8 月 29 日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，三生制藥登記一項(xiàng)開放、多中心國(guó)內(nèi) II 期臨床研究，以評(píng)估 SSGJ-706 單藥或者聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性和安全性。
截圖來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)
SSGJ-706 是三生制藥開發(fā)的一款在研抗 PD-1/PD-L1 雙抗。本次啟動(dòng)的 II 期臨床將在國(guó)內(nèi) 20 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展，擬入組 240 例患者。
該 II 期臨床的主要目的是評(píng)估 SSGJ-706 單藥或者聯(lián)合治療 NSCLC 受試者中的安全性和有效性。次要目的是：評(píng)估 SSGJ-706 的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征、免疫原性，以及評(píng)估晚期 NSCLC 受試者腫瘤組織中 PD-L1 表達(dá)與療效的相關(guān)性。
Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，全球現(xiàn)僅有三款 PD-1/PD-L1 雙抗管線（僅統(tǒng)計(jì)活躍狀態(tài)），除了三生的 SSGJ-706，還有信達(dá)/禮來的 Reozalimab（I/II 期臨床）、Compass Therapeutics 的 CTX-8371（I 期臨床）。SSGJ-706 是首個(gè)進(jìn)入Ⅱ期臨床的 PD-1/PD-L1 雙抗。
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