9 月 5 日，羅氏公布了法瑞西單抗（商品名：Vabysmo）的 AVONELLE-X 和 SALWEEN 研究最新數(shù)據(jù)。
來(lái)源：羅氏官網(wǎng)
AVONELLE-X 是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、為期兩年的擴(kuò)展研究，共納入 1029 名新生血管性或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）受試者。這些受試者已經(jīng)完成兩項(xiàng) III 期臨床之一，即 TENAYA 研究 (NCT03823287) 或 LUCERNE 研究(NCT03823300)。
在 AVONELLE-X 的兩年研究中，患者的視力保持穩(wěn)定，并且通過(guò) AVONELLE-X 維持了與母試驗(yàn)相比的解剖學(xué)改善。結(jié)果顯示，在長(zhǎng)達(dá)四年的法瑞西單抗治療后，近 80% 的患者將治療間隔延長(zhǎng)至每三至四個(gè)月一次，這進(jìn)一步證實(shí)了 TENAYA 和 LUCERNE 的研究結(jié)果。法瑞西單抗耐受性良好，安全性數(shù)據(jù)與其在 nAMD 治療中的已知安全性一致。
SALWEEN 是一項(xiàng) IIIb/IV 期多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、單組研究，旨在評(píng)估法瑞西單抗治療亞洲息肉狀脈絡(luò)膜血管病變（PCV）患者的效果。
在SALWEEN 研究的一年期數(shù)據(jù)中，患者在第 40、44 和 48 周的平均最佳矯正視力 (BCVA) 較基線提高了 8.9 個(gè)字母，具有臨床意義。在第一年，超過(guò) 50% 的患者被分配到延長(zhǎng) 5 個(gè)月的給藥方案。法瑞西單抗對(duì) PCV 特有的異常息肉狀血管也產(chǎn)生了具有臨床意義的影響，超過(guò) 60% 的患者這些病變完全消退，大多數(shù) (86%) 患者眼中的息肉狀病變消失。
安全性方面，法瑞西單抗耐受性良好，在 PCV 中的安全性與其在 nAMD 中的已知安全性一致。
法瑞西單抗是全球首個(gè)上市的眼科雙抗，與傳統(tǒng)單通路藥物相比，其可同時(shí)靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血 管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 A（VEGF-A）兩條通路，在抑制新生血管生成的同時(shí)增強(qiáng)血管穩(wěn)定性。自 2022 年上市以來(lái)，該產(chǎn)品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)迅速，2024 年收入了 43.79 億美元。今年上半年銷(xiāo)售 20.67 億瑞士法郎（約合 24.06 億美元）。
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