2019年11月23日，Roche在今年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )亞洲大會(huì )（ESMO-ASIA）上公布了IMbrave 150 III期臨床最新數據，對于既往未接受過(guò)系統治療的不能切除的肝細胞癌患者，與標準療法Sorafenib相比，Tecentriq + Avastin顯著(zhù)改善了患者的總生存期（NE vs 13.2m）和無(wú)進(jìn)展生存期（6.8 vs 4.3m），展現了優(yōu)異的臨床收益。
不可切除肝細胞癌（unresectable hepatocellular carcinoma，HCC）是一種治療選擇有限的侵襲性癌癥，是全球癌癥死亡的主要原因之一。每年有75萬(wàn)人罹患HCC，大多數病例來(lái)自亞洲，其中幾乎一半來(lái)自中國。
HCC主要發(fā)生于慢性肝炎（乙型或丙型）或酗酒引起的肝硬化患者，通常在確診時(shí)已是晚期。而且HCC預后很差，系統性治療選擇很少，確診后1年生存率不足50％。
2019年11月23日，ESMO-ASIA會(huì )議上，10年來(lái)首個(gè)以現在標準療法Sorafenib（索拉非尼）為對照的III期臨床試驗--IMbrave 150公布積極結果，Tecentriq + Avastin（阿替利珠單抗+貝伐珠單抗）聯(lián)合療法達到主要終點(diǎn)，就總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）展現出顯著(zhù)的臨床收益。
IMbrave 150是一項全球性、多中心、開(kāi)放標簽的，在501名既往未接受過(guò)系統性治療的HCC患者中開(kāi)展的，對照組為Sorafenib的，用以評估Tecentriq + Avastin聯(lián)合療法療效及安全性的III期臨床試驗。
圖1. IMbrave 150臨床試驗設計
患者按照2:1隨機接受Tecentriq + Avastin或Sorafenib治療。以21天為一個(gè)周期，第1天靜脈注射Tecentriq 1200 mg和Avastin 15 mg/Kg，第1-21天口服Sorafenib 400 mg/天。試驗共同主要終點(diǎn)為獨立審查機構根據RECIST v1.1評估的OS和PFS，次要終點(diǎn)為根據RECIST v1.1和HCC mRECIST評估的總緩解率（ORR）、至疾病進(jìn)展的時(shí)間（TTP）和緩解持續時(shí)間（DOR）以及患者報告結局（PRO）、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。
根據公布的最新數據，Tecentriq + Avastin聯(lián)合療法達到了共同主要終點(diǎn)，OS和PFS結果都取得了具有統計學(xué)意義和臨床意義的改善。與標準療法Sorafenib相比，Tecentriq + Avastin聯(lián)合療法中位OS尚未達到，Sorafenib組為13.2個(gè)月（10.4，NE），HR 0.58（95% CI，0.42-0.79；p = 0.0006）；Tecentriq + Avastin聯(lián)合療法中位PFS為6.8個(gè)月（95% CI, 5.7-8.3），Sorafenib組為4.5個(gè)月（95% CI, 4.0-5.6），HR 0.59（95% CI，0.47-0.76；p < 0.0001）。
圖2. IMbrave 150主要終點(diǎn)OS和PFS數據
其他療效數據結果：
1）與Sorafenib相比，Tecentriq + Avastin聯(lián)合療法使患者死亡風(fēng)險降低42%（HR 0.58；95% CI，0.42-0.79；p = 0.0006），使患者疾病惡化或死亡風(fēng)險降低41% （HR 0.59；95% CI，0.47-0.76；p < 0.0001）；
2）根據RECIST v1.1，Tecentriq + Avastin聯(lián)用組患者ORR為27%，完全緩解率（CR）為6%，Sorafenib組ORR為12%，p < 0.0001；
3）根據HCC mRECIST，Tecentriq + Avastin聯(lián)用組患者ORR幾乎為Sorafenib組的3倍，兩者分別為33%和13%，p < 0.0001；
圖3. IMbrave 150的ORR數據
安全性數據方面：
1）Tecentriq + Avastin聯(lián)用組患者中位治療時(shí)間為7.4個(gè)月，而Sorafenib組為2.8個(gè)月；
2）Tecentriq + Avastin聯(lián)用組中，57％發(fā)生了3-4級不良事件，其中36%與治療相關(guān)；Sorafenib組中55％發(fā)生了3-4級不良事件，其中46%與治療相關(guān)。聯(lián)用組和對照組發(fā)現5組不良事件的比例分別為5%和6%，相比而言，聯(lián)用組具有更好的安全表現。
IMbrave 150臨床數據顯示，Tecentriq + Avastin聯(lián)用治療HCC在OS和PFS展現了統計學(xué)和臨床意義上的顯著(zhù)改善，它們的聯(lián)用有望改變HCC一線(xiàn)療法的現狀，為更多患者帶去福音。
參考來(lái)源：
1. Atezolizumab in Combination with Bevacizumab Provides Superior Outcome Compared with Sorafenib in Unresectable HCC
2. Roche presents pivotal data demonstrating Tecentriq in combination with Avastin improves overall survival in people with the most common form of liver cancer
3. https://mp.weixin.qq.com/s/TXRFOIW6PFVsnfVF3h7VuA
作者簡(jiǎn)介：知行，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫藥人。
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