2020年01月22日,強生公布2019年業(yè)績(jì),全年營(yíng)收821億美元,同比+0.6%;其中制藥業(yè)務(wù)收入422億美元,同比+3.6%。自身免疫近140億美元,特諾雅 (古塞奇尤單抗)領(lǐng)漲,同比+86%;心血管&代謝近40億美元;抗腫瘤逼近100億美元,兆珂(達雷妥尤單抗)領(lǐng)漲,同比+48%。
強生 https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/a28b824b-c623-4b74-b3f2-fe84fd6d3738
簡(jiǎn)單講,強生2019財報具有如下關(guān)注點(diǎn):
1. 烏司奴單抗首次超越英夫利昔單抗,成為強生自身免疫新一代當家花旦;
2. 特諾雅代表著(zhù)強生自身免疫新的未來(lái),市場(chǎng)業(yè)績(jì)增長(cháng)表現最為亮眼;
3. 由于億珂、兆珂的優(yōu)異表現,強生抗腫瘤業(yè)務(wù)逼近100億美元;
4. 肺動(dòng)脈高壓業(yè)務(wù)中,新一代產(chǎn)品司來(lái)帕格領(lǐng)漲;
5. 中樞神經(jīng),穩穩當當。
本文立足強生2019年財報,簡(jiǎn)單評述強生目前制藥業(yè)務(wù)中極為重磅的3款產(chǎn)品,即依布替尼、達雷妥尤單抗和古塞奇尤單抗。
珂有著(zhù)特別美的寓意,文軒樹(shù)羽蓋,乘馬鳴玉珂。 強生給腫瘤產(chǎn)品命名時(shí),有規律,相繼推出萬(wàn)珂 (2003),達珂 (2006),澤珂 (2011),億珂(2013),兆珂 (2015),安森珂 (2018),叫珂的都不一般,尤其是億珂,兆珂,目前,億兆兩“珂”已經(jīng)成為腫瘤雙雄!下文將會(huì )先講一講億珂和兆珂。
億珂革新B細胞血液瘤治療方案
J&J, https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/45018ca0-f7ac-4296-b015-599488882bd3
億珂(依布替尼)為強生、艾伯維聯(lián)合推出的首個(gè)BTK抑制劑,2013年美國獲批上市,6年來(lái),業(yè)績(jì)增長(cháng)迅猛,革新CLL治療方案。目前已獲批CLL, SLL, MCL, WM, MZL等約10個(gè)適應癥,4個(gè)一線(xiàn)方案。
J&J,FCR, fludarabine cyclophosphamide, and rituximab;
https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/7b8bef74-237e-4a05-82c3-79a8f8789f89
第一代BTK抑制劑:億珂地位難以撼動(dòng)
億珂在BTK抑制劑市場(chǎng)占有絕對優(yōu)勢,未逢敵手,頭對頭臨床試驗ASPEN (BGB-3111-302) ,華氏巨球蛋白血癥中,澤布替尼 vs. 依布替尼,ORR, 28.9% vs. 19.8%,并未顯示優(yōu)效 (p=0.116)。
因此,憑借先發(fā)優(yōu)勢,億珂市場(chǎng)增長(cháng)十分地積極!
第二代BTK抑制劑強力挑戰依布替尼
第一代BTK抑制劑中,億珂占據絕對的市場(chǎng)地位,在開(kāi)發(fā)中第一代BTK抑制劑中,安全性有效性相差不大,拉不開(kāi)差距。LOXO-305,ARQ 531為代表的第二代BTK抑制劑則顯示出優(yōu)異的早期臨床應答,未來(lái)將會(huì )是億珂的重要競爭對手!詳見(jiàn)《2019 ASH: 雙抗已經(jīng)在血液瘤中突破 新一代BTKi長(cháng)江后浪推前浪》
特諾雅 (古塞奇尤單抗) 強力領(lǐng)漲,接力強生下一代自身免疫
自身免疫領(lǐng)域一直是強生的超級重磅領(lǐng)域,先后推出了英夫利昔單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、古塞奇尤單抗,誕生了超級重磅炸 彈英夫利昔單抗、烏司奴單抗。
來(lái)源J&J https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/13e499fa-18d6-4602-a278-31f9d39e8c76
類(lèi)克+欣普尼:TNFα大分子藥物走過(guò)黃金時(shí)代,自身免疫當家花旦轉交烏司奴單抗
類(lèi)克(英夫利昔單抗) 1998年獲批上市,這是TNFα大分子藥物黃金時(shí)代的開(kāi)端,欣普尼 (戈利木單抗) 算是最后一個(gè)獲批上市的TNFα大分子藥物,best-in-class。
TNFα大分子藥物黃金時(shí)代,成就了一款超級重磅炸 彈--類(lèi)克。
截至目前,TNFα大分子藥物的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、銀屑病等多個(gè)關(guān)鍵適應癥已經(jīng)被新一代生物制劑超越,開(kāi)拓者也好,best-in-class也罷,英夫利昔單抗+戈利木單抗將持續走跌。
自身免疫性疾病新生代IL-23單抗:古塞奇尤單抗將成為另一個(gè)超級重磅炸 彈
或早或晚,古塞奇尤單抗終將超越烏司奴單抗!
TNFα大分子藥物之后,先后推出烏司奴單抗,古塞奇尤單抗。
J&J,https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/13e499fa-18d6-4602-a278-31f9d39e8c76
烏司奴單抗:克羅恩病為主要驅動(dòng)力,銀屑病在加速走跌
2019年,烏司奴單抗銷(xiāo)售額達到63.61億美元,同比增長(cháng)23%,烏司奴單抗已經(jīng)成為強生自身免疫新一代當家花旦。從烏司奴單抗的收入構成看,克羅恩病已經(jīng)成為其主要增長(cháng)驅動(dòng)力;隨著(zhù)IL-23單抗上市數量的增多,烏司奴單抗銀屑病適應癥收入將會(huì )加速走跌。
晉級10億美元俱樂(lè )部:未來(lái)屬于特諾雅 (古塞奇尤單抗)
J&J,https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/7b8bef74-237e-4a05-82c3-79a8f8789f89
兆珂 (達雷妥尤單抗)革新多發(fā)性骨髓瘤標準療法
兆珂可是不簡(jiǎn)單!
多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域內,達雷妥尤單抗是繼硼替佐米后新一代創(chuàng )新生物療法,同時(shí)達雷妥尤單抗仍無(wú)競品獲批上市。
摘自J&J https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/45018ca0-f7ac-4296-b015-599488882bd3
2015年11月16日,達雷妥尤單抗率先美國獲批,一路走來(lái),風(fēng)光無(wú)兩,逐步完成華麗升級,2015年-2019年,達雷妥尤單抗已經(jīng)獲批7個(gè)多發(fā)性骨髓瘤方案,其中3個(gè)為一線(xiàn)治療方案。
2019年達雷妥尤單抗又收獲2個(gè)多發(fā)性骨髓瘤一線(xiàn)治療方案,未來(lái),CEPHEUS (DVRd) 和 PERSEUS (DVRd) 將會(huì )支持達雷妥尤單抗繼續拓展一線(xiàn)治療方案。
摘自J&J,略有修改https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/45018ca0-f7ac-4296-b015-599488882bd3
達雷妥尤單抗華麗升級之路(FDA)
*3 prior lines or refractory to PI and IMiD
達雷妥尤單抗惠及人群極速上升
摘自J&J https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/7b8bef74-237e-4a05-82c3-79a8f8789f89
達雷妥尤單抗革新多發(fā)性骨髓瘤標準療法
摘自J&J https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/45018ca0-f7ac-4296-b015-599488882bd3
多發(fā)性骨髓瘤業(yè)務(wù)成為強生一個(gè)重要方向,所以:
1. 當然要繼續挖掘達雷妥尤單抗的價(jià)值,如向Smoldering myeloma, AL amyloidosis拓展;
2. 立足現在,成就未來(lái),拓展新的療法,強勢布局細胞療法和雙特異性抗體。如CART細胞療法(JNJ-4528),T cell redirection療法雙抗JNJ-7564: GPRC5DxCD3 DuoBody®; JNJ-7957 : BCMAxCD3 DuoBody®
本文不再過(guò)多介紹。
自身免疫和腫瘤業(yè)務(wù)成為強生兩大優(yōu)勢,自身免疫誕生類(lèi)克超級重磅炸 彈,是TNFa黃金一代的代表;腫瘤業(yè)務(wù),推出多個(gè)"珂",各自成為各種翹楚,也希望強生早日推出下一個(gè)"珂",造福更多癌癥患者!
附:強生制藥業(yè)務(wù)2019年業(yè)績(jì)(百萬(wàn)美元)
作者簡(jiǎn)介:1°C,醫藥行業(yè)從業(yè)人員,希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度,醫藥知識能夠服務(wù)更多人,打破信息知識的壁壘!
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