2018年8月16日，中共中央政治局常務(wù)委員會(huì )召開(kāi)會(huì )議，聽(tīng)取關(guān)于吉林長(cháng)春長(cháng)生公司問(wèn)題**案件調查及有關(guān)問(wèn)責情況的匯報，會(huì )議要求，深刻認識藥品安全的敏感性和重要性，深刻汲取教訓，落實(shí)監管責任，堅持**質(zhì)量安全底線(xiàn)。同時(shí)市場(chǎng)監管總局黨組書(shū)記原食藥總局畢井泉局長(cháng)被要求引咎辭職，原食藥總局吳湞副局長(cháng)立案審查調查，吉林省副省長(cháng)予以免職、吉林省政協(xié)副主席責令辭職...
長(cháng)春長(cháng)生事件，這里不再做過(guò)多評論，筆者只是回想，2015年-2018年，這3年是讓人印象深刻的。
2015年起，國家藥品監督管理局發(fā)布影響深遠的〔2015〕44號文件，啟動(dòng)醫藥審評審批改革，去除文號積壓，擴充審評團隊，開(kāi)展臨床自查，推行上市持有人制度，完善藥物注冊申報制度，實(shí)行優(yōu)先審評，啟動(dòng)仿制藥一致性評價(jià)，完善細胞療法等免疫療法注冊申報政策，加入ICH等等，等等。
這是業(yè)內人士有目共睹的，從未像這幾年，政策如此密集出臺，曾經(jīng)的"周五見(jiàn)"，讓人難以忘懷。
"周五見(jiàn)"skr最難忘的時(shí)光
回想2015年，筆者依舊記憶深刻，不知何時(shí)，"周五見(jiàn)"成了一個(gè)人盡皆知的規律，3年間，多少個(gè)"周五見(jiàn)"讓人激動(dòng)萬(wàn)分，筆者在這里列出了2015-2018年3年間，國家局發(fā)布的重要的藥物政策，僅以個(gè)人角度判斷，敬請各位批評指正。
創(chuàng )新從來(lái)都是九死一生，隨著(zhù)國家局藥物審評審批制度改革的全面和深入推進(jìn)，中國創(chuàng )新藥物的開(kāi)發(fā)將會(huì )享受更多政策紅利，也將中國創(chuàng )新藥的競爭全球化，中國已加入ICH，中國新藥上市申請開(kāi)始接受境外臨床試驗數據，越來(lái)越多的重磅創(chuàng )新藥物將更快進(jìn)入中國市場(chǎng)，中國不再是跨國巨頭所刻意忽視的一環(huán)，中國醫藥創(chuàng )新藥物的開(kāi)發(fā)從未像現在這樣活躍。
"周五見(jiàn)"代表的是一個(gè)深化變革的時(shí)代，也是中國醫藥銳意進(jìn)取的號角。
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