5月9日,恒瑞醫(yī)藥企業(yè)官微發(fā)布消息稱,其子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準注射用HRS5580開展用于預防術后惡心和嘔吐的臨床試驗。
術后惡心嘔吐(postoperative nausea and vomiting,PONV)主要發(fā)生在術后24小時內,也可長達3~5天之久,是手術常見的并發(fā)癥之一。據(jù)統(tǒng)計,PONV的發(fā)生率為20%~37%,高風險的患者中發(fā)生概率高達80%[1-2]。惡心和嘔吐與手術后疼痛相結合時,對患者來說是一種痛苦的經歷。目前臨床預防PONV的主要藥物對于術后預防嘔吐的有效性有待提高[3],亟待開發(fā)新的治療藥物。
注射用HRS5580是恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的一款注射劑,通過拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。本品半衰期長,具有高度的中樞神經系統(tǒng)滲透性,預期可進一步提高預防術后嘔吐的有效性,并對于術后嘔吐持續(xù)時間較長的人群具有一定的優(yōu)勢。
基于上述特點,注射用HRS5580有望助力臨床改善PONV患者的依從性,增加規(guī)范用藥帶來的臨床獲益。目前國內尚無注射用HRS5580同類藥物上市。
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