2019年10月21日，羅氏公布一項頗具里程碑意義的研究進(jìn)展，IMbrave150數據顯示Tecentriq + Avastin vs. 索拉非尼能夠給不可切除肝細胞癌患者帶來(lái)顯著(zhù)的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期獲益。 Tecentriq與Avastin聯(lián)手PK掉了索拉非尼，vs.索拉非尼，這是在一線(xiàn)肝細胞癌患者中第一個(gè)顯著(zhù)提高總生存期的突破性療法，這也是12年來(lái)肝細胞癌一線(xiàn)療法極其重要的一個(gè)突破，想當年，樂(lè )衛瑪 (侖伐替尼)，也只是跟索拉非尼打了個(gè)平手，歐狄沃，可瑞達也未能挑戰成功！
文章關(guān)注IMbrave150臨床試驗，關(guān)注肝細胞癌！
一．IMbrave150的成功打破了肝細胞癌一線(xiàn)12年的沉寂
肝細胞癌一線(xiàn)療法的歷史是一部血淚史，2007年索拉非尼獲批用于肝細胞癌一線(xiàn)后，除侖伐替尼2018年第2個(gè)獲批外，orantinib, erlotinib, linifanib等等均失敗。
特別的：
1. 多吉美 (索拉非尼)為首個(gè)獲批肝細胞癌一線(xiàn)的突破性療法
2007年10月，多吉美 (索拉非尼) 歐盟獲批用于肝細胞癌一線(xiàn)治療，藥物成為首個(gè)獲批用于一線(xiàn)治療的系統治療方案，SHARP 是支持藥物獲批的關(guān)鍵3期臨床試驗。
SHARP (NCT00105443)
數據來(lái)源：索拉非尼prescribing-information
數據來(lái)源：索拉非尼prescribing-information
2. 時(shí)隔11年，樂(lè )衛瑪 (侖伐替尼) 打平多吉美 (索拉非尼)
2018年08月17日，默沙東和衛材聯(lián)合宣布樂(lè )衛瑪 (侖伐替尼) 獲批用于肝細胞癌一線(xiàn)療法，REFLECT為支持此適應癥獲批上市的關(guān)鍵臨床數據。
REFLECT (NCT01761266)
OS：侖伐替尼 vs. 索拉非尼 非劣
數據來(lái)源：侖伐替尼prescribing-information
數據來(lái)源：侖伐替尼prescribing-information
3. 時(shí)隔12年：腫瘤免疫療法戰勝索拉非尼
2019年10月21日，羅氏Avastin聯(lián)合Tecentriq vs. 索拉非尼能夠顯著(zhù)提高患者總體生存期、無(wú)進(jìn)展生存期，這標志著(zhù)腫瘤免疫療法首次戰勝索拉非尼，該項臨床試驗IMbrave150的成功打破了12年來(lái)肝細胞癌一線(xiàn)療法的沉寂，IMbrave150的里程碑式的成功是近12年來(lái)肝細胞癌一線(xiàn)療法的首次革新。
IMbrave150并非是第一個(gè)向肝細胞癌一線(xiàn)療法發(fā)起沖擊的腫瘤免疫療法，在PD-(L)1抗體中：
a. 2019年06月24日，CheckMate 459，NCT02576509，一線(xiàn)治療肝細胞癌，納武利尤單抗 vs. 索拉非尼，失敗；
b. 2019年02月，KEYNOTE-240，二線(xiàn)治療肝細胞癌，帕博利珠單抗 vs. 安慰劑 (+Best Supportive Care) ，未達到OS, PFS主要臨床終點(diǎn)，失敗；
c. 其他正在奮戰中腫瘤免疫療法包括帕博利珠單抗+侖伐替尼等，詳見(jiàn)下表：
上表中，臨床試驗進(jìn)展均非常值得關(guān)注，尤其是信迪利單抗 + IBI305 vs. 索拉非尼，臨床試驗設計類(lèi)似IMbrave150，臨床試驗結果更加值得期待！
二．肝細胞癌：人類(lèi)健康的一大殺手
全球都有著(zhù)肝細胞癌高負擔，好發(fā)于HBV, HCV, 酗酒的肝硬化患者，每年影響全球近75萬(wàn)人[1]，尤其是亞洲地區，肝細胞癌高發(fā)，中國患者負擔在全球非常之嚴重。
數據來(lái)源：Hepatocellular carcinoma[1]
The global burden of HCC. The incidence of hepatocellular carcinoma (HCC) is shown. The main risk factors for HCC development are hepatitis C virus (HCV) infection (for example, Egypt), hepatitis B virus (HBV) infection (China), alcohol intake, non-alcoholic steatohepatitis (NASH; Unites States) and aflatoxin B1 ingestion (Sudan). Mongolia has the highest incidence of HCC globally. HBsAg, hepatitis B surface antigen. Data from Globocan 2012 (REFS 1,3-9). Adapted from REF. 10, Nature Publishing Group.
肝細胞癌一線(xiàn)治療鮮有進(jìn)展
2007年之后的12年來(lái)，肝細胞癌一線(xiàn)先后獲批上市了多吉美 (索拉非尼) 和 樂(lè )衛瑪 (侖伐替尼) ，但近12年來(lái)并未有新的優(yōu)于索拉非尼OS 的新一代療法上市。
BCLC staging system and therapeutic strategy [1]
備注：除了表中的索拉非尼外，2018年侖伐替尼獲批用于肝細胞一線(xiàn)
未來(lái)，羅氏Tecentriq + Avastin聯(lián)合療法預計會(huì )順利獲批肝細胞癌一線(xiàn)療法，這將是肝細胞癌一線(xiàn)治療上的又一次突破，貝伐珠單抗這一個(gè)超級重磅炸 彈也將搭上Tecentriq這輛快車(chē)，繼續出發(fā)，緩解生物類(lèi)似藥帶來(lái)的市場(chǎng)壓力！
[1] Llovet JM et al. Hepatocellular carcinoma. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16018
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