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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 蓄勢待發(fā):豪森研發(fā)投入增長(cháng)53%,100在研,4個(gè)1.1類(lèi)新藥有望2年內獲批

蓄勢待發(fā):豪森研發(fā)投入增長(cháng)53%,100在研,4個(gè)1.1類(lèi)新藥有望2年內獲批

熱門(mén)推薦: 研發(fā)投入 1.1類(lèi)新藥 豪森
作者:Lee  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2019-06-13
豪森和研發(fā)一哥恒瑞醫藥分別由孫飄揚夫婦掌舵,同為行業(yè)翹楚,經(jīng)常被業(yè)界提及。兩家夫妻店的關(guān)聯(lián)性成為公開(kāi)的秘密,2016年豪森獲

       豪森和"研發(fā)一哥"恒瑞醫藥分別由孫飄揚夫婦掌舵,同為行業(yè)翹楚,經(jīng)常被業(yè)界提及。兩家"夫妻店"的關(guān)聯(lián)性成為公開(kāi)的秘密,2016年豪森獲高瓴投資,恒瑞今年初市值突破3000億,同獲資本親睞。豪森本次港股上市使"豪森被恒瑞吸收合并"成為公眾“一廂情愿”的猜想,又一顆醫藥明星在冉冉升起。

       2018年業(yè)績(jì)靚麗,研發(fā)投入快速增長(cháng),更加注重創(chuàng )新藥

       收入和利潤穩步上升。根據招股說(shuō)明書(shū),公司2016年、2017年和2018年營(yíng)業(yè)收入分別為54.330、61.855及77.223億元,2016年-2018年分別同比增長(cháng)13.9%和24.8%;凈利潤分別為14.760、15.955及19.030億元,分別同比增長(cháng)8.1%和19.3%。

       研發(fā)投入逐年增加。公司2016年、2017年及2018年研發(fā)投入分別約為4.031、5.755及8.813億元,占同期總收入的7.4%、9.3%及11.4%。報告期內研發(fā)支出累計達到18.599億元,占總收入約9.6%,顯著(zhù)高于中國制藥公司約2.1%的平均值。值得一提,2018年的研發(fā)投入增長(cháng)超過(guò)53%,創(chuàng )新藥的研發(fā)支出占研發(fā)支出總額的比例從2016年的36.0%上升至2018年的53.2%。對比恒瑞醫藥2018年15.33%研發(fā)費用率,豪森還是有一定的提升空間。

       創(chuàng )新藥和首仿制并肩齊驅

       目前,公司研發(fā)團隊約1200名研究人員組成,分別位于上海和連云港的兩個(gè)開(kāi)發(fā)中心,開(kāi)展近百種在研藥物開(kāi)發(fā),其中包括6個(gè)已進(jìn)入臨床二期試驗或更晚期階段的新分子實(shí)體1.1類(lèi)創(chuàng )新藥。2019年-2020年,預計公司將有近30個(gè)在研藥物陸續獲批上市,其中超50%藥物是具有高增長(cháng)潛力(見(jiàn)下表),瞄準幾十億或者上百億市場(chǎng),包括4個(gè)新分子實(shí)體1.1類(lèi)創(chuàng )新藥和8個(gè)潛在首仿藥,創(chuàng )新藥和潛在首仿品種占據近期上市品種的半壁江山。

       近期獲批的15種重磅在研藥物

近期獲批的15種重磅在研藥物

       注: 標灰的是對相應適應癥的市場(chǎng)預測,其余均為具體藥品預測

       研發(fā)管線(xiàn)"強項鞏固,弱項彌補"

       豪森產(chǎn)品在中樞神經(jīng)系統疾病、抗腫瘤、抗感染和糖尿病領(lǐng)域具有領(lǐng)先地位,同時(shí)積極布局消化道及心血管治療領(lǐng)域,梳理公司擬近期上市產(chǎn)品管線(xiàn),也基本圍繞公司布局的6大治療領(lǐng)域,且4個(gè)1.1類(lèi)創(chuàng )新藥均屬于具有領(lǐng)先地位的抗腫瘤、抗感染和糖尿病領(lǐng)域,未來(lái)優(yōu)勢將會(huì )繼續保持。

       GLP-1受體激動(dòng)劑兼長(cháng)效1.1類(lèi)創(chuàng )新藥聚乙二醇洛塞那肽(商品名:孚來(lái)美)通過(guò)優(yōu)先審評獲批上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制,是首個(gè)上市的國產(chǎn)長(cháng)效GLP-1制劑,也是豪森在糖尿病領(lǐng)域的首個(gè)創(chuàng )新藥。根據Frost&Sullivan的資料,國內GLP-1類(lèi)藥物2018年銷(xiāo)售額7.159億元,預計2023年將達到105億元

       甲磺酸氟馬替尼是第二代Bcr-AblTKI,公司2018年7月提交該藥新藥申請。根據Frost&Sullivan的資料,2018年中國的慢性髓性白血病藥物銷(xiāo)售額已達46億元,預計2023年將達到142億。

       HS-10296為自主研發(fā)的1.1類(lèi)抗腫瘤在研創(chuàng )新藥,用于治療非小細胞肺癌,并為針對EGFR-T790M突變的第三代TKI。HS-10296目前正在進(jìn)行國際多中心二期臨床試驗。2019年4月遞交了HS-10296的新藥申請。根據Frost&Sullivan的資料,2018年EGFR靶向藥物在中國的銷(xiāo)售額達到62億元。

       HS-10234為自主研發(fā)的1.1類(lèi)抗感染在研創(chuàng )新藥,用于治療乙型肝炎。HS-10234目前正在進(jìn)行III期臨床試驗。根據Frost&Sullivan的資料,2018年在中國的乙型肝炎抗病毒 藥物銷(xiāo)售額達到510億元,預計至2023年,乙肝治療藥物的全球和國內市場(chǎng)規模將分別增長(cháng)至170億美元及749億元。

銷(xiāo)售收入

       一致性評價(jià):7大產(chǎn)品通過(guò),7個(gè)在補充申請,其中6個(gè)為注射劑

       目前,豪森藥業(yè)已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品有7個(gè),除奧氮平片(齊魯)、安立生坦片(正大天晴),其中瑞格列奈片、甲磺酸伊馬替尼片、琥珀酸普蘆卡必利片、維格列汀片、阿哌沙班片僅有豪森通過(guò)。

       注射劑一致性評價(jià)工作難度更高,截止目前通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的注射劑有10個(gè),也是未來(lái)一致性評價(jià)的重點(diǎn)工作。豪森有7個(gè)產(chǎn)品在開(kāi)展一致性評價(jià)補充申請,分別為利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用地西他濱、注射用鹽酸吉西他濱、注射用培美曲塞二鈉、注射用替加環(huán)素、注射用硼替佐米、頭孢地尼將囊,其中6個(gè)為注射劑,公司積極推進(jìn)注射劑一致性評價(jià)。

       近期,公司在新產(chǎn)品好消息不斷,聚乙二醇洛塞那肽、維格列汀首仿藥、阿哌沙班首仿藥3個(gè)新藥獲上市批準,也分別提交了HS-10296、甲磺酸氟馬替尼和帕利哌酮首仿藥的新藥申請,為上市蓄勢,相信隨著(zhù)更多產(chǎn)品進(jìn)入收獲期,公司的業(yè)務(wù)和市值也會(huì )節節攀升,本周五我們一道見(jiàn)證豪森在資本市場(chǎng)起航。

       參考資料:

       招股說(shuō)明書(shū)

       米內網(wǎng)       

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