5月9日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布企業(yè)公告消息，其控股子公司上海重慶藥友制藥有限責(zé)任公司自主研發(fā)的阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
圖片來(lái)源：復(fù)星醫(yī)藥企業(yè)公告
基本情況如下：
藥品通用名稱：阿立哌唑口崩片
劑型：片劑
規(guī)格：5mg、10mg、15mg
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品 3 類
上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)：重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20243501、國(guó)藥準(zhǔn)字 H20243502、國(guó)藥準(zhǔn)字 H20243500
阿立哌唑口崩片為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品，主要用于治療精神分裂癥。
截至 2024 年 3 月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)阿立哌唑口崩片累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 1,035 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。
截至5月9日，除阿立哌唑口崩片外，于中國(guó)境內(nèi)已獲批上市的其他阿立哌唑制劑主要包括浙江大冢制藥有限公司的安律凡? （阿立哌唑片）、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的博思清（阿立哌唑口崩片）、上海上藥中西制藥有限公司的奧派? （阿立哌唑片）等。根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)1，2023 年，阿立哌唑制劑于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣 6.57 億元。
阿立哌唑口崩片的本次獲批上市，可為精神分裂癥用藥提供更多的選擇，并進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)品劑型。阿立哌唑口崩片預(yù)計(jì)本次獲批上市不會(huì)對(duì)本集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
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