帶量采購的現狀是怎樣？未來(lái)將走向何方？
風(fēng)起集采！云歸處，2025應采盡采！
筆者手上有一份今年2月份的醫藥經(jīng)濟報，收藏至今。報紙頭版，是上海復旦大學(xué)公共衛生學(xué)院胡善聯(lián)教授撰寫(xiě)的一篇文章，名為《藥品帶量采購如何走向常態(tài)化制度化》。
在這篇文章中，作者觀(guān)點(diǎn)鮮明、態(tài)度明確：“已有學(xué)者證明，如按照采購金額排序，10%的大品種藥品可以占30%的總藥品費用，30%的藥品可占50%或以上的總藥品費用。如能覆蓋前80%的藥品費用，使Pareto曲線(xiàn)效率最優(yōu)化，將會(huì )使藥品總費用得到有效管控。迄今為止，第一批國采遴選的帶量采購仿制藥有25個(gè)，第二批涉及33個(gè)仿制藥和非仿制藥，第三批國采56個(gè)品種，第四批國采涉及45個(gè)品種。四批國采總計藥品數不足200個(gè)，僅占基本醫療保險藥品目錄不到10%。因此，帶量采購工作還要持續，建立常態(tài)化制度，不斷增加聯(lián)采藥品種類(lèi)”。
今年6月下旬，上海醫保局醫藥服務(wù)處龔波處長(cháng)在接受新聞1+1采訪(fǎng)時(shí)明確表示：國家集采1-5批共納入218化藥涉及金額2200億元，占公立醫療機構全部化學(xué)藥品采購金額的30%（6600億）；國家醫保局認為公立醫療機構前620個(gè)產(chǎn)品占藥品總銷(xiāo)售額的80%，其中有490個(gè)藥品是化學(xué)制劑，爭取用明后兩年的時(shí)間完成采購；其它的生物類(lèi)似物和中藥也將適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項采購。
這些看似枯燥的文章與數字背后，筆者理解，其實(shí)是有一定關(guān)聯(lián)甚至相互影響。在此，提醒大家，有幾個(gè)數字值得留意：500、218、620、490！
500，是2020年7月筆者獨家獲得消息后率先在業(yè)內提出了500目錄的概念。一年至今，500目錄仍然眾說(shuō)紛紜。
218，是國家帶量采購五批六輪至今，化藥集采的品種數量。如果將擴圍與4+7合并，每一批次基本上維持在43個(gè)左右。又基本上與國家要求地方年度開(kāi)展帶量采購數量不得少于50個(gè)有著(zhù)驚人的吻合。
620，屬于升級版本的新500目錄擴容版。但很少有人在關(guān)注620，此620非彼620，不要忘了，今年一季度，南寧會(huì )上也傳出了一個(gè)620或623，那個(gè)版本，更多的只是一份培訓目錄。而這個(gè)620，則是官方基本定調認可的大框架集采范圍。
490，不出意外，是國家帶量采購化藥部分集采總量。目前已經(jīng)集采了218，也就是說(shuō)，還有272個(gè)品種，按照一年兩批，兩年四批的節奏，每批數量大約在68個(gè)左右。集采節奏明顯加快。
至于中成藥和生物類(lèi)似藥，基本上則屬于130個(gè)品種范圍內（620-490）。按照這個(gè)節奏，每年2次化藥帶量采購+專(zhuān)項中成藥1次帶量采購，2025年，十四五規劃全部順利完成將不僅僅是夢(mèng)想，而是實(shí)實(shí)在在的現實(shí)。
5月南寧會(huì )上有關(guān)方面對2號文進(jìn)行了宣貫解讀，筆者的理解就是各省對2號文的理解仍然存在各有各的看法，甚至還有吃不透核心政策的情況出現。但各省帶量采購的50目標不等人，2022年是三年過(guò)渡期的最后一年，今年再不動(dòng)，明年整體集采計劃的推進(jìn)完成率恐怕要打一個(gè)問(wèn)號。而從前幾天坊間廣泛流傳出來(lái)的消息可以看到，會(huì )議要求省級、省際聯(lián)盟帶量采形勢及后期采購量大、采購金額高的品種進(jìn)行分類(lèi)，加快帶量采購工作進(jìn)度。其實(shí)歸根結底，還是一個(gè)任務(wù)完成問(wèn)題。
從這個(gè)整體思路來(lái)看，胡善聯(lián)等專(zhuān)家的文章，其實(shí)是一種提前開(kāi)始的集采輿論鋪墊，而經(jīng)歷了5月南寧會(huì )的落實(shí)與五批六輪國采的推進(jìn)，這才有了6月，上海醫保局官員對集采未來(lái)走向的一個(gè)預判與基本定調。通過(guò)相關(guān)政策不難看出，國家帶量采購從原來(lái)的品種試點(diǎn)走向品種數量不斷擴大，從原來(lái)的嘗試探索走向持續推進(jìn)，以點(diǎn)帶面、廣泛影響的作用正在顯現。從原來(lái)過(guò)評且充分競爭的化藥，逐步走向采購金額高、充分競爭、社會(huì )影響強烈的全品種，帶量采購讓不少企業(yè)嘗到了帶血的籌碼滋味，卻實(shí)實(shí)在在減輕了患者的負擔。國家500個(gè)目錄的上線(xiàn)，再到如今620目錄的敲定，再看地方50個(gè)品種的底線(xiàn)，其實(shí)都是帶量采購要深入推進(jìn)的下一步規定動(dòng)作，由此，才能起到既引領(lǐng)又示范、既優(yōu)化又完善的作用。
再次回到本文開(kāi)篇引用的胡善聯(lián)教授的文章，在這篇文章中，反復提及了入圍集采的門(mén)檻，值得一提的是，除了業(yè)內了解的金額高、數量多、1+2或0+3之外，文章特別提及到原研藥價(jià)格高于世界主要國家和周邊地區的品種或者原研與國產(chǎn)仿制藥價(jià)差較大的品種。筆者一直在思考，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，觸發(fā)機制只是一個(gè)大方向，而是否能納入集采的決定性因素則很細微，如果治療窗口較為狹窄就算滿(mǎn)足了數量的賽道條款也不一定就會(huì )進(jìn)集采。據筆者不完全統計，在五批六輪國家集采中，慢病治療領(lǐng)域一直占據前兩位，癌癥、心腦血管、呼吸系統疾病等慢性疾病的死亡比例無(wú)疑又是最高的。因此，對市場(chǎng)準入人員來(lái)說(shuō)，關(guān)注帶量采購不能只限于集采論集采，更多的是還是要從疾病譜等多重因素考慮，多換位思考，站位要高，才能更清晰看到自己的產(chǎn)品處于什么位置，以致于未來(lái)能進(jìn)什么賽道。
最后一個(gè)話(huà)題，關(guān)于國談。胡善聯(lián)老師的文章中，特別提及，“尚處于專(zhuān)利期的創(chuàng )新藥品或獨家產(chǎn)品通過(guò)國家組織藥品競價(jià)談判的準入渠道，降低藥品價(jià)格“。既然屬于帶量采購的整體邏輯思維框架，對于國談只談標準不帶量的這種方式，是否可以進(jìn)一步延伸聯(lián)想到2025年十四五規劃圓滿(mǎn)收官后，國家帶量采購基本上完成任務(wù)，地方帶量采購已經(jīng)順利結束，接下來(lái)，采購價(jià)格與醫保支付標準的協(xié)同共生，會(huì )不會(huì )成為一個(gè)新的形態(tài)？畢竟，前期坊間曾經(jīng)傳出過(guò)關(guān)于國家醫保支付標準的相關(guān)征求意見(jiàn)稿。
就在這兩天，《國家醫療保障局對十三屆全國人大四次會(huì )議第8045號建議的答復》中，這樣提到：“關(guān)于代表提出盡快落實(shí)“對于集中采購藥品，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，醫保基金按相同的支付標準進(jìn)行結算”的建議，我們高度重視。2019年“4+7”11個(gè)試點(diǎn)城市已開(kāi)始探索，2021年《意見(jiàn)》中也進(jìn)一步明確此項政策。在推進(jìn)藥品集中采購工作的過(guò)程中，我們已經(jīng)進(jìn)行了一些實(shí)踐。下一步，我們將統籌考慮醫保基金和患者承受能力等因素，逐步落實(shí)醫保支付標準相關(guān)政策“。
醫保支付標準，目前正在落實(shí)，或者說(shuō)，已經(jīng)落實(shí)了一部分但并沒(méi)有全部落地。或許，2022年的集采窗口期最后一年，醫保支付標準會(huì )有一些新的變化，最大的可能，就是在十四五集采整體圓滿(mǎn)完成任務(wù)后，醫保支付標準的相關(guān)事宜才會(huì )在與集采協(xié)同共生的過(guò)程中，出現更為清晰的動(dòng)向。一家之言，僅供參考。
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