明康德深厚的實(shí)力。
而值得注意的是，根據藥明康德2024年一季報顯示，其在美國的業(yè)務(wù)收入為49億元，同比微增了0.4%（剔除新冠項目），此外，在歐洲市場(chǎng)的營(yíng)收也處于增長(cháng)的狀態(tài)：營(yíng)收10.7億元，同比增長(cháng)3.9%。
藥明康德董事長(cháng)兼首席執行官李革博士表示：“2024年第一季度，公司如期達成設定目標。預計全年將實(shí)現收入383億-405億，自由現金流40億-50億，經(jīng)調整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當。”
除了利潤表現出的韌性之外，抗風(fēng)險能力同樣較強。根據其一季報資產(chǎn)負債表，目前其短期負債29.11億元，長(cháng)期負債28.63億元，負債率25.21%，而其流動(dòng)資產(chǎn)，也處于穩健增長(cháng)的狀態(tài)，從2022年Q1的230億到2023Q1的279億再到今年Q1的311億，進(jìn)一步凸顯了藥明經(jīng)營(yíng)的穩健性。
壁壘仍在——藥明的底氣所在
藥明康德在中國，是獨一檔的存在，是真正地快要實(shí)現了整合全產(chǎn)業(yè)鏈的CXO，從臨床前動(dòng)物實(shí)驗，到臨床項目，到上市，甚至在SMO業(yè)務(wù)，每一個(gè)板塊，藥明康德都做到了相當的影響力，并在多個(gè)領(lǐng)域做到了龍頭地位。
在藥物發(fā)現CRO方面，藥明康德市場(chǎng)占有率第一，占比54%；在國內臨床前&臨床CRO 市場(chǎng)，藥明康德市場(chǎng)占有率第一，占比11%；在國內小分子CDMO 市場(chǎng)，藥明康德市場(chǎng)占有率第一，占比23%。目前藥明康德確實(shí)做到了全方位一體化。
而另一方面，是多肽業(yè)務(wù)的不斷擴張，為全球火爆的減肥藥市場(chǎng)做大后方供應。2024年1月8日，藥明康德宣布其位于江蘇常州及泰興兩個(gè)基地的多肽生產(chǎn)車(chē)間正式投產(chǎn)，多肽固相合成釜總體積提升至32,000L。2024年第一季度末，多肽類(lèi)在手訂單同比顯著(zhù)增長(cháng)110%。同時(shí)，服務(wù)分子數量達到276個(gè)，同比提升43%；收入達到7.8億元，同比強勁增長(cháng)43.1%。而其中一個(gè)主要客戶(hù)，是減肥藥巨頭，目前世界市值最高的藥企：禮來(lái)。據禮來(lái)的披露，雙靶點(diǎn)減肥藥替爾伯肽由藥明康德代工生產(chǎn)。
市占率的領(lǐng)先與產(chǎn)能的擴張給足了藥明康德在全球CXO行業(yè)的底氣。
也正因這份底氣，讓美國權威生物技術(shù)組織BIO率先做出了讓步；據Fierce Pharma報道，美國權威生物技術(shù)組織BIO向美國立法者遞交了一份最新調查結果，有望為藥明等企業(yè)贏(yíng)得轉機，也或許正是這份報告，為藥明贏(yíng)得了8年的緩沖期。
結 語(yǔ)
盡管此前受到《生物安全法案》影響，美國生物制藥公司總體上開(kāi)始與中國 CDMO 保持距離，為美國醫藥企業(yè)提供約8年的時(shí)間來(lái)更換合作伙伴；但此次法案的修改，8年的空窗期，也為藥明或者說(shuō)中國CXO企業(yè)贏(yíng)得了時(shí)間，能進(jìn)一步拓展美國以外的客戶(hù)，完成業(yè)務(wù)的轉移，也為此次“風(fēng)波”按下了暫停鍵。
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