2019年10月29日，默沙東發(fā)布3季度財報，財報數據尤其是腫瘤業(yè)務(wù)無(wú)法再耀眼，關(guān)鍵詞有可瑞達、可瑞達、可瑞達、佳達修9、中國。
來(lái)源：默沙東
默沙東可瑞達在關(guān)鍵適應癥肺癌風(fēng)光無(wú)兩，2019年Q3銷(xiāo)售額達到30.7億美元，同比+62%，2019年9個(gè)月銷(xiāo)售額79.73億美元，筆者預測2019年可瑞達銷(xiāo)售額預計達110億美元，超越歐狄沃，瑞復美，將會(huì )躋身全球最暢銷(xiāo)藥物第二，并終將取代修美樂(lè )，成為新一代藥王。
筆者同樣注意到，2019年10月30日，國內企業(yè)江蘇懷瑜藥業(yè)有限公司申報一個(gè)PD-L1單抗，IgG4kappa，S228P，ADCC弱,CDC弱。這估計是國內第40+家了。同時(shí)能夠查詢(xún)到該PD-L1單抗的專(zhuān)利，CN108699146A，PCTWO2017118321(A1)，優(yōu)先權日2016年01月04日。
來(lái)源：CDE
筆者希望通過(guò)這篇文章盤(pán)點(diǎn)2019Q3時(shí)間段內PD-(L)1單抗的一些重要進(jìn)展，預計會(huì )涉及到可瑞達、歐狄沃、Tecentriq、Imfinzi，同時(shí)會(huì )提到國內的一些值得關(guān)注的進(jìn)展！
一．全球PD-(L)1單抗重要進(jìn)展一覽：
PD-(L)1單抗給腫瘤治療帶來(lái)了革命性進(jìn)展！大幅延長(cháng)患者5年生存期，這是具有里程碑意義的，毫無(wú)疑問(wèn)，Keytruda已經(jīng)建立強大的市場(chǎng)優(yōu)勢，具有越來(lái)越豐富的真實(shí)世界數據，這一點(diǎn)已經(jīng)無(wú)可撼動(dòng)。Opdivo和Tecentriq則緊跟Keytruda，成為該領(lǐng)域內另外兩款具有強大競爭力的產(chǎn)品！
01
可瑞達
1.2019年10月8日，默沙東可瑞達頭頸部鱗狀細胞癌一線(xiàn)sBLA獲EUCHMP積極意見(jiàn)；
2.2019年10月02日，可瑞達單藥中國收獲非小細胞肺癌([TPS]≥1%)一線(xiàn);
3.2019年09月29日，可瑞達更新KEYNOTE-522臨床進(jìn)展，高風(fēng)險早期TNBC患者輔助/新輔助治療有了新的進(jìn)展；
4.2019年09月17日，FDA批準可瑞達聯(lián)合LENVIMA(lenvatinib)子宮內膜癌；
5.2019年09月10日，可瑞達更新KEYNOTE-189,KEYNOTE-407和KEYNOTE-021亞組分析數據；
6.2020年06月29日，可瑞達將在美國收獲一個(gè)新的適應癥，即CSCC。
02
歐狄沃：
1.2019年10月22日，CheckMate-9LA成功，CheckMate–227part1a和CheckMate-9LA預計將支持其獲批非小細胞肺一線(xiàn)療法；
2.2019年09月30日，歐狄沃公布ATTRACTION-3積極進(jìn)展，歐狄沃vs.化療可降低患者死亡風(fēng)險；
3.2019年09月30日，歐狄沃中國獲批頭頸部鱗狀細胞癌二線(xiàn)；
4.2019年09月10日，歐狄沃公布經(jīng)治非小細胞肺癌患者中的5年總生存期數據，歐狄沃vs.多西他賽13.4%vs.2.6%；
03
Tecentriq：
1.2019年10月21日，IMbrave150成功，Tecentriq+Avastinvs.索拉非尼能夠給不可切除肝細胞癌患者帶來(lái)顯著(zhù)的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期獲益；
2.2019年09月30日，IMvigor130一線(xiàn)治療膀胱癌進(jìn)展積極，Tecentriq聯(lián)合化療降低患者疾病進(jìn)展風(fēng)險；
3.2019年09月27日，IMpower110一線(xiàn)治療非小細胞肺癌積極進(jìn)展，Tecentriqvs.化療能夠給(TC3/IC3-WT)NSCLC患者帶來(lái)總生存期收益！！！！
4.2019年09月6日，Tecentriq憑借IMpower130歐盟收獲一個(gè)非小細胞肺癌一線(xiàn)；
04
Imfinzi：
1.2019年10月28日，阿斯利康備受關(guān)注的POSEIDON更新進(jìn)展，IMFINZI+tremelimumab聯(lián)合化療vs.化療可改善患者PFS，達到一個(gè)主要臨床終點(diǎn)；
2.2019年08月21日，Imfinzi更新NEPTUNE，失敗；
二．回到中國：第40+個(gè)中國PD-(L1)單抗IND了
正如上文，國內的第40+個(gè)PD-(L1)單抗，全人PD-L1單抗，主要點(diǎn)如下：
1.發(fā)現方法，基因工程小鼠，雜交瘤技術(shù)篩選出來(lái)的，全人單抗；
2.不同于已上市的PD-L1單抗，懷瑜藥業(yè)采用IgG4kappa，S228P，ADCC弱,CDC弱；
3.提示關(guān)注克隆78A11F6和克隆73D3G2，具體序列可詳細看專(zhuān)利。
40+個(gè)PD-(L1)單抗國內IND，同時(shí)值得注意的是國內已有5款PD-(L1)單抗獲批上市，并全部已經(jīng)商業(yè)化上市，銷(xiāo)量增長(cháng)極為迅速，遠超國內其他上市的創(chuàng )新藥。
站在2019年的尾巴上，預計國內很快會(huì )迎來(lái)首個(gè)PD-L1單抗，2019年年底，國內獲批上市的PD-(L1)單抗預計會(huì )到8個(gè)。
PS：一直覺(jué)得數字“3”具有強大的魔力，《道德經(jīng)》第四十二章有一句非常經(jīng)典的話(huà)，“道生一，一生二，二生三，三生萬(wàn)物”，3這個(gè)數據非常值得深入研究，一致性評價(jià)、“4+7”等中國的多個(gè)地方用到了3，對于PD-(L)1單抗，某適應癥的PD-(L)1獲批數量會(huì )不會(huì )與3掛上鉤？
作者簡(jiǎn)介：1°C，醫藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度，醫藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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