蘇州森恩博醫療科技有限公司專(zhuān)注于提供cGMP級別的精密醫療器械、功能性醫藥包裝、微流控芯片與液態(tài)硅膠等精密耗材注塑與注冊的一站式解決方案。可以提供從產(chǎn)品設計、結構設計、公差分析、材料選擇、多相流仿真分析、精密模具開(kāi)發(fā)、工藝驗證、精密注塑、產(chǎn)品驗證、組裝、預BE仿真與注冊等一體化服務(wù)。
森恩博醫療的研發(fā)與生產(chǎn)體系完全滿(mǎn)足中美歐三地醫療器械與藥包材的法規要求。可以滿(mǎn)足ISO-13485醫療器械設計與制造標準。
蘇州森恩博醫療擁有歐洲背景的塑膠模具和無(wú)毛邊液態(tài)硅膠模具開(kāi)發(fā)團隊，可以為注塑生產(chǎn)“保駕護航”，自有的模具設計團隊專(zhuān)注于精密醫療器械模具的設計與開(kāi)發(fā)，自有的資深模具裝配團隊把加工好的模具零件裝配起來(lái)的同時(shí)把模具制造過(guò)程中的“最后一公里路”做好，這樣的好處是極大的提高了模具的精度和穩定性，為模具的穩定高效生產(chǎn)奠定了基礎。
為了保證穩定生產(chǎn)，森恩博醫療采用了世界頂級全伺服日本電動(dòng)注塑機。穩定的閉環(huán)控制的注塑機，保證了注塑模與模之間的穩定性。為持續穩定的生產(chǎn)提供了另外一個(gè)保障。
森恩博醫療從成立之初，就堅持“科學(xué)注塑”的理念，所有的成型工藝開(kāi)發(fā)都是采用國際通用的科學(xué)注塑方法。
森恩博醫療在做好生產(chǎn)基礎保證的同時(shí)，也組建了強大的質(zhì)量團隊，引進(jìn)了歐洲公司工作背景的專(zhuān)業(yè)質(zhì)量人才。利用ISO 13485質(zhì)量體系審計的機會(huì )，不斷對人才團隊進(jìn)行建設性的培育。從公司創(chuàng )立之初就打造高質(zhì)量高水平的質(zhì)量體系。
森恩博醫療可以提供給客戶(hù)專(zhuān)業(yè)級的中、美、歐三地的II-III類(lèi)醫療器械注冊服務(wù)。
持續改善是森恩博醫療一貫的理念。在不斷的摸索中總結了很多給藥器的生產(chǎn)中的常見(jiàn)問(wèn)題，形成了諸多給藥器械生產(chǎn)的“訣竅”。
蘇州森恩博醫療的工業(yè)化制造中心位于蘇州高新區，具有1300平方米ISO 8等級的凈化車(chē)間與世界一流的生產(chǎn)與檢驗設備，具有獨立的微生物檢驗（陽(yáng)性與陰性對照），光學(xué)檢查，物理化學(xué)特性檢驗的實(shí)驗室，可以完成按照美國藥典標準和中國藥包材YBB標準各項檢驗，制造流程可以符合藥包材和醫療器械兩套標準。
智藥研習社官方微信
制藥在線(xiàn)官方微信
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
