3月28日，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )（CPIA）發(fā)布了《關(guān)于做好原料藥和中間體生產(chǎn)供應工作的通知》，建議協(xié)會(huì )各會(huì )員單位在確保疫情有效防控基礎上，盡快復工復產(chǎn)，加快生產(chǎn)和供應，以滿(mǎn)足國內市場(chǎng)和國際市場(chǎng)的需求。《通知》提供了WHO“由于中國原料藥和中間體生產(chǎn)中斷需監控缺貨情況的優(yōu)先產(chǎn)品草擬清單”，針對性的指導國內產(chǎn)能的有序恢復。
3月11日，WHO宣布新冠病毒進(jìn)入全球大流行階段，歐美多國進(jìn)入疫情快速爆發(fā)期，進(jìn)展速度超過(guò)預期。截至3月29日的疫情公告，全球累計確診人數已超過(guò)65萬(wàn)，歐洲、北美及亞洲的多個(gè)國家確認人數破萬(wàn)。從全球范圍來(lái)看，治療性藥物及預防性**研發(fā)尚需時(shí)日，各個(gè)國家仍然只能主要依靠早診斷、早隔離的防控方式。
藥品短缺 全球原料藥供需失衡
自從新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，全球原料藥供應產(chǎn)業(yè)鏈受到影響，印度、美國等國家均出現了不同程度的藥品短缺，尤其是疫情相關(guān)用藥，產(chǎn)能供應不足。3月3日，印度政府宣布由于新冠病毒對供應鏈造成的嚴重破壞，限制26種活性藥物成分和由它們制成的藥物出口，包括撲熱息痛等，優(yōu)先供應印度國內需求；3月6日，特朗普要求所有醫護用具、抗生素等相關(guān)藥物生產(chǎn)100%回歸美國本土。
與此同時(shí)，全球新冠疫情肆虐，出于抗疫的需要，全球都在緊急采購和儲備必須物資，包括抗病毒、抗感染等原料藥在內的抗疫緊急物資需求大增。
作為特殊產(chǎn)品，醫藥需求相對剛性，目前國外醫藥中間體、原料藥等供應鏈受阻，全球抗疫背景下的原料藥供需結構失衡。
全球化學(xué)原料藥的供應格局
根據美國咨詢(xún)公司Markets and Markets的調查數據，2019年全球原料藥（API）市場(chǎng)規模約 1800 億美元，預計到 2024 年達到 2450 億美元，復合年均增長(cháng)率為6.1%。
數據來(lái)源：公開(kāi)資料整理
疫情之前，全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)區域包括了北美、西歐，以及亞洲地區的中國、印度和日本。其中北美以進(jìn)口為主，日本絕大部分供應本土制劑企業(yè)，而西歐、中國、印度都是主要化學(xué)原料藥出口基地。
此次疫情，意大利成為歐洲的重災區，3月10日已將先前的封鎖措施擴展至全國，直接波及到相關(guān)原料藥產(chǎn)能生產(chǎn)基地的日常供應，印度與美國國內的供應不足，自顧不暇，海外原料藥的產(chǎn)能供應遭遇挑戰。
國內原料藥產(chǎn)能逐步恢復
本次新冠疫情爆發(fā)后國內原料藥產(chǎn)業(yè)鏈暫時(shí)中斷，全球抗生素、抗病毒等相關(guān)抗疫藥物相繼短缺，尤其是在抗生素、維生素等主要方面。印度政府限制的26種API及藥物主要是抗生素、維生素、抗病毒及解熱鎮痛類(lèi)藥物，這些藥物原料藥或核心中間體主要來(lái)自于中國；特朗普雖然有要求抗疫相關(guān)藥物及用具回歸美國生產(chǎn)，但是歐美再行返回重建諸多生產(chǎn)基地既不現實(shí)也不符合商業(yè)規律。
得益于國內對新冠疫情的有效控制，目前國內原料藥的主要生產(chǎn)地如浙江、山東、江蘇、河北等省份新增確診人數已多日清零，原料藥企業(yè)均開(kāi)始有序復工復產(chǎn)，物流體系逐步恢復。
中長(cháng)期看，國內相關(guān)抗生素及中間體等原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家的訂單將會(huì )大幅增加。
中國原料藥產(chǎn)業(yè)地位重要性凸顯
中國原料藥行業(yè)發(fā)展多年，目前擁有上游完整的基礎化工原料作為支持，原料藥品種品類(lèi)齊全，在抗生素、維生素、解熱鎮痛等大宗原料藥市場(chǎng)已經(jīng)占據主導地位；而在特色原料藥領(lǐng)域，中國正在逐步趕超印度。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展沉淀，中國的原料藥生產(chǎn)企業(yè)在工藝技術(shù)、cGMP 質(zhì)量體系、EHS 能力等方面持續提升，產(chǎn)品結構不斷從前端中間體向后端的成品 API 優(yōu)化，目標市場(chǎng)由低端非規范市場(chǎng)向高端規范市場(chǎng)升級，帶來(lái)產(chǎn)品附加值和企業(yè)盈利水平的提升。中國是某些重要藥物有效成分的最大供應國甚至是全球唯一供應國，如治療乳腺癌和肺癌的藥物有效成分以及抗生素萬(wàn)古霉素等，此外中國還控制著(zhù)肝素的全球供應。
作為全球原料藥的重要供應方，中國原料藥在有效滿(mǎn)足國內需求的同時(shí)，還具備大量銷(xiāo)往國際市場(chǎng)的產(chǎn)能實(shí)力。此次，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)文專(zhuān)門(mén)提醒成員企業(yè)積極生產(chǎn)來(lái)滿(mǎn)足國內和國際市場(chǎng)對于原料藥的需求，并附上WHO《由于中國原料藥和中間體生產(chǎn)中斷需監控缺貨情況的優(yōu)先產(chǎn)品草擬清單》，這一方面反應出了新冠肺炎疫情對于國際原料藥產(chǎn)業(yè)鏈供需結構的重大影響，另外一方面凸顯出了中國在全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運工，專(zhuān)注于制藥圈內的陰晴冷暖。
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