背景：
2019年初，上海醫藥集團宣布：?jiǎn)?dòng)安柯瑞（重組人5型腺病毒注射液）的再上市計劃。安柯瑞是我國首 個(gè)溶瘤免疫治療類(lèi)抗腫瘤藥物。它的發(fā)明人--俞德超，同時(shí)還發(fā)明我國第一個(gè)單克隆抗體類(lèi)新藥朗沐（康柏西普眼用注射液）、第一個(gè)國產(chǎn)PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）。目前為止，俞德超博士是我國唯一一位發(fā)明三個(gè)國家1類(lèi)生物新藥的科學(xué)家。
在我國，能連續發(fā)明兩個(gè)以上1類(lèi)新藥并成功上市的科學(xué)家很少，今天我們要介紹的是一位在藥物化學(xué)方面取得該成就的專(zhuān)家--陳國慶。2014年12月13日，由陳國慶老師發(fā)明并轉讓給江蘇恒瑞的"甲磺酸阿帕替尼片"獲得NMPA批準用于治療晚期胃癌。2018年5月8日，同樣由陳國慶老師發(fā)明后轉讓給正大天晴的"鹽酸安羅替尼膠囊"，獲得NMPA批準用于治療晚期或轉移性非小細胞肺癌。
專(zhuān)家陳國慶與南京愛(ài)德程：
陳國慶，1983年獲得中國藥科大學(xué)藥物化學(xué)學(xué)士學(xué)位，1992年獲得美國圖蘭大學(xué)有機化學(xué)碩士學(xué)位，回國前擔任美國愛(ài)德程實(shí)驗室CEO。陳國慶老師主要從事藥物化學(xué)工作，擅長(cháng)發(fā)現小分子化合物特別是酪氨酸激酶抑制劑。曾先后在美國制藥企業(yè)工作十多年并獲得20余份美國和其它國家專(zhuān)利，回國后任南京愛(ài)德程醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"南京愛(ài)德程"）董事長(cháng)。公司研發(fā)及轉讓合作已有多個(gè)1類(lèi)新藥，其中，阿帕替尼轉讓江蘇恒瑞；安羅替尼轉讓正大天晴；西莫替尼轉讓江蘇先聲；德立替尼與中科院上海藥物所合作，正在國內開(kāi)展臨床II期……
南京愛(ài)德程是中美合資創(chuàng )新藥物研發(fā)公司，致力于發(fā)現小分子激酶抑制劑，特別是酪氨酸激酶抑制劑，全資控股2家公司：杭州愛(ài)德程醫藥科技有限公司、南京愛(ài)德程寧欣藥物研發(fā)有限公司。目前在國內外有多個(gè)合作伙伴：江蘇恒瑞、上海藥物所、杭州容立、先聲藥業(yè)、正大天晴、LSK BioPartners、Ethical Oncology Science（EOS）、Bukwang Pharma。
研發(fā)管線(xiàn)簡(jiǎn)介：
南京愛(ài)德程研發(fā)管線(xiàn)具體有：
YN-968D1/阿帕替尼：小分子VEGFR抑制劑，國內權益已轉讓江蘇恒瑞，2014年底獲批胃癌適應癥，目前在國內開(kāi)展多項聯(lián)合免疫等臨床研究，LSK生物制藥公司在全球范圍開(kāi)發(fā)。
AL3818/安羅替尼：多靶點(diǎn)的受體酪氨酸激酶抑制劑，能選擇性抑制VEGFR1/2/3、FGFR1/2/3 、PDGFRα/β等激酶，國內權益已轉讓正大天晴。2018年5月獲批非小細胞肺癌適應癥。目前正在美國進(jìn)行II和III期臨床研究。
AL6802/SIM-6802/西莫替尼：EGFR抑制劑，國內權益已轉讓江蘇先聲。國內開(kāi)展到一期臨床研究，因心臟**等原因，已終止臨床開(kāi)發(fā)。
AL3810/CO-3810/E-3810/S-80881/德立替尼：靶向FGFR1-3、VEGFR1-3和PDGFRα/β的三靶點(diǎn)口服小分子激酶抑制劑。由中國科學(xué)院上海藥物研究所與其合作伙伴聯(lián)合研究，海和生物負責中國的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。目前該產(chǎn)品在國內開(kāi)展晚期復發(fā)或轉移性胸腺癌適應癥II期、局部晚期或轉移性胃癌、肝癌或鼻咽癌Ib期臨床研究。
在2012年歐洲臨床腫瘤協(xié)會(huì )年會(huì )（ESMO）上，德立替尼因其在IIa期臨床研究中對乳腺癌患者的顯著(zhù)療效，被認為是最有希望取得新突破的抗腫瘤候選藥物。同年9月，法國施維雅制藥公司從EOS SPA獲得了德立替尼在除中國、日本和美國以外的全球研發(fā)權。該藥在中國的專(zhuān)利權由上海藥物所、愛(ài)德程公司共同擁有。2013年11月底，Clovis Oncology Inc.斥資2億美元收購了EOS SPA，取得德立替尼在美國和日本的研發(fā)權。
AL2846：多靶點(diǎn)的受體酪氨酸激酶抑制劑，能選擇性抑制c-MET、c-KIT、VEGFR1和RET等激酶。2016年初獲得臨床批件，正和正大天晴合作在國內開(kāi)展I期臨床研究。
AL8326：多靶點(diǎn)的受體酪氨酸激酶抑制劑，主要抑制FGFR、VEGFR、Aurora B等激酶。目前在中國開(kāi)展治療胰 腺癌為主的I期臨床研究。
AL58805：小分子激酶抑制劑，作用于靶點(diǎn)PI3K和mTOR，由南京愛(ài)德程和浙江大學(xué)在國內合作開(kāi)發(fā)。2017年底拿到臨床批件，目前正在仁濟醫院開(kāi)展I期臨床研究。
AL58922：小分子激酶抑制劑，作用于靶點(diǎn)PI3Kα和mTOR，目前在IND申請階段。
總結：
在國家政策的大力支持、海歸人才的回國熱潮以及資本市場(chǎng)的助力下，一批小型研發(fā)藥企應運而生。南京愛(ài)德程公司將各種酪氨酸激酶抑制劑用于腫瘤領(lǐng)域，隨著(zhù)多個(gè)新藥在國內外的"授權+銷(xiāo)售提成"，公司新藥開(kāi)發(fā)模式在轉變，從前期化合物專(zhuān)利授權到獨立負責國內臨床前、臨床開(kāi)發(fā)。
2018年3月德勤發(fā)布的《2018年全球生命科學(xué)展望》指出，未來(lái)重大的新藥創(chuàng )新將越來(lái)越多地來(lái)自專(zhuān)注于發(fā)現新藥的小型利基（niche）公司，而大型制藥公司的新藥比例將不足四分之一。小型研發(fā)藥企日益成為全球新藥研發(fā)的中堅力量。祝愿國內出現更多像俞德超博士、陳國慶老師等帶領(lǐng)的研發(fā)藥企，開(kāi)發(fā)老百姓用得起的高質(zhì)量藥品，造福社會(huì )。
參考文獻：
1. 南京愛(ài)德程醫藥公司官網(wǎng)；
2. 藥渡數據庫；
3. CDE藥物臨床試驗登記平臺；
作者簡(jiǎn)介：浴得水，國內藥物臨床試驗從業(yè)者，參與多個(gè)腫瘤新藥、仿制藥的臨床開(kāi)發(fā)。起步、騰飛、展翅、翱翔……堅持做個(gè)虛心學(xué)習，勤奮學(xué)習的醫藥人。
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