5月9日，恒瑞醫藥企業(yè)官微發(fā)布消息稱(chēng)，其子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，批準注射用HRS5580開(kāi)展用于預防術(shù)后惡心和嘔吐的臨床試驗。
術(shù)后惡心嘔吐(postoperative nausea and vomiting，PONV)主要發(fā)生在術(shù)后24小時(shí)內，也可長(cháng)達3~5天之久，是手術(shù)常見(jiàn)的并發(fā)癥之一。據統計，PONV的發(fā)生率為20％~37％，高風(fēng)險的患者中發(fā)生概率高達80%[1-2]。惡心和嘔吐與手術(shù)后疼痛相結合時(shí)，對患者來(lái)說(shuō)是一種痛苦的經(jīng)歷。目前臨床預防PONV的主要藥物對于術(shù)后預防嘔吐的有效性有待提高[3]，亟待開(kāi)發(fā)新的治療藥物。
注射用HRS5580是恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司自主研發(fā)的一款注射劑，通過(guò)拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。本品半衰期長(cháng)，具有高度的中樞神經(jīng)系統滲透性，預期可進(jìn)一步提高預防術(shù)后嘔吐的有效性，并對于術(shù)后嘔吐持續時(shí)間較長(cháng)的人群具有一定的優(yōu)勢。
基于上述特點(diǎn)，注射用HRS5580有望助力臨床改善PONV患者的依從性，增加規范用藥帶來(lái)的臨床獲益。目前國內尚無(wú)注射用HRS5580同類(lèi)藥物上市。
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