作者：乳酸菌
近日，據(jù)外媒Fierce Biotech報道，賽諾菲首席科學(xué)官（CSO）兼研究主管Frank Nestle將離開公司。這是自4月18日賽諾菲宣布重組美國疫苗業(yè)務(wù)后所披露的首次高層人事變動，裁員、分拆、重組風(fēng)暴之下，賽諾菲將駛向何方？
“Play to Win”戰(zhàn)略計劃
Frank Nestle在免疫學(xué)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，他于2016年9月加入賽諾菲，擔(dān)任免疫療法研究領(lǐng)域的全球負(fù)責(zé)人和北美部門CSO，2020年任全球研究主管和賽諾菲總CSO。
Frank Nestle的辭任早有預(yù)兆，2021年4月到2022年10 月，Nestle一直擔(dān)任現(xiàn)Kiadis董事會主席，而Kiadis在今年賽諾菲一系列裁員、調(diào)整中被關(guān)停。
今年4月，賽諾菲曾先后發(fā)布消息稱公司內(nèi)部將進(jìn)行重大戰(zhàn)略調(diào)整，公布“全產(chǎn)品線重新優(yōu)先排序的項(xiàng)目”計劃，其中涉及裁員和取消多個腫瘤研究項(xiàng)目。
隨后，賽諾菲向知名外媒Endpoints News表示，其正在重組其在美國的疫苗商業(yè)運(yùn)營，并實(shí)施裁員，具體裁員人數(shù)不詳。
自2024年以來，賽諾菲已接連進(jìn)行了5次裁員，計劃從2024年到2025年底節(jié)省高達(dá)20億歐元。
賽諾菲2024年裁員、調(diào)整事項(xiàng)
數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開信息整理
這一系列舉措均繞不開賽諾菲的“Play to Win”戰(zhàn)略計劃。
“Play to Win”計劃是賽諾菲首席執(zhí)行官Paul Hudson自2019年加入公司不久后推出的一項(xiàng)五年戰(zhàn)略計劃，聚焦增長、引領(lǐng)創(chuàng)新、提高效率和重塑工作方式。在計劃啟動后，賽諾菲在Paul Hudson的引領(lǐng)下重點(diǎn)發(fā)展腫瘤、罕見病業(yè)務(wù)，并組建了特藥、普藥、疫苗三大核心全球事業(yè)部。
“Play to Win”戰(zhàn)略計劃實(shí)施以來，賽諾菲確實(shí)取得了優(yōu)異的成績，度普利尤單抗銷售額水漲船高，2023年熱賣116億美元。作為當(dāng)家花旦是好事，但過分依賴一款重磅產(chǎn)品的副作用則成為賽諾菲心頭縈繞的烏云。
因此，2023年10月賽諾菲發(fā)布Q3財報之時，Paul Hudson重提“Play to Win”戰(zhàn)略計劃，表示要進(jìn)行管線優(yōu)先級調(diào)整、成本削減計劃和分拆消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)。
沖擊免疫領(lǐng)域巨頭
“Play to Win”戰(zhàn)略計劃的重提，唱響了賽諾菲打造免疫學(xué)領(lǐng)域巨頭的號角，也為2028年度普利尤單抗失去專利保護(hù)做準(zhǔn)備。
千億自免賽道一直是藥研領(lǐng)域的“香餑餑”，在老藥王艾伯維的修美樂跌落“神壇”后，自免領(lǐng)域的新王之位花落誰家一直是眾多藥企虎視眈眈的所在，但稱霸免疫領(lǐng)域也并非口頭說說這么簡單。
2023年自免產(chǎn)品銷售額TOP5
數(shù)據(jù)來源：各大財報、公開數(shù)據(jù)整理
從單品銷售額來看，賽諾菲的度普利尤單抗確實(shí)是自免藥王強(qiáng)有力的競爭人選之一，但正如前文所提到的，專利到期就在不遠(yuǎn)之時，多項(xiàng)管線齊開發(fā)才是長久之道。
縱觀賽諾菲目前的管線中，包含34個涉及免疫和炎癥的項(xiàng)目，其中不乏潛力產(chǎn)品的身影。
賽諾菲免疫和炎癥管線潛在重磅炸彈資產(chǎn)
圖片來源：藥智網(wǎng)
1
Amlitelimab
Amlitelimab是一種皮下注射的完全人源化、非耗竭性單克隆抗體，它能與OX40-配體（一種關(guān)鍵的免疫調(diào)節(jié)器）結(jié)合，并具潛力成為許多免疫介導(dǎo)和炎癥性疾?。òㄖ兄囟忍貞?yīng)性皮炎和哮喘）的潛在“first-in-class”療法。通過靶向OX40-配體，Amlitelimab旨在恢復(fù)促炎和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞之間的免疫穩(wěn)態(tài)。
目前，Amlitelimab治療特應(yīng)性皮炎的2期結(jié)果積極，3期試驗(yàn)即將于2024年上半年啟動。
2
Frexalimab
Frexalimab是首個在MS中顯示療效的第二代抗CD40L抗體，可以阻斷適應(yīng)性（T細(xì)胞和 B 細(xì)胞）和先天性（巨噬細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞）免疫細(xì)胞激活和功能所必需的共刺激CD40/CD40L細(xì)胞通路，而不會耗盡淋巴細(xì)胞。公開資料顯示，F(xiàn)rexalimab是一款靶向CD40L的單克隆抗體。
今年4月17日，CDE官網(wǎng)公示，F(xiàn)rexalimab注射液獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別擬開發(fā)治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）、成人非復(fù)發(fā)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（nrSPMS）。
3
SAR441566
SAR441566是一款口服TNFR1抑制劑，通過扭曲可溶性TNFα三聚體的構(gòu)象，阻斷TNFα與TNFR1的相互作用，但該產(chǎn)品不會影響與細(xì)胞膜結(jié)合的TNFα的信號傳導(dǎo)，可以更好降低感染風(fēng)險并提高療效。值得一提的是，SAR441566是國內(nèi)首個獲批臨床的TNFR1抑制劑。
3月1日，CDE官網(wǎng)顯示，SAR441566臨床試驗(yàn)申請獲批準(zhǔn)，用于治療中重度斑塊型銀屑病，以及使用傳統(tǒng)合成緩解病情抗風(fēng)濕藥物（cDMARDs）控制不佳或不建議使用這類治療的中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。
小 結(jié)
“Play to Win”戰(zhàn)略計劃指引下，賽諾菲堅(jiān)定不移地朝著自免領(lǐng)域王者飛奔而去，3款有望成為百億大單品的藥物蓄勢待發(fā)。裁員風(fēng)暴已是戰(zhàn)略調(diào)整、業(yè)務(wù)重組中不可避免的一環(huán)，再度回歸、專注自免領(lǐng)域的戰(zhàn)略決定影響如何，我們拭目以待。
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