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CPHI制藥在線 資訊 畢井泉局長被要求引咎辭職 懷念“周五見”的時光

畢井泉局長被要求引咎辭職 懷念“周五見”的時光

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作者:1°C  來源:CPhI制藥在線
  2018-08-17
"周五見"代表的是一個深化變革的時代,也是中國醫(yī)藥銳意進(jìn)取的號角。創(chuàng)新從來都是九死一生,隨著國家局藥物審評審批制度改革的全面和深入推進(jìn),中國創(chuàng)新藥物的開發(fā)將會享受更多政策紅利。

       2018年8月16日,中共中央政治局常務(wù)委員會召開會議,聽取關(guān)于吉林長春長生公司問題**案件調(diào)查及有關(guān)問責(zé)情況的匯報,會議要求,深刻認(rèn)識藥品安全的敏感性和重要性,深刻汲取教訓(xùn),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,堅持**質(zhì)量安全底線。同時市場監(jiān)管總局黨組書記原食藥總局畢井泉局長被要求引咎辭職,原食藥總局吳湞副局長立案審查調(diào)查,吉林省副省長予以免職、吉林省政協(xié)副主席責(zé)令辭職...

       長春長生事件,這里不再做過多評論,筆者只是回想,2015年-2018年,這3年是讓人印象深刻的。

       2015年起,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布影響深遠(yuǎn)的〔2015〕44號文件,啟動醫(yī)藥審評審批改革,去除文號積壓,擴(kuò)充審評團(tuán)隊,開展臨床自查,推行上市持有人制度,完善藥物注冊申報制度,實(shí)行優(yōu)先審評,啟動仿制藥一致性評價,完善細(xì)胞療法等免疫療法注冊申報政策,加入ICH等等,等等。

       這是業(yè)內(nèi)人士有目共睹的,從未像這幾年,政策如此密集出臺,曾經(jīng)的"周五見",讓人難以忘懷。

       "周五見"skr最難忘的時光

       回想2015年,筆者依舊記憶深刻,不知何時,"周五見"成了一個人盡皆知的規(guī)律,3年間,多少個"周五見"讓人激動萬分,筆者在這里列出了2015-2018年3年間,國家局發(fā)布的重要的藥物政策,僅以個人角度判斷,敬請各位批評指正。

 

       創(chuàng)新從來都是九死一生,隨著國家局藥物審評審批制度改革的全面和深入推進(jìn),中國創(chuàng)新藥物的開發(fā)將會享受更多政策紅利,也將中國創(chuàng)新藥的競爭全球化,中國已加入ICH,中國新藥上市申請開始接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),越來越多的重磅創(chuàng)新藥物將更快進(jìn)入中國市場,中國不再是跨國巨頭所刻意忽視的一環(huán),中國醫(yī)藥創(chuàng)新藥物的開發(fā)從未像現(xiàn)在這樣活躍。

       "周五見"代表的是一個深化變革的時代,也是中國醫(yī)藥銳意進(jìn)取的號角。

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