近日，睿健毅聯(lián)醫(yī)藥科技（成都）有限公司（以下簡稱"睿健醫(yī)藥"）宣布完成B+輪融資，本輪融資由北極光創(chuàng)投，創(chuàng)景資本，元希海河等機構(gòu)共同完成。易凱資本在本輪融資中擔任了睿健醫(yī)藥的獨家財務顧問。該公司在短短數(shù)月間迅速完成多輪大額融資，合計獲得支持超過3億元人民幣。
睿健醫(yī)藥致力于開發(fā)通用型化學誘導細胞治療藥物。根據(jù)新聞稿，本輪融資資金將用于加速該公司帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的臨床推進，同時夯實公司早期研發(fā)和臨床團隊建設(shè)，并加速公司產(chǎn)業(yè)化能力。
睿健醫(yī)藥自主研發(fā)的NouvNeu001注射液為一款iPSC來源通用型多巴胺前體細胞治療產(chǎn)品，2025年4月，該產(chǎn)品正式啟動多中心2期臨床試驗。前期1期臨床數(shù)據(jù)表明，在移植15個月后的患者中，展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，同時PET影像分析也證實了隨著移植時間的增加，細胞在體內(nèi)實現(xiàn)了無免疫抑制劑狀況下的長期存續(xù)，行為學和非行為學療效指標數(shù)據(jù)已經(jīng)展示出顯著的優(yōu)勢，UPDRS III運動功能表現(xiàn)出大幅度改善，開期時間延長等積極效果。
2025年8月15日，NouvNeu001注射液獲得FDA授予的快速通道資格（FTD），并獲準拓展適用范圍。同時這也是該產(chǎn)品在2024年3月獲得FDA特殊豁免（Special Exemption）之外，進一步獲得FDA的FTD加速通道支持。此次FTD的授予也讓睿健NouvNeu001并獲準拓展適用范圍，應用于其它同情用藥（compassionate use），極大地擴展了NouvNeu001的臨床應用價值。此外，F(xiàn)DA還于2024年6月批準該產(chǎn)品啟動國際多中心1期臨床試驗。
此外睿健醫(yī)藥針對早發(fā)型帕金森的iPSC衍生通用型細胞治療產(chǎn)品NouvNeu003于2023年12月在中國正式獲批進入臨床1期注冊臨床階段。目前NouvNeu003已經(jīng)完成1期臨床試驗。安全性、有效性得到初步驗證，順利達成研究終點。實現(xiàn)睿健醫(yī)藥覆蓋帕金森疾病全病程的重要一步。
同時，睿健醫(yī)藥還在眼科疾病領(lǐng)域持續(xù)探索，該公司眼科產(chǎn)品NouvSight001在2024年3月獲美國FDA授予孤兒藥資格。該產(chǎn)品針對"視網(wǎng)膜色素變性系列適應癥"治療，是一款iPSC來源眼科通用型細胞治療產(chǎn)品。
睿健醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO魏君博士表示：睿健一直以來秉承著開創(chuàng)者的態(tài)度，希望實現(xiàn)國際重大疾病領(lǐng)域0到1的突破。睿健團隊一直聚焦真正的臨床需求及患者需要，潛心打磨能夠真正"逆轉(zhuǎn)病程"的全新療法。此輪融資將極大加速睿健的國際化發(fā)展及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，盡快推進產(chǎn)品上市。
參考資料：
[1]睿健醫(yī)藥逆勢完成超3億元B輪融資. From https://mp.weixin.qq.com/s/FvGh18kwhUtPKj4oudULRw
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