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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 渺渺 金筆獎|降價(jià)98.7%后的世界:恩替卡韋與集采

金筆獎|降價(jià)98.7%后的世界:恩替卡韋與集采

熱門(mén)推薦: 金筆獎 恩替卡韋 集采
作者:渺渺  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2022-08-22
從海量的研報中,不難發(fā)現市場(chǎng)始終在圍繞著(zhù)產(chǎn)業(yè)中的核心問(wèn)題反復進(jìn)行探討,那就是——集采改革后究竟怎么盈利?

清潔驗證需要考慮的失敗因素

       2022年的7月,醫療行業(yè)發(fā)生了兩件不大不小的事:第七輪集采開(kāi)標和益方生物上市破發(fā)。說(shuō)是件大事,是因為對當事企業(yè)數量龐大的在職員工而言,公司生存環(huán)境的改變將直接導致戰略的調整從而影響收入乃至長(cháng)期職場(chǎng)發(fā)展方向。說(shuō)是件小事,則是因為情理之中,意料之內。委實(shí)是習以為常,驚不起看客內心一絲波瀾。兩件事一個(gè)月初,一個(gè)月末,共同奠定了整個(gè)7月的行業(yè)基調。

       事實(shí)上當廣大從業(yè)者回顧過(guò)去這半年的歷史時(shí),我們將會(huì )驚喜地發(fā)現這樣的基調不僅適用于這最近的一個(gè)月,也同樣適用于已經(jīng)逝去的上半年。2022年的上半年注定是一段對醫療行業(yè)無(wú)法輕易忘卻的時(shí)光。開(kāi)年隨著(zhù)美聯(lián)儲本年度多次加息的信號傳出,A股承受了資本回流帶來(lái)的壓力,而俄烏戰爭槍響點(diǎn)燃了全球避險情緒,指數短期內持續下跌。然而與大盤(pán)的觸底反彈不同,生物醫藥基金則從將近7000點(diǎn)的高位一路泄洪般滑落底部,港股市場(chǎng)上biotech類(lèi)型新股中"上市即破發(fā)"的例子屢見(jiàn)不鮮,不少曾經(jīng)的明星企業(yè)甚至采用"丐版IPO"的方式,把融資規模壓縮到極 致,以犧牲股票流動(dòng)性為代價(jià)從而避免一二級估值倒掛。輝煌彷佛就在昨天,而崩塌只需一瞬間。中國的醫藥值得投資嗎?這個(gè)問(wèn)題縈繞在機構投資心中,也縈繞在廣大個(gè)人投資者心中。從海量的研報中,不難發(fā)現市場(chǎng)始終在圍繞著(zhù)產(chǎn)業(yè)中的核心問(wèn)題反復進(jìn)行探討,那就是——集采改革后究竟怎么盈利?

生物醫藥基金則從將近7000點(diǎn)的高位一路泄洪般滑落底部

       集采帶來(lái)的影響是深遠的,也是空前的。眾所周知在集采前,新藥研發(fā)成功上市后企業(yè)即可依靠專(zhuān)利坐享巨額收益。而集采的主要手段是以量換價(jià),這導致企業(yè)只有在銷(xiāo)售數量的增幅大于銷(xiāo)售價(jià)格的降幅時(shí),才有盈利的可能。在充分競爭的市場(chǎng)中,為了獲得中標的資格,企業(yè)又在與競對進(jìn)行激烈的角逐中頻頻打破價(jià)格的底線(xiàn)。因此集采的直接結果是藥品價(jià)格的大幅下降從而帶給群眾的經(jīng)濟實(shí)惠,導致的最終影響卻是一輪醫藥企業(yè)間的"大逃殺"。只是在這里,勝者不一定為王,敗者也不一定一蹶不振。典型的案例就是恩替卡韋,以下將用集采前后四年的樣本醫院數據進(jìn)行說(shuō)明如何在集采落標后憑借品牌優(yōu)勢穩定市場(chǎng)。

       在乙肝特 效藥中,恩替卡韋是目前乙肝患者最常的抗病毒用藥之一。自2005年,原研百時(shí)美施貴寶的恩替卡韋上市之后,全球銷(xiāo)售額整體呈不斷上升的趨勢,自2011~2017連續7年間銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元,是肝病中的重磅產(chǎn)品。2018年集采前,僅樣本醫院市場(chǎng)規模一度達到14.5億,其中47%的市場(chǎng)份額由國產(chǎn)首仿正大天晴占據,"潤眾"也是唯一一個(gè)入選全球抗病毒 藥物Top10的中國品牌。然而隨著(zhù)2019年集采開(kāi)標,盡管正大天晴憑借90%降幅獨家中標保住了市場(chǎng)份額第一的寶座,但整體市場(chǎng)已萎縮了1/3。2020年,全國開(kāi)始執行"4+7"集采擴圍中選結果,正大天晴丟標出局,蘇州東瑞、北京百奧和廣生堂三家企業(yè)中標。蘇州東瑞恩替卡韋分散片中標價(jià)格在正大天晴降價(jià)結果的基礎上再降71%,此時(shí)經(jīng)過(guò)兩輪降價(jià)后,恩替卡韋片的價(jià)格不到0.2元/片,幾乎與普通的感冒藥價(jià)格無(wú)異,而當年整體市場(chǎng)規模急劇縮小至原來(lái)的1/4,隨后單價(jià)保持相對穩定。2021年9月,由于多次出現配送率低、停產(chǎn)、斷供等供應問(wèn)題,嚴重影響河南省臨床秩序,河南省公共資源交易中心發(fā)布通報將北京百奧藥業(yè)在河南省醫藥價(jià)格和招采信用失信等級評定為"嚴重"。市場(chǎng)上甚至由此也產(chǎn)生了一些情緒質(zhì)疑是否與中標價(jià)過(guò)低導致企業(yè)虧本經(jīng)營(yíng)有關(guān)。

恩替卡韋樣本醫院市場(chǎng)

       在這四年的市場(chǎng)變化中最值得關(guān)注的是原研BMS和正大天晴。無(wú)論集采前后,BMS的單價(jià)上均未反饋出劇烈的變化,僅有小幅度的下滑,在高單價(jià)的加持下完成了較高的銷(xiāo)售額,并削弱了集采后銷(xiāo)售量持續降低帶來(lái)的影響。反而導致企業(yè)的細分市場(chǎng)占有率節節攀升,從2018年的40%上漲至82%,可謂是品牌策略做到巔峰的典范。更值得玩味的是正大天晴的一系列舉措。作為頭部仿制藥企業(yè),盡管2019年集采中標擴充了正大天晴的市場(chǎng)份額,使其在原來(lái)TOP1銷(xiāo)量基礎上實(shí)現兩倍有效放量,然而由于降價(jià)幅度驚人,量增不敵價(jià)減,恩替卡韋銷(xiāo)售額總體下降35%。更在意料之外的是2020年正大天晴集采丟標,雖然從實(shí)際上不管是中標還是丟標,恩替卡韋的銷(xiāo)售額大幅萎縮都將是必然的。但此時(shí)恩替卡韋經(jīng)過(guò)激烈的價(jià)格談判后,中標單價(jià)僅為0.16元/片。中標的東瑞藥業(yè)盡管也實(shí)現了有效放量,但在超低單價(jià)的限制下,銷(xiāo)售額明顯下滑。反觀(guān)正大天晴,在丟標后的這一年里雖然整體銷(xiāo)售額下滑嚴重,但多年經(jīng)營(yíng)及患者教育造就的市場(chǎng)粘性仍然助力企業(yè)拿下了11%的市場(chǎng)份額,且細究丟掉的銷(xiāo)售額走向中僅有少部分被中標企業(yè)拿走,大部分則流向了原研BMS。同年4月,正大天晴順應情形,反應迅速地做出了營(yíng)銷(xiāo)戰略調整,將參考原研產(chǎn)品將品牌策略作為未來(lái)發(fā)展的基礎,進(jìn)行標外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。根據RPDB零售數據庫,目前正大天晴在恩替卡韋樣本藥店的銷(xiāo)售藥企中排名 第一。

       恩替卡韋的降價(jià)或許會(huì )停止,但市場(chǎng)的反饋和企業(yè)的競爭永遠不會(huì )停止。正大天晴在這場(chǎng)競爭中,可謂"成也仿制藥敗也仿制藥",面對政策環(huán)境出現變化時(shí)一度顯得毫無(wú)防備。但正大天晴也并非完全沒(méi)有意識到自身戰略布局的問(wèn)題,在2019、2020、2021年的新藥臨床試驗許可數量中,正大天晴均在國內名列前茅。恩替卡韋的例子告訴企業(yè),盡管品牌不會(huì )開(kāi)口推銷(xiāo),但品牌才是一場(chǎng)競爭中最有力的談判者。創(chuàng )新研發(fā)固然會(huì )帶來(lái)陣痛,但大千世界中又何嘗會(huì )有躺贏(yíng)的道理。所謂的外資MNC無(wú)不是在一場(chǎng)場(chǎng)競爭中夯實(shí)自己護城河的贏(yíng)家。集采或許給我國醫藥企業(yè)加上了一層枷鎖,但或許又僅僅只是一場(chǎng)考驗。有朝一日,若我國的醫藥公司也能憑借創(chuàng )新產(chǎn)品殺出重圍,興許也會(huì )有所感悟,正所謂:忽地頓開(kāi)金枷,這里扯斷玉瑣。集采談判潮信來(lái),今日方知我是我。

       作者簡(jiǎn)介:@渺渺,倫敦大學(xué)學(xué)院藥物發(fā)現專(zhuān)業(yè)碩士,從事醫藥行業(yè)投融資咨詢(xún),致力于成為最懂醫療的咨詢(xún)顧問(wèn)。

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渺渺
碩士就讀于倫敦大學(xué)學(xué)院藥物發(fā)現專(zhuān)業(yè),畢業(yè)后從事藥包材相容性工作,先后參與了多項產(chǎn)品申報工作,涉及國內主流的化藥、生物藥。后續轉行從事醫藥咨詢(xún)工作,利用過(guò)去積累的項目經(jīng)驗、行業(yè)研究助力中國醫藥企業(yè)發(fā)展。
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