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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 云天 重拳出擊:衛健委再次出手抗菌藥物,劍指千億市場(chǎng)

重拳出擊:衛健委再次出手抗菌藥物,劍指千億市場(chǎng)

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作者:云天  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2018-05-18
近日,國家衛生健康委員會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)衛健委)發(fā)布了《關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)工作的通知》,彰顯了國家管控抗生素濫用的決心。

       我國是一個(gè)抗菌藥物使用大國,每年抗生素銷(xiāo)售在千億元以上。但正是因為市場(chǎng)的巨大,滋生了抗生素濫用等諸多問(wèn)題。近日,國家衛生健康委員會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)衛健委)發(fā)布了《關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)工作的通知》,彰顯了國家管控抗生素濫用的決心。根據衛健委自身解讀,該通知是"為進(jìn)一步落實(shí)《"健康中國2030"規劃綱要》和《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃(2016-2020年)》,加強抗菌藥物臨床應用管理",該通知是充分聽(tīng)取了行業(yè)內專(zhuān)家意見(jiàn)后提出,其立足點(diǎn)是抗菌藥物當前存在的一些突出問(wèn)題。下面,筆者帶大家一起來(lái)對該通知的五大核心內容進(jìn)行逐條評述。

通知

圖一 來(lái)源于醫政醫管局官網(wǎng)

       一.加快建設多學(xué)科抗菌藥物管理和診療團隊

       核心內容:逐步轉變抗菌藥物臨床應用管理模式。各地要轉變管理思路,逐步將抗菌藥物臨床應用管理從"以行政部門(mén)干預為主"轉變?yōu)?quot;以多學(xué)科專(zhuān)業(yè)協(xié)作管理為主";持續完善多學(xué)科診療體系;充分發(fā)揮臨床微生物檢驗在多學(xué)科抗菌藥物管理中的作用。

       評述:對于專(zhuān)業(yè)性很強的方面進(jìn)行"行政放權"是目前各行各業(yè)的一大趨勢,由于行政部門(mén)工作人員長(cháng)期脫離一線(xiàn),在進(jìn)行藥物干預管理的時(shí)候或多或少有"脫軌"風(fēng)險;而處于科研、臨床一線(xiàn)的工作人員卻對抗菌藥物的運作及存在的問(wèn)題有著(zhù)更加切身的體驗。因此,將抗菌藥物臨床應用管理從"以行政部門(mén)干預為主"轉變?yōu)?quot;以多學(xué)科專(zhuān)業(yè)協(xié)作管理為主",這樣的管理更加符合實(shí)際且專(zhuān)業(yè)性更強。而完善多學(xué)科診療體系以及充分發(fā)揮臨床微生物檢驗在多學(xué)科抗菌藥物管理中的作用曾體現了在抗菌藥物在用藥前需有專(zhuān)業(yè)的診療,有效管控藥物濫用。總的來(lái)說(shuō),本條內容主要是要加強抗菌藥物管理和診療的專(zhuān)業(yè)性。

       二.繼續加強抗菌藥物臨床應用重點(diǎn)環(huán)節管理

       核心內容:續加強抗菌藥物臨床應用重點(diǎn)環(huán)節管理,繼續實(shí)施重點(diǎn)抗菌藥物的專(zhuān)檔管理,鼓勵青霉素等經(jīng)典抗菌藥物的合理使用,處方權限向臨床一線(xiàn)醫師傾斜,加大圍手術(shù)期和靜脈輸液管理力度等。

       評述:有效的管控是防止抗菌藥物濫用的有效方式,通過(guò)對重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)藥物進(jìn)行專(zhuān)檔等管理方式,不但可以從藥物使用數據上去發(fā)現問(wèn)題,還可以管控一些一線(xiàn)醫生對藥物的濫用,是他們在藥物使用上更加小心和規范。

       三. 加強兒童等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應用管理

       核心內容:加強兒童、老年人、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應用管理,提出相應管理措施。

       評述:本條內容是通知所涉及的五條內容中最受關(guān)注的。對于特殊人群的抗生素使用管理,尤其是兒童抗菌藥物的使用管控一直以來(lái)備受關(guān)注。根據《2017年我國兒童用藥市場(chǎng)現狀分析》》,我國兒童抗生素市場(chǎng)早在2014年就突破了百億。由于兒童處于生長(cháng)階段,一是其本身抵抗能力弱;二是其以后的生命還有很長(cháng),一旦產(chǎn)生耐藥性,以后的用藥選擇會(huì )越來(lái)越少。因此,很多業(yè)內專(zhuān)家都呼吁兒童抗生素一定考考慮后期產(chǎn)生耐藥性的問(wèn)題,鼓勵先用"低代"傳統藥物,以防后期出現耐藥性還有更"高代"的藥物選擇。

       四. 加強抗菌藥物監測評價(jià)和公眾宣傳

       核心內容:加強抗菌藥物監測評價(jià)和公眾宣傳,提高醫務(wù)人員和社會(huì )公眾合理使用抗菌藥物的能力水平。

       評述:提高醫務(wù)人員業(yè)務(wù)水平及公眾對抗菌藥物的認識也是管控抗菌藥物濫用的有效措施。這就要求監管機構建立相應的獎懲機制及加大抗菌藥物合理使用宣傳力度。對抗生素濫用進(jìn)行通報批評等措施不但可以讓當事醫務(wù)人員不敢再濫用藥物,且可以讓更多的醫藥工作者懂得哪些情況屬于濫用,也是一次學(xué)習的過(guò)程。而對抗菌藥物合理使用進(jìn)行宣傳、科普,可以讓大家在面對醫生使用抗生素時(shí)有所甄別。如此,可以從醫務(wù)人員及公眾雙方管控抗菌藥物的濫用。

       五. 開(kāi)展抗菌藥物臨床應用階段性評估工作

       核心內容:開(kāi)展抗菌藥物臨床應用階段性評估工作,要求各地結合《抗菌藥物臨床應用管理辦法》實(shí)施幾年來(lái)的工作情況進(jìn)行評估分析。

       評述:藥物在使用過(guò)程中會(huì )不斷反應出一些問(wèn)題,尤其是新型藥物,很多不良反應、副作用可能在上市前沒(méi)有被有效評估,抗菌藥物也是如此。那么,在使用過(guò)程中進(jìn)行不斷評估完善抗菌藥物使用范圍,可有效降低藥物使用風(fēng)險,也有利于用藥選擇和藥物的管理。

       小結:

       抗菌藥物濫用是一個(gè)全球性的問(wèn)題,而對我國來(lái)說(shuō),由于抗菌藥物市場(chǎng)巨大使得抗菌藥物濫用的問(wèn)題變得尤其復雜。近年來(lái),國家醫藥部門(mén)也不斷在完善抗菌藥物管理,相繼出臺了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(2012年)以及此次的《關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)工作的通知》等多個(gè)政策。相信在監管部門(mén)及公眾的共同努力下,我國的抗菌藥物市場(chǎng)定會(huì )日趨健康。

       參考來(lái)源:

       1.http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s7659/201805/c79c998bdf8f4744858051cdfd1e6818.shtml

       2.http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s7659/201805/c48e560dab8340cd92c6da9c0bd74262.shtml

       作者簡(jiǎn)介:云天,藥物化學(xué)博士,主要從事小分子藥物研究,尤其擅長(cháng)小分子藥物的合成工藝及后期藥物開(kāi)發(fā)研究,已完成多個(gè)抗癌藥物分子的合成和活性評估。

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