根據國家醫保局發(fā)布的文件，今年將持續擴大藥品集采覆蓋面。省級藥品集采將重點(diǎn)針對未納入國家集采的品種和未過(guò)評品種，從"填空"和"補缺"兩個(gè)維度擴大集采覆蓋范圍，尤其是尚未納入國家和省級集采的"空白"品種集采 。其中，將由江西牽頭開(kāi)展干擾素省際聯(lián)盟采購，目前江西聯(lián)盟已經(jīng)開(kāi)始對外進(jìn)行集采規則公示，力求從規則、目錄、降幅等多個(gè)環(huán)節形成新突破，同時(shí)，力爭讓全國所有省份均加盟參與，力爭形成優(yōu)化版的小國采。
10月26日，山西等六部委聯(lián)合發(fā)文《山西省深化醫藥衛生體制改革近期重點(diǎn)工作任務(wù)》，明確指出，年內實(shí)現國家和省級集采藥品數合計達到750個(gè)。2023年3月，廣東省醫保局發(fā)布《廣東省醫療保障局2022年工作總結和2023年工作計劃》稱(chēng)，2022年，廣東提前3年落實(shí)國務(wù)院"十四五"全民醫療保障規劃任務(wù)，完成省級530多個(gè)藥品。如果再加上國采294，那么廣東已經(jīng)早在2022年就已經(jīng)完成了824個(gè)。
在化藥過(guò)評由國家開(kāi)展集采，化藥未過(guò)評由地方開(kāi)展集采的背景下，化藥但凡成熟點(diǎn)的大品種不是已經(jīng)被集采，就是在集采的路上。中成藥，湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟、山東、北京均已經(jīng)先后開(kāi)展。在各省超額突破集采500目標，向700+集采任務(wù)奮進(jìn)的道路上，捋來(lái)捋去，價(jià)高量大的生物藥，正式進(jìn)入集采風(fēng)暴圈。
與化學(xué)藥相比，生物藥有三個(gè)特點(diǎn)：一，分子量大、結構復雜。二，免疫原性問(wèn)題。三，生產(chǎn)工藝和流通存儲的復雜性。那么生物藥如何開(kāi)展集采，市場(chǎng)競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的品種，無(wú)疑首當其沖。在胰島素專(zhuān)項集采中，參與者都是經(jīng)過(guò)市場(chǎng)和臨床驗證的成熟品種，在基于既有用藥習慣的廠(chǎng)牌報量和分量前提下，中選企業(yè)得到其報量的全部或部分市場(chǎng)份額，未中選產(chǎn)品的報量則由醫療機構自主選擇中選產(chǎn)品。就像國家胰島素專(zhuān)項集采，相對來(lái)說(shuō)，這種集采模式并沒(méi)有破壞現有市場(chǎng)的格局，也不會(huì )對市場(chǎng)替代造成強制性的困擾。
除了集采本身的政策性環(huán)境要求之外，從整個(gè)醫藥領(lǐng)域的治理角度出發(fā)，生物藥進(jìn)入集采，已經(jīng)水到渠成。
2023年4月28日，國家醫保局官網(wǎng)正式公布國家醫保局、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛生健康委聯(lián)合印發(fā)的《2023年醫保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專(zhuān)項整治工作方案的通知》，并同步公布其方案全文。《方案》顯示，此次整治工作將聚焦骨科、血液凈化、心血管內科、檢查、檢驗、康復理療等重點(diǎn)領(lǐng)域；還將聚焦重點(diǎn)藥品、耗材，對2022年醫保費用排名靠前的重點(diǎn)品種，要重點(diǎn)監測。《方案》列出了4份醫保費用靠前的重點(diǎn)產(chǎn)品名單，包括30個(gè)西藥、30個(gè)中成藥、30個(gè)中藥飲片和30個(gè)高值耗材。共120個(gè)產(chǎn)品被納入其中。其中，有四個(gè)大牛級的生物藥位列其中。帕妥珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗。帕妥珠單抗，目前仍是國談協(xié)議期品種，近兩年銷(xiāo)售額增勢明顯，樣本醫院數據顯示，銷(xiāo)售金額已經(jīng)從2020年的16億左右殺到2021的32億。
數據來(lái)源：藥渡仿制
司庫奇尤單抗注射液，則是從2020年的4320萬(wàn)提速至2021年的7.6億。這個(gè)增速，已經(jīng)不能用起飛形容，可以說(shuō)已經(jīng)飛出天際了。
數據來(lái)源：藥渡仿制
貝伐珠單抗，這兩年增速一直相對穩健，樣本醫院數據顯示，該品種，從2020年的5個(gè)億到了2021年的7.5個(gè)億，銷(xiāo)售金額相對可觀(guān)，但這擁有的生產(chǎn)廠(chǎng)家，也算是"可觀(guān)"的。
數據：藥渡仿制
從目前的銷(xiāo)售占比來(lái)看，齊魯已經(jīng)占據了近六成市場(chǎng)份額，從2020年的15個(gè)億增至2021年的43個(gè)億，增長(cháng)明顯。基因泰克則下滑明顯，從20年的33個(gè)億掉至21年的25個(gè)億。
數據：藥渡仿制
曲妥珠單抗，羅氏55個(gè)億，復宏漢霖相對小而美，但增長(cháng)速度不容小覷。
數據：藥渡仿制 整理：無(wú)鹽
前幾年，曾經(jīng)有的品種有的廠(chǎng)家因為某種原因被"找"到了，大家都懂了，結果上下心照不宣，在發(fā)展地方經(jīng)濟的主旋律下，通過(guò)一個(gè)橫空出世的集采，直接將價(jià)格打到了地板上。
如今，專(zhuān)項整治到了這個(gè)地步，已經(jīng)與什么DRG、DIP、藥占比、重點(diǎn)監控沒(méi)有多大關(guān)系了，最大的關(guān)注度就是怎么能夠治理這些品種，如何能夠快速讓這些品種感受到壓力。
最 好的辦法，目前看來(lái)看去，只有集采相對合適。一是集采的定向目錄、定向降幅、定向市場(chǎng)，會(huì )讓有關(guān)方面看到預期，同時(shí)也會(huì )讓企業(yè)在挨板子的同時(shí)知道自己的傷口什么時(shí)候會(huì )好，什么樣的代價(jià)換取相對合適的市場(chǎng)。
另外，生物藥的集采，目前業(yè)內還是相對謹慎，畢竟，促進(jìn)醫藥行業(yè)的驅動(dòng)發(fā)展，讓企業(yè)有創(chuàng )新動(dòng)力，讓越來(lái)越多的生物技術(shù)領(lǐng)域有更多的優(yōu)質(zhì)藥品使用，還是最大的公約數。
于此，生物藥進(jìn)集采，不一定能夠解套相關(guān)企業(yè)目前遇到了問(wèn)題，但相對來(lái)說(shuō)，集采，下手不會(huì )太狠，還會(huì )取得意想不到的平衡效果。這樣一個(gè)節骨眼兒，生物藥進(jìn)集采，未嘗不是一個(gè)好的方法。
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