正如筆者上文所言，快速成長中的藥物必定已經(jīng)是或即將成為某疾病領域中的主流治療方案，這類藥物的關注有助于我們更早掌控行業(yè)發(fā)展趨勢。因此，有必要關注2019年全球銷售額TOP50或將新晉TOP50產(chǎn)品中在快速成長的幾款代表性產(chǎn)品。
緊接上篇，本文主要會講到艾滋病、多發(fā)性骨髓瘤等領域內(nèi)的代表性產(chǎn)品，核心觀點是：1. 艾滋病領域，吉利德開發(fā)整合酶抑制劑Biktarvy將是未來市場的領導產(chǎn)品，整合酶抑制劑方案已躋身艾滋病一線治療，近幾年，Biktarvy市場銷售將會持續(xù)快速增長，成為該領域最為暢銷的一款藥物；2. 達雷妥尤單抗革新了多發(fā)性骨髓瘤治療方案，藥物已經(jīng)逐步升級為一線治療方案，藥物聯(lián)合VELCADE (Bortezomib) Melphalan-Prednisone (VMP) 可使患者PFS, OS大幅獲益，2019年銷售額將會接近30億美元；3. 多發(fā)性硬化癥領域內(nèi)，Ocrevus (ocrelizumab) 是近年來的一個重大突破，藥物明顯改善患者依從性，同時為首個獲批用于原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥藥物，上市后藥物市場銷售額表現(xiàn)亮眼，2018年銷售額將會同比增加約172%，未來5年，羅氏在多發(fā)性硬化癥市場的市場份額將會迅速攀升至第2位；4. first-in-class是重磅炸 彈的搖籃，這是一個藥物成為重磅炸 彈的重要因素之一，一個first-in-class藥物就是行業(yè)標桿，因此也具有很大的市場潛力，典型例子如烏司奴單抗、伊布替尼、哌柏西利、地諾單抗等等。
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四．Biktarvy：艾滋病藥物市場等未來王者
TAF為基本組方的單一片劑治療方案進一步提高了艾滋病患者的臨床獲益，艾滋病的慢性化已經(jīng)成為一個趨勢。筆者列舉了該領域內(nèi)最主要的幾款復方制劑藥物，并對其未來銷售做了預測。
上表中的市場銷售變化能夠明顯的看出以下幾個趨勢：
1. TDF為基本組方的復方制劑的市場份額均在縮小，無論是否是完整方案，這里的典型代表便是Atripla, Stribild；
2. 整合酶抑制劑復方已成為一線療法，藥物將艾滋病患者病毒抑制率提高至90%以上，2018年最暢銷的固定劑量復方均屬此類；
3. 同時，更應該注意的是， 吉利德2018年推出的Biktarvy將是艾滋病領域的未來領導產(chǎn)品，Biktarvy的藥物結構結合了創(chuàng)新的不含激動劑的整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI）比克替拉韋，以及藥物有效性和安全性均經(jīng)過驗證的雙核苷反轉錄酶抑制劑骨干藥物（NRTI） 達可揮®（恩曲他濱丙酚替諾福韋），Biktarvy是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯(lián)復方單片制劑，安全性和有效性均佳！能夠預測，2019年，Biktarvy全球銷售額將會超越Genvoya，突破40億美元，成為一款最為暢銷的艾滋病治療藥物；
4. 艾滋病慢性化之后，Juluca為代表的(長效)2DR方案市場份額將會逐年提高，依從性改善、同時減少藥物暴露將是未來一個值得關注的趨勢。
五．達雷妥尤單抗：多發(fā)性骨髓瘤的變革者
達雷妥尤單抗給多發(fā)性骨髓瘤的治療帶來了突破，2018年05月07日，達雷木單抗憑借3期臨床試驗ALCYONE (NCT02195479)，正式升級為多發(fā)性骨髓瘤一線療法，患者無進展生存期和總生存期大幅獲益。
達雷妥尤單抗，first-in-class，近幾年銷售額猛漲，2018年全球銷售額達到20.25億美元，2019年上半年銷售額達14.03億美元，同比+49%，能夠預測2019年該產(chǎn)品銷售額預計突破30億美元；
摘自Understanding DARZALEX（ https://www.myeloma.org/sites/default/files/resource/U-Darzelex.pdf）
多發(fā)性骨髓瘤領域內(nèi)，除了達雷妥尤單抗外，仍有幾個值得關注的產(chǎn)品：
1. CD38單抗isatuximab已經(jīng)處于上市審評階段，賽諾菲/ImmunoGen共同開發(fā)，未來將會是達雷妥尤單抗的一個競品；
2. 另外，靶向BCMA的兩款產(chǎn)品同樣值得關注，分別是bb2121和belantamab mafodotin。其中belantamab mafodotin最近更新臨床數(shù)據(jù)，DREAMM-2預計會支持belantamab mafodotin完成上市。
六．Ocrevus：多發(fā)性硬化癥革命性藥物
羅氏Ocrevus（ocrelizumab）是一款里程碑式藥物，目前藥物收獲兩個適應癥，分別是：1. 原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥；2. 復發(fā)進展性多發(fā)性。藥物開啟了一個新的多發(fā)性硬化癥治療新時代，依從性和患者臨床收益大幅增加，市場份額也在急速擴大。
備注：未計算仿制藥銷售額，+銷售預期積極；-銷售預期不樂觀
能夠預測，多發(fā)性硬化癥領域內(nèi)：
1. 羅氏Ocrelizumab依舊保持非常積極樂觀的增長趨勢，2019年全球銷售額將會突破35億美元，成為僅次于富馬酸二甲酯的一款暢銷藥物；
2. 未來幾年內(nèi)，siponimod，ofatumumab，diroximel fumarate，ozanimod將是幾款值得關注的產(chǎn)品。
七．First-in-class：重磅炸 彈的搖籃
筆者并沒有統(tǒng)計所有重磅炸 彈中，first-in-class藥物所占的比例，僅僅以表中的幾款藥物為例，上述20款藥物中，便有12款藥物屬于first-in-class，多數(shù)的first-in-class被FDA授予突破性療法?。?！
first-in-class藥物本身就給某疾病治療帶來了重大突破，相比現(xiàn)有療法，此類藥物安全性和有效性均有了大幅提高！最為典型的便是烏司奴單抗、伊布替尼、哌柏西利、ocrelizumab、奧希替尼、司庫奇尤單抗、達雷妥尤單抗等等！
文末，做為兩篇文章的總結，貼出一個EvaluatePharma給出的未來5年全球最暢銷TOP10藥物榜單，該榜單中有Keytruda, Eliquis, Imbruvica, Stelara, Biktarvy等藥物在本文中均有所提及，藥物正在保持高速增長中，藥物均給疾病治療帶來里程碑式突破，2024年將會全部進入TOP10榜單。
作者簡介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度，醫(yī)藥知識能夠服務更多人，打破信息知識的壁壘！
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