最美人間四月天，CPhI制藥在線(xiàn)“制藥悅讀”第二期裊裊而來(lái)，CPhI制藥在線(xiàn)特約撰稿人、致力于推動(dòng)中國水處理與醫藥行業(yè)科學(xué)發(fā)展的制藥行業(yè)專(zhuān)家張功臣先生將為大家薦讀由他主持編寫(xiě)的《制藥用水系統》（第二版）。

       大一生水，水生天地，天地生萬(wàn)物，科學(xué)解釋了水為生命之源與人是大自然的產(chǎn)物的科學(xué)性，這就是古人說(shuō)的“道”！

       地球的水=人體的血，水污染后，地球病了，需要自我修復。

       水遠比我們想象的偉大，懂水才懂健康。

       其中道理，捧讀一冊《制藥用水系統》，待張老師娓娓道來(lái)。

       【悅讀福利】

       1、轉發(fā)本文至朋友圈，將截圖發(fā)送消息給CPhI制藥在線(xiàn)小編，4月30日22：00，小編將抽取5位讀者贈送一本中文版《制藥用水系統（第二版）》，價(jià)值149元。5月8日公布中獎名單后請在公眾號聯(lián)系小編領(lǐng)取。

       2、點(diǎn)擊本文微信版（https://mp.weixin.qq.com/s/91lR4ec9MFVGDKfwtw5j2A）文末“在看”按鈕，截止到4月30日22：00，“在看”人數若超過(guò)100，我們將在下期抽獎贈送英文版《制藥用水系統（第二版）》。

       在這段全球籠罩在瘟疫蔓延的特殊日子，每個(gè)人都在祈禱病毒早日結束，很多人都在祈禱特效藥與**的出現，而在中國大地，具有五千年優(yōu)秀文明的中華民族又一次經(jīng)受住了困難的考驗，而戰勝瘟疫的法寶是全國人民的一致行動(dòng)與中華醫學(xué)的博大精深。

       中華古賢云：上善若水，在大家關(guān)注**等新藥研發(fā)與病毒基因序列分析等信息時(shí)，很少有人會(huì )去思考它與我們人類(lèi)賴(lài)以生存的水是否有關(guān)。或許就是因為水太普通，所以才體現了它的偉大。作為一名實(shí)踐了上千個(gè)國內外高端無(wú)菌與生物制藥企業(yè)制藥用水系統項目的制藥行業(yè)工作者，我想告訴大家的是，水為生命之源，水不僅僅是我們每個(gè)人認知中的H2O，它遠比我們想象的偉大，懂水才懂健康。

       以人體生命科學(xué)為出發(fā)點(diǎn)，水分為健康水與安全水兩大類(lèi)。中國古代的酒文化與茶文化中提到的水都是健康水的范疇，更為耳熟能詳的是偉大中藥熬制用的水，地球本身就是最偉大的健康水工廠(chǎng)。因為人類(lèi)農業(yè)革命與工業(yè)革命的發(fā)展，大自然的健康水體狀況被嚴重破壞，現代水科技的研究對象更多的是如何將污染水變成安全水，例如國家強制標準的飲用水，中國藥典的純化水與注射用水。

       2020版《中國藥典》即將面世，制藥用水作為一種大健康領(lǐng)域最為重要的安全水，它是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過(guò)程、清洗過(guò)程和消毒過(guò)程等，直接影響到藥品的質(zhì)量安全。

       如何將全生命周期質(zhì)量管理的制藥用水系統應用到實(shí)際項目工程中，并符合當前GMP對純化水和注射用水的水質(zhì)要求。《制藥用水系統》（第二版）告訴你答案。

作者: 張功臣

出版社: 化學(xué)工業(yè)出版社

ISBN: 9787122276551

頁(yè)數：383頁(yè)

定價(jià)：149元

       本書(shū)由2020版中國藥典0261通則制藥用水課題組專(zhuān)家張功臣主持編寫(xiě)，相關(guān)法規機構、制藥企業(yè)、高等院校、著(zhù)名工程公司和品牌供應商等參與了撰稿與校稿。

       該書(shū)分中英兩版，以理論知識為基礎，結合大量工程實(shí)踐案例，全面深入總結先進(jìn)的法規規范與技術(shù)理念，在制水工藝、過(guò)程控制、可操作性以及生產(chǎn)設施科學(xué)維保等方面力爭全面、形象、生動(dòng)地展示制藥用水系統的基礎特征。

       適用群體

       適用于關(guān)心水與健康的普通大眾，適用于從事研究、設計、生產(chǎn)水處理與制藥行業(yè)，潔凈不銹鋼飲用水與制藥用水系統的技術(shù)人員，制藥、食品、水處理、化工、日化和半導體企業(yè)相關(guān)的技術(shù)人員、生產(chǎn)人員和工程維護人員，高等院校中水處理技術(shù)、材料化學(xué)、金屬防腐、制藥工程、藥物制劑、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的參考資料。

       內容概覽：本書(shū)將水中的雜質(zhì)分為無(wú)生命的無(wú)機物、有機物與內毒素；有生命的活菌及芽孢等微生物。采用全生命周期質(zhì)量管理思維，鼓勵運用過(guò)程分析技術(shù)進(jìn)行水質(zhì)檢測，在美國藥典USP1231章節有如下描述：這一相當徹底的改變是利用電導率屬性以及允許在線(xiàn)測量的TOC屬性。這是一個(gè)重大的哲學(xué)變革，使工業(yè)得以實(shí)現重大費用節省。作為哲學(xué)故鄉的偉大中國，我們還沒(méi)有深刻體會(huì )類(lèi)似在線(xiàn)電導率分析儀、在線(xiàn)總有機碳分析儀、在線(xiàn)微生物檢測分析儀及在線(xiàn)紅銹檢測分析儀的質(zhì)量分析價(jià)值。同時(shí)，本書(shū)在第九章與第十章重點(diǎn)介紹了不可溶的紅銹顆粒污染及其預防措施。

       第1章 制藥用水系統及其法規要求

       第2章 制藥用水系統的設計理念

       第3章 單元操作與組件

       第4章 純化水制備

       第5章 注射用水制備

       第6章 儲存與分配系統

       第7章 制藥用蒸汽系統

       第8章 消毒滅菌技術(shù)

       第9章 紅銹的滋生

       第10章 紅銹的去除

       第11章 質(zhì)量管理

       第12章 自控技術(shù)

       第13章 驗證

       所有的學(xué)術(shù)都是"學(xué)+術(shù)"，"學(xué)"屬于指導研究方向的范疇，古代叫做道學(xué)，現代叫做科學(xué)；"術(shù)"屬于指導實(shí)踐的范疇，古代叫做易學(xué)，現代叫做技術(shù)，例如計算機的0與1就是運用了易經(jīng)的陰爻與陽(yáng)爻思維。所有偉人的智慧都在圍繞水進(jìn)行闡述。

       《道德經(jīng)》云：道生一，一生二，二生三，三生萬(wàn)物。古代東方文明的物質(zhì)是指大自然創(chuàng )造的有生命的物質(zhì)，它屬于自然長(cháng)大，注重整體并提倡不同，例如，沒(méi)有一片樹(shù)葉一模一樣，同時(shí)，以全生命周期的角度看，有生命的物質(zhì)壽命越久自然價(jià)值越大，因此，中華古賢給我們的思維方式為"陰陽(yáng)平衡"。

       《太一生水》是于1993年10月在湖北省荊門(mén)市沙洋縣郭店村郭店一號楚墓M1發(fā)掘出的竹簡(jiǎn)，雖然它屬于道學(xué)思想，但在二十一世紀的今天，我們越發(fā)能感受到古人的智慧，因為這篇竹簡(jiǎn)文章從更高維度的科學(xué)認知上告訴了我們水為生命之源的意義，如果我們把大一理解為現代物理學(xué)的量子，一切都豁然開(kāi)朗。原文如下：大一生水，水反輔大一，是以成天。天反輔大一，是以成地。天地復相輔也，是以成神明。神明復相輔也，是以成陰陽(yáng)。陰陽(yáng)復相輔也，是以成四時(shí)。四時(shí)復相輔也，是以成寒熱。寒熱復相輔也，是以成濕燥。濕燥復相輔也，成歲而止。故歲者，濕燥之所生也。濕燥者，寒熱之所生也。寒熱者，四時(shí)者，陰陽(yáng)之所生也。陰陽(yáng)者，神明之所生也。神明者，天地之所生也。天地者，大一之所生也。是故大一藏于水，行于時(shí)。周而或始，可以為萬(wàn)物母。能缺能盈，以記為萬(wàn)物經(jīng)。此天之所不能殺，地之所不能埋，陰陽(yáng)之所不能成。君子知此之謂道，為道之動(dòng)也。

       現代西方文明的物質(zhì)是建立在元素周期表與原子結構論的基礎上發(fā)展起來(lái)的，它打破了大自然創(chuàng )造的限制，人類(lèi)通過(guò)創(chuàng )新思維創(chuàng )造了無(wú)數的無(wú)生命物質(zhì)，原子重組技術(shù)也得到了日新月異的發(fā)展，這類(lèi)無(wú)生命的物質(zhì)越用越?jīng)]價(jià)值，注重邊界并提倡相同，時(shí)間越久自然價(jià)值越小，思維方式為"越XX越XX"，例如，我們平時(shí)用的手機與電腦，就是越用越無(wú)價(jià)值，而我們賴(lài)以生存的飲用水也在這種思維模式下陷入了越干凈越好的誤區。

       隨著(zhù)高科技的純化工藝的成熟，反滲透技術(shù)已經(jīng)普及到了很多普通民眾的生活，但作為一個(gè)研究水與健康二十年的科學(xué)工作者，筆者想善意的提醒大家，水并非"越純越好"，尤其是對處于青春發(fā)育期的青少年。青少年是祖國的花朵與未來(lái)，他們的骨骼與器官發(fā)育需要大量的微量元素，其中水與食物是兩大主要來(lái)源。采用市政供水為原水的反滲透水會(huì )把人體所需的各種微量元素，鈣、鋅、鎂等進(jìn)行去除，這樣人體不僅沒(méi)有補充到所需的礦物質(zhì)和微量元素，反而純凈水還把體內的部分有益礦物質(zhì)和微量元素帶到體外。如果青少年長(cháng)期喝剮水，且具有偏食的不良習慣，那對他的身體發(fā)育會(huì )存在較大隱患。

       作者簡(jiǎn)介：

        張功臣，制藥行業(yè)專(zhuān)家。致力于推動(dòng)中國水處理與醫藥行業(yè)的科學(xué)發(fā)展，服務(wù)人類(lèi)健康，2020版中國藥典通則0261制藥用水課題組專(zhuān)家，國家標準《GB50913-2013 醫藥工藝用水系統設計規范》編委，制藥用水與生物工藝系統"疑難雜癥"資深診斷分析師，全國大學(xué)生制藥工程設計競賽委員會(huì )專(zhuān)家，國際制藥工程協(xié)會(huì )（ISPE）水與蒸汽系統課題培訓專(zhuān)家，國家市場(chǎng)監督管理總局檢查員培訓專(zhuān)家，中國**行業(yè)協(xié)會(huì )設備與材料分會(huì )秘書(shū)長(cháng)，山東省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )GMP評估專(zhuān)家，Cphl特約培訓專(zhuān)家，蒲公英制藥論壇特約撰稿人。

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       制藥悅讀第一期回顧：不信青史盡成灰——《中國醫藥研發(fā)40年大數據》薦讀

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