2018年8月16日，中共中央政治局常務(wù)委員會召開會議，聽取關(guān)于吉林長春長生公司問題**案件調(diào)查及有關(guān)問責(zé)情況的匯報，會議要求，深刻認(rèn)識藥品安全的敏感性和重要性，深刻汲取教訓(xùn)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，堅持**質(zhì)量安全底線。同時市場監(jiān)管總局黨組書記原食藥總局畢井泉局長被要求引咎辭職，原食藥總局吳湞副局長立案審查調(diào)查，吉林省副省長予以免職、吉林省政協(xié)副主席責(zé)令辭職...
長春長生事件，這里不再做過多評論，筆者只是回想，2015年-2018年，這3年是讓人印象深刻的。
2015年起，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布影響深遠(yuǎn)的〔2015〕44號文件，啟動醫(yī)藥審評審批改革，去除文號積壓，擴(kuò)充審評團(tuán)隊，開展臨床自查，推行上市持有人制度，完善藥物注冊申報制度，實(shí)行優(yōu)先審評，啟動仿制藥一致性評價，完善細(xì)胞療法等免疫療法注冊申報政策，加入ICH等等，等等。
這是業(yè)內(nèi)人士有目共睹的，從未像這幾年，政策如此密集出臺，曾經(jīng)的"周五見"，讓人難以忘懷。
"周五見"skr最難忘的時光
回想2015年，筆者依舊記憶深刻，不知何時，"周五見"成了一個人盡皆知的規(guī)律，3年間，多少個"周五見"讓人激動萬分，筆者在這里列出了2015-2018年3年間，國家局發(fā)布的重要的藥物政策，僅以個人角度判斷，敬請各位批評指正。
創(chuàng)新從來都是九死一生，隨著國家局藥物審評審批制度改革的全面和深入推進(jìn)，中國創(chuàng)新藥物的開發(fā)將會享受更多政策紅利，也將中國創(chuàng)新藥的競爭全球化，中國已加入ICH，中國新藥上市申請開始接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，越來越多的重磅創(chuàng)新藥物將更快進(jìn)入中國市場，中國不再是跨國巨頭所刻意忽視的一環(huán)，中國醫(yī)藥創(chuàng)新藥物的開發(fā)從未像現(xiàn)在這樣活躍。
"周五見"代表的是一個深化變革的時代，也是中國醫(yī)藥銳意進(jìn)取的號角。
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