萬眾期盼間，A股終于迎來久違的“牛市”，而點(diǎn)燃這輪行情的，正是此前同樣沉寂許久的創(chuàng)新藥板塊。

作為曾經(jīng)的“創(chuàng)新藥第一股”，貝達(dá)藥業(yè)的股價(jià)自2024年下半年便開始啟動(dòng)，從當(dāng)年7月最低的30.23元/股，一路攀升至8月25日收盤最高72.77元/股，期間漲幅超過140%。

資本市場(chǎng)表現(xiàn)的背后，是基本面的支撐。2024年，貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)收達(dá)28.92億元，同比增長(zhǎng)17.74%，凈利潤(rùn)4.03億元，同比增長(zhǎng)15.67%。近期發(fā)布的2025年半年報(bào)顯示，公司營(yíng)收17.31億元，同比增長(zhǎng)15.37%，保持了增長(zhǎng)勢(shì)頭。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，貝達(dá)藥業(yè)正默默積蓄力量，一場(chǎng)“突圍戰(zhàn)”已悄然打響。

“1”到“8”的蛻變

回溯貝達(dá)藥業(yè)的發(fā)展歷程，其成長(zhǎng)軌跡始終離不開“創(chuàng)新”二字。2011年，公司自主研發(fā)的鹽酸?？颂婺崞▌P美納）獲批上市，這款我國(guó)首個(gè)小分子抗癌藥不僅填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)EGFR-TKI的空白，也為貝達(dá)藥業(yè)奠定了“肺癌之王”、“創(chuàng)新藥第一股”的行業(yè)地位。

埃克替尼也充分展示了創(chuàng)新藥的價(jià)值，在上市后的十余年里，幾乎以“一己之力”支撐起貝達(dá)藥業(yè)的營(yíng)收，銷售額長(zhǎng)期占比超 90%，憑借明確的療效與安全性，連續(xù)斬獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)等重磅榮譽(yù)，成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的標(biāo)桿產(chǎn)品。時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺曾以“堪比民生領(lǐng)域的‘兩彈一星’”這句話，給予貝達(dá)藥業(yè)在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的肯定。

面對(duì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈、患者需求不斷升級(jí)，貝達(dá)藥業(yè)并沒有守著?？颂婺岬某晒Α疤善健?，而是主動(dòng)拓寬研發(fā)管線，一步步搭起覆蓋多領(lǐng)域、多靶點(diǎn)的產(chǎn)品矩陣。

2020年，鹽酸恩沙替尼膠囊（貝美納）獲批，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的1.1類新藥，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)ALK-TKI的市場(chǎng)空白；2021年，貝伐珠單抗注射液落地，標(biāo)志著公司正式切入生物大分子藥物領(lǐng)域，適應(yīng)癥覆蓋轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌與非小細(xì)胞肺癌；此后，甲磺酸貝福替尼膠囊（賽美納）、伏羅尼布片（伏美納）、酒石酸泰瑞西利膠囊（康美納）等產(chǎn)品相繼獲批，分別針對(duì)EGFR-TKI耐藥、腎癌、乳腺癌等臨床需求。截至2025年上半年，貝達(dá)藥業(yè)在售藥品已達(dá)8款，其中4款納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》，從肺癌單一領(lǐng)域拓展至多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥，完成了從“單品依賴”到“多品驅(qū)動(dòng)”的蛻變。

從業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)邏輯看，多元化產(chǎn)品矩陣已成為公司營(yíng)收增長(zhǎng)的核心引擎。2025年上半年，基石產(chǎn)品凱美納憑借術(shù)后輔助治療的穩(wěn)定需求保持銷量韌性；貝美納則借助亞裔人群臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)和醫(yī)保準(zhǔn)入，通過公司銷售網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)快速放量；新一代靶向藥賽美納和伏美納自納入醫(yī)保后也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，成為重要的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)極；貝安汀、康美納、安瑞澤等產(chǎn)品則從不同適應(yīng)癥維度拓展銷售邊界。多款產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，共同推動(dòng)公司2025年上半年?duì)I收同比增長(zhǎng)15.37%。

從“1”到“8”的蛻變，不僅是數(shù)量上的突破，更代表著貝達(dá)藥業(yè)在藥物研發(fā)、商業(yè)化能力上的全面成熟。隨著新藥銷售額的逐步攀升，規(guī)模效應(yīng)有望逐步顯現(xiàn)，推動(dòng)其業(yè)績(jī)持續(xù)向好。

聚焦“源頭創(chuàng)新”

貝達(dá)藥業(yè)在積極擴(kuò)展已上市產(chǎn)品組合的同時(shí)，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推進(jìn)管線迭代。過去三年，其研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別達(dá)24.80%、40.80%及41.12%，為搭建豐富且具潛力的研發(fā)管線提供了堅(jiān)實(shí)支撐。截至目前，貝達(dá)藥業(yè)手握約40個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目，其中近20個(gè)已進(jìn)入臨床研究的不同階段。

圖片來源：公司官網(wǎng)

2025年上半年，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用2.55億元，同比微降0.63%，在保持高強(qiáng)度研發(fā)投入的同時(shí)，聚焦肺癌、乳腺癌、腎癌等重大疾病領(lǐng)域，積極布局糖尿病、銀屑病等存在未滿足臨床需求的領(lǐng)域，并探索雙特異性抗體、蛋白降解技術(shù)等前沿平臺(tái)，推動(dòng)研發(fā)資源向“源頭創(chuàng)新”集中。

在核心的肺癌領(lǐng)域，針對(duì)EGFR-TKI耐藥機(jī)制，貝達(dá)藥業(yè)持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品迭代。除了已上市的第三代EGFR-TKI（貝福替尼）外，還布局了第四代EGFR-TKI（BPI-361175），2021年2月獲批臨床，目前正在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)開展臨床試驗(yàn)，在進(jìn)度上領(lǐng)先于同行。

同時(shí)，與Merus合作開發(fā)EGFR/c-MET雙抗MCLA-129也取得積極進(jìn)展。該藥物通過雙重抑制EGFR和c-MET信號(hào)通路并增強(qiáng)ADCC效應(yīng)，有望突破耐藥瓶頸。Ib期研究數(shù)據(jù)顯示，其在MET擴(kuò)增或過表達(dá)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中客觀緩解率（ORR）達(dá)44.4%-66.6%，尤其對(duì)共突變患者療效顯著。近期，MCLA-129用于驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性及MET相關(guān)晚期NSCLC的II期研究已完成首例患者入組，意味著其臨床開發(fā)進(jìn)入新階段。

在深耕肺癌領(lǐng)域的同時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)也在橫向拓展腫瘤管線布局。其中，靶向RAS信號(hào)通路的項(xiàng)目格外受行業(yè)關(guān)注。KRAS突變是胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌等多種癌癥的重要驅(qū)動(dòng)因素，在所有癌癥中的突變頻率高達(dá)20%-30%。盡管已有KRASG12C抑制劑上市，但其療效有限且易產(chǎn)生耐藥。

貝達(dá)藥業(yè)在此領(lǐng)域布局了兩款差異化的產(chǎn)品管線：BPI-572270是一款泛RAS抑制劑，針對(duì)KRAS、NRAS、HRAS突變實(shí)體瘤，在胰腺癌異種移植模型中，低劑量口服即可實(shí)現(xiàn)腫瘤消退，且臨床前安全性良好；BPI-585725則是一款PROTAC分子，通過PROTAC技術(shù)降解KRAS蛋白，克服傳統(tǒng)抑制劑的耐藥局限，進(jìn)度在全球同類型 KRAS 降解劑里排第一梯隊(duì)。

更值得關(guān)注的是，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新已超越單一藥物形式，不斷探索新型治療模式。在徐汶新博士帶領(lǐng)下，貝達(dá)與康萬達(dá)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開發(fā)了抗體與溶瘤病毒協(xié)同療法BK-001。該方案通過結(jié)合轉(zhuǎn)基因溶瘤病毒V113與雙特異性抗體CD3/TT3，顯著提升腫瘤靶向特異性，降低脫靶毒性，為耐藥患者提供了全新的治療選擇。

拓寬創(chuàng)新生態(tài)圈

貝達(dá)藥業(yè)對(duì)新型治療領(lǐng)域的布局，不僅落足在自主研發(fā)項(xiàng)目上，還體現(xiàn)在戰(zhàn)略合作的選擇上。

2022年，貝達(dá)藥業(yè)以3.85億元人民幣的自有資金按每股 19.24元的價(jià)格認(rèn)購(gòu)禾元生物新發(fā)行的Pre-IPO輪普通股 2000多萬股，直接持有禾元生物7.47%的股份，并成為禾元生物第二大股東。

2025年7月18日，禾元生物科創(chuàng)板IPO獲批。同日，禾元生物核心產(chǎn)品重組人白蛋白注射液（奧福民，HY1001）獲批上市，這是一款全球首 創(chuàng)的植物源重組血液 制品（稻米造血）。該產(chǎn)品不僅有望填補(bǔ)人血清白蛋白供應(yīng)缺口，更能擺脫對(duì)進(jìn)口血漿的依賴，這種戰(zhàn)略價(jià)值在在肝炎、艾滋病等血源傳播疾病仍存風(fēng)險(xiǎn)的背景下尤為凸顯。

奧福民的順利上市，離不開貝達(dá)藥業(yè)在臨床研究及產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)中提供的助力。2024年9月，貝達(dá)與禾元生物達(dá)成HY1001商業(yè)化合作，共同開發(fā)這一款全球首 創(chuàng)的植物源重組血液 制品，另外貝達(dá)還享有特定區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。這不僅能為貝達(dá)藥業(yè)帶來投資回報(bào)，也有助于提升短期業(yè)績(jī)。

禾元技術(shù)平臺(tái)流程圖

圖片來源：禾元生物官網(wǎng)

不僅是禾元生物，貝達(dá)藥業(yè)堅(jiān)持采用“引進(jìn)來”與“走出去”相結(jié)合的戰(zhàn)略，通過直接參投、設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金等方式搭建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)圈，聯(lián)合天廣實(shí)、益方生物、EYPT、C4T 等企業(yè)在生態(tài)圈內(nèi)深化合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同發(fā)展。

其海外投資布局同樣緊扣管線需求與市場(chǎng)拓展。恩沙替尼通過海外子公司Xcovery推進(jìn)國(guó)際化，其一線適應(yīng)癥于2024年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為公司首 款出海創(chuàng)新藥；2025年2月向EMA提交申報(bào)意向書；2025年6月，貝美納再獲ISAF批準(zhǔn)上市。

與EyePoint合作開發(fā)的伏羅尼布眼科緩釋制劑DURAVYU（EYP-1901），用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD），該項(xiàng)目的II期臨床試驗(yàn)已達(dá)到所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)，目前由EyePoint主持推進(jìn)III期臨床研究。海外臨床布局也同步跟進(jìn)，除第四代EGFR-TKI BPI-361175的中美同步試驗(yàn)外，多款在研新藥的國(guó)際多中心臨床已啟動(dòng)患者入組。

通過這些多元化的國(guó)際合作，貝達(dá)藥業(yè)正逐步構(gòu)建一個(gè)覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，為“成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”打下基礎(chǔ)。

結(jié)語(yǔ)

從王牌單品突圍到多管線協(xié)同，從自主創(chuàng)新到全球生態(tài)共建，昔日的“創(chuàng)新藥第一股”正以自己的方式開啟一場(chǎng)新的“突圍戰(zhàn)”，未來如何發(fā)展，值得期待。

參考資料

1.貝達(dá)藥業(yè)季報(bào)、年報(bào)，官網(wǎng)

2.《行業(yè)動(dòng)態(tài) | 貝達(dá)藥業(yè)四項(xiàng)研究成果亮相2025AACR年會(huì)》，藥學(xué)進(jìn)展，2025年05月07日