從2019年底開(kāi)始，新冠疫情逐漸擴散波及到全球的多個(gè)國家和地區。在疫情影響之下的2020年上半年，我國醫藥制造業(yè)的營(yíng)業(yè)收入前兩月份累計同比下降12.30%，3月份快速攀升，同比增長(cháng)10.4%，隨后恢復至低增速正增長(cháng)，至7月底與去年同期累計增長(cháng)2.10%，累計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入為13048.50億元，累計實(shí)現利潤總額為1854.80億元（+5.00%），醫藥工業(yè)增加值同比增長(cháng)3%。
2019年，在國內藥品帶量采購實(shí)施、國家輔助用藥目錄出臺、醫保目錄調整等重大政策的不斷沖擊之下，從整體上來(lái)看，國內的醫藥公司利潤增速都承受了不小的壓力。
然而，2020年國內上市醫藥公司的扣非凈利潤增速沒(méi)有進(jìn)一步放緩，醫藥行業(yè)內需和剛需的韌性由此得以體現，部分醫藥細分領(lǐng)域在疫情之下的景氣度依然較高，如**等。
雙循環(huán)格局利好國內醫藥企業(yè)
在疫情全球化擴散下的2020年，另外一個(gè)與行業(yè)息息相關(guān)的大趨勢就是美國的逆全球化、中美戰略博弈加劇。
在這種復雜多變的大背景之下，包括醫藥行業(yè)在內的國內產(chǎn)業(yè)將構建以國內循環(huán)為主、國內國際雙循環(huán)相互促進(jìn)發(fā)展的新格局。鑒于當前的形勢，這種轉變可能不是短期的，必須為此做好長(cháng)期的應對準備。
值得注意的是，雙循環(huán)的發(fā)展格局強調以國內循環(huán)為主體，并不是簡(jiǎn)單的擴大或刺激內需，而是要有高質(zhì)量的供給端與國內的醫藥市場(chǎng)需求相匹配。雙循環(huán)對國內醫藥行業(yè)影響深遠，中國醫藥行業(yè)內需潛力有望進(jìn)一步被激活，醫藥產(chǎn)品有望加速進(jìn)口替代。
進(jìn)口替代加速
經(jīng)過(guò)多年的不斷發(fā)展，我國在醫藥領(lǐng)域已經(jīng)有了較為深厚的積淀，產(chǎn)品及服務(wù)供應鏈相對健全，相應的生產(chǎn)制造能力有了顯著(zhù)提升，然而，在眾多細分領(lǐng)域內，國產(chǎn)藥品及服務(wù)的創(chuàng )新性不足，主要市場(chǎng)仍然被外資壟斷。
面對外部技術(shù)封鎖的加劇，國內雙循環(huán)格局的啟動(dòng)，未來(lái)醫藥行業(yè)的進(jìn)口替代是不可避免的選擇。
在國內的仿制藥領(lǐng)域，帶量采購層疊推進(jìn)，仿制藥穩態(tài)降價(jià)機制已經(jīng)形成，中短期我國仿制藥市場(chǎng)將在政策的引導下重整，長(cháng)期將處于一種均衡發(fā)展的新常態(tài)；受益于國家集采政策的實(shí)施，國內本土制藥企業(yè)的仿制藥板塊已經(jīng)有眾多產(chǎn)品大幅替代了跨國藥企。
對于創(chuàng )新藥板塊，本土制藥企業(yè)的收入增速在短期內可能仍然低于跨國藥企，然而隨著(zhù)醫保結構的不斷優(yōu)化調整、輔助用藥騰挪讓位、綠色審批通道升級等支持措施的不斷出臺，助力國產(chǎn)創(chuàng )新藥蓬勃發(fā)展將成為未來(lái)趨勢，長(cháng)期來(lái)看有望超越跨國藥企，實(shí)現進(jìn)口替代。
提升產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)的企業(yè)內功
從宏觀(guān)角度來(lái)看，國內市場(chǎng)高質(zhì)量供給端與醫藥市場(chǎng)需求端相匹配需要優(yōu)化體制機制、深化供給側結構性改革，提高國內供給側對國內消費升級和產(chǎn)業(yè)鏈完整性的響應效率，具體到醫藥企業(yè)的微觀(guān)層面來(lái)看，其核心是需要切實(shí)提高高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的供給能力。
深入解剖企業(yè)的制度架構，我們會(huì )發(fā)現質(zhì)量管理是企業(yè)取得經(jīng)濟效益、保持競爭優(yōu)勢的根本保證，高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的最終落腳點(diǎn)在于企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行與不斷完善提升。
這種內功修為的日益精進(jìn)是當前雙循環(huán)大背景下進(jìn)口替代加速推進(jìn)的保障，也是新版《中華人民共和國藥品管理法》與《藥品記錄與數據管理要求（試行）》等政策法規頒布的題中之義，是所有醫藥企業(yè)需要直面的一個(gè)重要課題。
2020年10月23-24日，CPhI制藥在線(xiàn)攜醫藥行業(yè)資深質(zhì)量管理專(zhuān)家為各位解讀國內外藥品記錄與數據管理新規、分享企業(yè)內部開(kāi)展質(zhì)量管理體系管理評審的操作實(shí)踐經(jīng)驗，為企業(yè)管理者完善數據完整性管理與質(zhì)量管理評審工作打下堅實(shí)的基礎，充分識別企業(yè)質(zhì)量管理體系的適宜性和充分性，使有限資源得到有效配置。
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