截至2019年08月13日，多個(gè)重要的跨國醫藥企業(yè)巨頭已公布2019年第二季度財報，文章希望梳理藥企財報中增速最快的幾款代表性產(chǎn)品，藥品的快速增長(cháng)一個(gè)方面體現了藥物契合臨床需求，另一方面藥物具有優(yōu)良的安全性、有效性和依從性。銷(xiāo)售額的快速增長(cháng)不是無(wú)緣無(wú)故的，快速成長(cháng)中的藥物必定已經(jīng)是或即將成為某疾病領(lǐng)域中的主流治療方案，這類(lèi)藥物的關(guān)注有助于我們更早掌控行業(yè)發(fā)展趨勢。
筆者主要從藥品這個(gè)角度切入，嘗試分析未來(lái)幾年創(chuàng )新藥市場(chǎng)的變化趨勢，當然這個(gè)話(huà)題很大，筆者對其做了限定，藥品只著(zhù)眼于2019年的全球銷(xiāo)售額TOP50，關(guān)注2019年全球銷(xiāo)售額TOP50或將新晉TOP50產(chǎn)品中在快速成長(cháng)的幾款代表性產(chǎn)品，筆者首先將其匯總為下表，共計20個(gè)藥品。當然，仍有多個(gè)重磅產(chǎn)品尚未納入進(jìn)來(lái)，例如Entresto, Shingrix, Lynparza等，藥物預計會(huì )在2019年成為重磅炸 彈，2020年有望進(jìn)入全球銷(xiāo)售額TOP50！
由于文章涉及的內容過(guò)多，筆者會(huì )將其拆分為兩篇，本篇主要會(huì )講到PD-(L)1單抗代表產(chǎn)品Keytruda，FXa抑制劑阿哌沙班，自身免疫性疾病藥物的大趨勢，本篇文章中，Keytruda獨自占據了很多筆墨，上市6年來(lái)，藥物革新了非小細胞肺癌為代表的多種腫瘤的治療方案。
增長(cháng)率："+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%；"+++++">50%
一．Keytruda：腫瘤免疫療法時(shí)代最閃耀的明星
PD-(L)1單抗已經(jīng)成為最成功的一類(lèi)創(chuàng )新藥物，Keytruda 為代表的PD-(L)1單抗掀開(kāi)了腫瘤免疫療法新的一頁(yè)，2019年P(guān)D-(L)1單抗全球銷(xiāo)售額預計會(huì )突破200億美元，而Keytruda更是將會(huì )占據約50%市場(chǎng)份額。Keytruda也成為歷史上業(yè)績(jì)增長(cháng)最為迅速的幾款暢銷(xiāo)藥物之一，上市6年市場(chǎng)表現優(yōu)于曾經(jīng)的立普妥，歐狄沃！
圖片出自默沙東官網(wǎng)
Keytruda在黑色素瘤、肺癌、三陰乳腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌等適應癥取得突破，尤其是在肺癌領(lǐng)域的壓倒性勝利，Keytruda未來(lái)將會(huì )成長(cháng)為新一代藥王！
Keytruda的輝煌戰績(jì)
默沙東官網(wǎng)
Keytruda仍在急速成長(cháng)
默沙東官網(wǎng)
Keytruda在多達25個(gè)瘤種中顯示出有效性，目前該藥物(單藥/聯(lián)合)拿下了其中14個(gè)，無(wú)論是一線(xiàn)療法或是非一線(xiàn)療法；同時(shí)，Keytruda仍在拓展其在其他瘤種中的有效性，統計顯示，總計超600項Keytruda聯(lián)合用藥臨床試驗正在進(jìn)行，超100項Keytruda輔助治療或新輔助治療正在探索，同時(shí)超75項注冊臨床試驗在穩步推進(jìn)！
Keytruda仍在成長(cháng)
默沙東官網(wǎng)
PD-(L)1單抗市場(chǎng)，毫無(wú)疑問(wèn)，Keytruda已經(jīng)建立強大的市場(chǎng)優(yōu)勢，具有越來(lái)越豐富達真實(shí)世界數據，這一點(diǎn)已經(jīng)無(wú)可撼動(dòng)。Opdivo和Tecentriq則緊跟Keytruda，成為該領(lǐng)域內另外兩款具有強大競爭力的產(chǎn)品！PD-(L)1單抗給腫瘤治療帶來(lái)了革命性進(jìn)展！
二．FXa抑制劑類(lèi)：傳奇的阿哌沙班
阿哌沙班的成長(cháng)令人印象深刻，BMS/輝瑞阿哌沙班潛在的安全性?xún)?yōu)勢及有效的市場(chǎng)推廣策略是該產(chǎn)品市場(chǎng)份額快速擴充的重要原因，上市以來(lái)，阿哌沙班增速尤其迅猛，2016財年，2017財年，2018財年銷(xiāo)售額同比增長(cháng)80%，50%，32%， 2018年全年銷(xiāo)售額達到64.38億美元。
可以預測，2019年百時(shí)美施貴寶阿哌沙班全球銷(xiāo)售額將會(huì )首次超越納武利尤單抗，成為其最為暢銷(xiāo)的一款產(chǎn)品，2019年阿哌沙班銷(xiāo)售額將會(huì )達到80億美元。未來(lái)，凝血酶抑制劑和FXa抑制劑為代表的口服抗凝藥物將快速擴容，沙班類(lèi)藥物更會(huì )異軍突起，阿哌沙班成為新型抗凝藥的代表，并將會(huì )保持快速增長(cháng)，EvaluatePharma預測，2024年，阿哌沙班銷(xiāo)售額120億美元，并將會(huì )成為僅次于Keytruda，Humira的一款超級重磅炸 彈！
三．自身免疫性疾病：?jiǎn)慰範幤娑菲G 托法替尼快速增長(cháng)
銀屑病、強直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎自身免疫性疾病領(lǐng)域中，一代代大分子藥物先后登場(chǎng)，代表性的藥物如依那西普、阿達木單抗、ustekinumab、secukinumab、guselkumab等；新一代小分子藥物如JAK抑制劑tofacitinib。
增長(cháng)率："+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%； "+++++">50%
截至目前，該領(lǐng)域內，造就了一個(gè)全球藥王修美樂(lè )(阿達木單抗)，多個(gè)重磅炸 彈級別的藥物，具體的：
1. 21世紀的第一個(gè)10年，依那西普，英夫利昔單抗、阿達木單抗3款大分子藥物先后上市，輕松PK掉了甲氨蝶呤等小分子藥物，有效性和依從性明顯改善，市場(chǎng)銷(xiāo)售額也開(kāi)始急速增長(cháng)；
2. 2010-2020年，令人最為印象深刻的便是，阿達木單抗成長(cháng)為一款"全球藥王"，全球業(yè)績(jì)穩健積極。當然，近年來(lái)，藥王修美樂(lè )面臨著(zhù)生物類(lèi)似藥沖擊，歐洲市場(chǎng)業(yè)績(jì)已經(jīng)出現滑落；同時(shí)，美國市場(chǎng)，修美樂(lè )與多款生物類(lèi)似藥達成和解，并將生物類(lèi)似藥的美國上市時(shí)間推遲至2023年，該領(lǐng)域內，至少未來(lái)5年，修美樂(lè )仍是市場(chǎng)霸主；
3. 2010-2020年，21世紀的第2個(gè)10年，JAK抑制劑、IL-17通路、IL-23通路抗體先后獲批上市，藥物以其顯著(zhù)的臨床獲益，敢于和阿達木單抗"頭對頭"，一代藥王修美樂(lè )開(kāi)始進(jìn)入遲暮之年。
修美樂(lè )即將進(jìn)入跌跌不休的年代，適應癥上面，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎被剛剛上市的JAK抑制劑(upadacitinib)比下去了；斑塊型銀屑病更是被IL-17通路、IL-23通路抗體趕超；銀屑病關(guān)節炎和強直，Ixekizumab vs 阿達木單抗顯示出優(yōu)效。
附： 盤(pán)點(diǎn)該領(lǐng)域內那些激動(dòng)人心的經(jīng)典戰役
本文主要關(guān)注了可瑞達、阿哌沙班，以及銀屑病、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直等自身免疫性疾病治療藥物的大致變遷過(guò)程，我們能夠明顯看到，未來(lái)幾年：1. 可瑞達將會(huì )取代修美樂(lè )晉升下一代藥王，可瑞達為代表的PD-(L)1單抗將會(huì )給更多腫瘤患者帶來(lái)創(chuàng )新療法；2. 阿哌沙班將遲早取代納武利尤單抗成為百時(shí)美施貴寶最為暢銷(xiāo)的一款藥物，屆時(shí)，百時(shí)美施貴寶將會(huì )手握兩款年銷(xiāo)售額超過(guò)100億美元的超級重磅炸 彈；自身免疫性疾病領(lǐng)域，限定于銀屑病、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直等，未來(lái)幾年中，強生的ustekinumab市場(chǎng)業(yè)績(jì)將會(huì )保持積極穩健增長(cháng)，成為該領(lǐng)域內僅次于修美樂(lè )的一款重磅炸 彈！
下篇，筆者將會(huì )繼續從藥品市場(chǎng)數據分享行業(yè)未來(lái)趨勢，下文的重點(diǎn)將會(huì )是艾滋病、糖尿病、多發(fā)性硬化癥、多發(fā)性骨髓瘤等領(lǐng)域。
作者簡(jiǎn)介：1°C，醫藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度，醫藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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